Ændret Blandy 2 -teknik til TURP af prostata større end 60 g
17. maj 2025 opdateret af: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
Transurethral resektion af prostata (TURP) er stadig guldstandarden for kirurgisk styring af forstørret prostata. Imidlertid er mange teknikker og minimalt invasive procedurer nu i det komparative spor med bipolær resektion som laser enucleation.
Flere ulemper ved klassiske TURP-problemer relateret til stor prostatacraft som tilbagetrækning efter bipolær resektion, et andet problem, der forlængede operativ tid, tab af orientering under resektion på grund af rotation af en af de 2 kysse lob, blødning af den 1. lob resektion side gør den 2. lob resektion hårdere og længderi, median lob resektion eller blødning af nakken resektion ved sidst til at undgå under-on-on lobe-resektion hårdere. På grund af median lobobstruktion er kunstvanding imidlertid dårlig under al resektion. Længde af læringskurve, modifikationen af den tidlige median lobresektion bærer risikoen for sub-trigonal skade.
Så vi prøver at analysere effekten af ny teknik i resektion af stor prostata med god orientering og mindre driftstid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypten, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BPH forårsager LUT'er med prostatavolumen mellem 60 og 100 ml (enten ved TRUS eller CT).
- PSA -niveau under 4 ng/ml.
- IPSS -score på 10 og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med prostatabiopsi.
- Tidligere historie med akut urinretention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Nesbit Technique Group
Patienter i denne gruppe gennemgår den klassiske NESBIT -teknik.
|
Det er sammensat af udvikling af truget i den højre prostatiske lob (kl.
Derefter resektion af medianloben, hvis den er til stede.
Endelig hæmostasias følger derefter inden indsættelse af den tredobbelte måde kateter med normal saltvand.
|
|
Aktiv komparator: Corkscrew -teknik
Patienter i denne gruppe gennemgår den nye modificerede teknik.
|
Corkscrew -teknikken blev udført ved resektion, der startede klokken 3 og blev fortsat på uret indtil klokken 3 igen.
Prostata blev resekteret fra blærehalsen nedad til verumontanumet efter at have divideret kirtlen, imaginær, i 3 zoner eller tredjedele, proximal, mellem- og distal zone.
Kirtlen blev resekteret zone efter zone på denne korkeskrue.
Når den proksimale tredjedel er resekteret og hæmostase udført, udføres den midterste tredje resektion på samme måde, processen gentages for den distale tredjedel.
Hemostase blev udført øjeblikkeligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt af resekteret væv
Tidsramme: inden for en time postoperativt
|
Vægten af resekteret væv målt i gram ved hjælp af laboratorieskala -enhed.
|
inden for en time postoperativt
|
|
Resektionstid
Tidsramme: den operative tid
|
Resektionstid målt i minutter ved at dokumentere tidspunktet for resektionsstart og tidspunkt for resektionsafslutning.
|
den operative tid
|
|
Komplikationshastighed
Tidsramme: den operative tid
|
Komplikationshastighed måles efter antallet af komplikationer forekom.
|
den operative tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Qmax
Tidsramme: En måned postoperativt
|
Ændringen i IPSS -score måles ved forskel mellem præoperativ og postoperativ Qmax.
Qmax (maksimal strømningshastighed) måles ved anvendelse af uroflowmetri og måles ved ML/sek.
|
En måned postoperativt
|
|
Ændring i postvoid restvolumen
Tidsramme: En måned postoperativt
|
Ændringen i postvoid restvolumen måles ved forskel mellem præoperativ og postoperativ postvoid restvolumen.
Postvoid resterende volumen vurderes ved anvendelse af bækvaabdominal ultralyd og måles med centimeter kubik.
|
En måned postoperativt
|
|
Ændring i hæmoglobinniveau
Tidsramme: En dag postoperativt
|
Ændringen i hæmoglobin måles ved forskel mellem præoperativt og postoperativt hæmoglobinniveau.
Hæmoglobinniveau vurderes ved anvendelse af komplet blodtælling og måles ved G/DL.
|
En dag postoperativt
|
|
Ændring i international prostatasymptomresultat (IPSS)
Tidsramme: En måned postoperativt
|
Ændringen i international prostatasymptomresultat (IPSS) måles ved forskel mellem præoperativ og postoperativ IPSS.
IPSS måles ved IPSS -scoringssystem i form af tal, hvor minimum score er 0, der ikke repræsenterer nogen symptomer, og maksimal score er 35, der repræsenterer de mest alvorlige symptomer.
|
En måned postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Corkscrew technique
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .