Gemodificeerde Blandy 2 -techniek voor TURP van Prostaat groter dan 60 g
17 mei 2025 bijgewerkt door: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
Transurethrale resectie van de prostaat (TURP) is nog steeds de gouden standaard voor chirurgisch beheer van vergrote prostaat. Veel technieken en minimaal invasieve procedures bevinden zich nu echter in het vergelijkende spoor met bipolaire resectie als laser -enucleatie.
Multiple drawbacks of Classic TURP problems related to large prostate management as the retreatment after Bipolar resection, another issue that prolonged operative time, Loss of orientation during resection due to rotation of one of the 2 kissing lobe, Bleeding of the 1st lobe resection side make the 2nd lobe resection harder and lengthier, Median lobe resection or bladder neck resection is done at last to avoid sub-trigonal injury. Vanwege de mediane lobobstructie is irrigatie echter slecht tijdens alle resectie. De lengte van de leercurve, de aanpassing van vroege mediane lobresectie brengt het risico op subtrigonaal letsel.
Dus proberen we het effect van nieuwe techniek bij de resectie van grote prostaat te analyseren met een goede oriëntatie en minder werktijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypte, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BPH veroorzaakt LUT's met prostaatvolume tussen 60 en 100 ml (door TRUS of CT).
- PSA -niveau onder 4 ng/ml.
- IPSS -score van 10 en hoger.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere geschiedenis van prostaatbiopsie.
- Eerdere geschiedenis van acute urineretentie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Nesbit -techniekgroep
Patiënten van deze groep ondergaan de klassieke Nesbit -techniek.
|
Het bestaat uit de ontwikkeling van trog aan de rechter prostaatkwab (om 10 uur) van de blaashals proximaal tot een niveau net boven de externe urethrale sluitspier distaal distaal, en vervolgens de trog verdiept tot de prostatische capsule, met Haemostasias toen een resectie van de zijdelingse lobben in de halven, linksrecht, linksonder, linksonder, linksonder, linksonder, linksonder, linksonder, respectievelijk linker links.
Vervolgens resectie van de mediane lob indien aanwezig.
Laatste hemostasia's ontstaan vervolgens vóór het invoegen van de drievoudige Way -katheter met normale zoutoplossingirrigatie.
|
|
Actieve vergelijker: Corkscrew -techniek
Patiënten van deze groep ondergaan de nieuwe gemodificeerde techniek.
|
De kurkentrekkertechniek werd uitgevoerd door resectie vanaf 3 uur en werd tot 3 uur weer met de klok mee voortgezet.
Prostaat werd verwijderd van de blaashals naar beneden naar het verumontanum na het delen van de klier, denkbeeldig, in 3 zones of derden, proximale, middelste en distale zone.
De klier werd op deze kurkentrekker geresecteerd zone geresecteerd.
Zodra het proximale derde wordt geresecteerd en hemostase is gedaan, wordt de middelste derde resectie op dezelfde manier gedaan, wordt het proces herhaald voor het distale derde.
Hemostase werd onmiddellijk uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht van geresecteerd weefsel
Tijdsspanne: Binnen een uur postoperatief
|
Het gewicht van geresecteerd weefsel gemeten in gram met behulp van laboratoriumschaalapparaat.
|
Binnen een uur postoperatief
|
|
Resectietijd
Tijdsspanne: de operatietijd
|
Resectietijd gemeten in minuten door de tijd van het begin en de tijd van resectie -einde te documenteren.
|
de operatietijd
|
|
Complicatiegraad
Tijdsspanne: de operatietijd
|
Complicatiegraad wordt gemeten door het aantal complicaties dat is opgetreden.
|
de operatietijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Qmax
Tijdsspanne: Een maand postoperatief
|
De verandering in IPSS -score wordt gemeten door verschil tussen preoperatieve en postoperatieve QMAX.
QMAX (maximale stroomsnelheid) wordt gemeten met behulp van uroflowmetry en gemeten met ML/SEC.
|
Een maand postoperatief
|
|
Verander in postvoid restvolume
Tijdsspanne: Een maand postoperatief
|
De verandering in postvoid restvolume wordt gemeten door verschil tussen preoperatief en postoperatief postvoid restvolume.
Postvoid restvolume wordt beoordeeld met behulp van bekkendominale echografie en gemeten door centimeter kubus.
|
Een maand postoperatief
|
|
Verandering in hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Op een dag postoperatief
|
De verandering in hemoglobine wordt gemeten door verschil tussen preoperatief en postoperatief hemoglobine -niveau.
Hemoglobine -niveau wordt beoordeeld met behulp van volledige bloedtelling en gemeten door G/DL.
|
Op een dag postoperatief
|
|
Verandering in internationale prostaatsymptoomscore (IPSS)
Tijdsspanne: Een maand postoperatief
|
De verandering in de internationale prostaatsymptomenscore (IPSS) wordt gemeten door verschil tussen preoperatieve en postoperatieve IPSS.
IPSS wordt gemeten door IPSS -scoresysteem in de vorm van getallen, waarbij de minimale score 0 is die geen symptomen vertegenwoordigt en de maximale score 35 is die de meest ernstige symptomen vertegenwoordigt.
|
Een maand postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Corkscrew technique
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .