Modifioitu blandy 2 -tekniikka eturauhasen turpille, joka on yli 60 g
lauantai 17. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
Eturauhasen (TURP) transuretraalinen resektio on edelleen laajennetun eturauhasen kirurgisen hoidon kultastandardi. Monet tekniikat ja minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet ovat kuitenkin nyt vertailevassa radalla bipolaarisen resektion kanssa laser enukleaationa.
Useita haittoja klassisista TURP-ongelmista, jotka liittyvät suureen eturauhasen hallintaan bipolaarisen resektion jälkeen, toinen ongelma, joka pidensi operatiivista aikaa, suuntautumisen menetys resektion aikana yhden kahden suudelmakeilan kiertämisen vuoksi, ensimmäisen keilan resektion puolen verenvuoto tekevät viimeisimmästä ja pitkittyneemmältä, mediaanivahinkoista. Kohteen mediaanin tukkeutumisen vuoksi kastelu on kuitenkin heikko kaiken resektion aikana. Oppimiskäyrän pituus, varhaisen mediaanin lohkon resektion modifiointi on alaryhmän vammojen riski.
Joten yritämme analysoida uuden tekniikan vaikutusta suuren eturauhasen resektioon hyvällä suuntauksella ja vähemmän toiminta -aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypti, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BPH aiheuttaa LUT: t, joiden eturauhasen tilavuus on välillä 60 - 100 ml (joko TRUS: lla tai CT: llä).
- PSA -taso alle 4 ng/ml.
- IPSS -pistemäärä vähintään 10.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen eturauhasen biopsian historia.
- Akuutin virtsan säilyttämisen aikaisempi historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: NESBIT TECHNICE -RYHMÄ
Tämän ryhmän potilaat käyvät läpi klassisen Nesbit -tekniikan.
|
Se koostuu oikean eturauhasen kehityksen kehityksestä (kello 10) virtsarakon kaulasta proksimaalisesti alaspäin tasolle, joka on etäällä ulkoisen virtsaputken yläpuolella, syventää sitten kourua eturauhasen kapseliin, suorittaen hemostasiat sitten vasemmalle ja viimeiselle alempaan alaosaan vastaaviin alaosaan.
Sitten mediaanin keilan resektio, jos läsnä on.
Lopullinen haemostasias tapahtuu sitten ennen kolminkertaisen katetrin asettamista normaalilla suolaliuoksen kastelulla.
|
|
Active Comparator: Korkkiruuvin tekniikka
Tämän ryhmän potilaille tehdään uusi modifioitu tekniikka.
|
Korkkiruuvin tekniikka suoritettiin resektiolla alkaen kello 3 ja jatkettiin myötäpäivään jälleen kello 3 asti.
Eturauhasen kaulasta oli resektoitu alaspäin verumontanumiin jaettuaan rauhanen, kuvitteellisen, 3 vyöhykkeeseen tai kolmanneksi, proksimaaliseen, keskimmäiseen ja distaaliseen vyöhykkeeseen.
Rauhanen resektoitiin vyöhykkeellä vyöhykkeellä tällä korkkiruuvilla.
Kun proksimaalinen kolmasosa on resektoitu ja hemostaasi tehdään, keskimääräinen kolmas resektio tehdään samalla tavalla, prosessi toistetaan distaaliselle kolmannelle.
Hemostaasi suoritettiin heti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resektoidun kudoksen paino
Aikaikkuna: tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Grammissa mitatun resektoidun kudoksen paino laboratorioasteikon laitteen avulla.
|
tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Resektioaika
Aikaikkuna: operatiivinen aika
|
Resektioaika mitattuna minuutteina dokumentoimalla resektion aloitus- ja resektio -aika.
|
operatiivinen aika
|
|
Komplikaatioaste
Aikaikkuna: operatiivinen aika
|
Komplikaatioaste mitataan komplikaatioiden lukumäärällä.
|
operatiivinen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Qmaxissa
Aikaikkuna: Yhden kuukauden leikkauksen jälkeen
|
IPSS -pisteiden muutos mitataan preoperatiivisen ja postoperatiivisen Qmaxin välisen eron perusteella.
Qmax (maksimivirtausnopeus) mitataan käyttämällä uroflowmetriaa ja mitataan ml/s.
|
Yhden kuukauden leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos jälkikäteen jäännöstilavuudessa
Aikaikkuna: Yhden kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Postvoidisen jäännöstilavuuden muutos mitataan preoperatiivisen ja postoperatiivisen jälkeisen jäännöstilavuuden välillä.
Postvoidinen jäännöstilavuus arvioidaan käyttämällä Pelviabdominal ultraääni ja mitataan senttimetrin kuutiolla.
|
Yhden kuukauden leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos hemoglobiinitasolla
Aikaikkuna: Yhtenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Hemoglobiinin muutos mitataan preoperatiivisen ja postoperatiivisen hemoglobiinitason välillä.
Hemoglobiinitaso arvioidaan käyttämällä täydellistä veren määrää ja mitataan G/dL: llä.
|
Yhtenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälisen eturauhasen oireiden muutos (IPSS)
Aikaikkuna: yhden kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälisen eturauhasen oireiden (IPSS) muutos mitataan preoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen IPSS: n välillä.
IPSS mitataan IPSS -pisteytysjärjestelmällä lukumäärän muodossa, missä minimipiste on 0, joka ei edusta oireita ja maksimipistemäärä on 35 edustaa eniten vakavia oireita.
|
yhden kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Corkscrew technique
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .