Tecnica Blandy 2 modificata per Turp di prostata superiore a 60 gm
17 maggio 2025 aggiornato da: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
La resezione transuretrale della prostata (TURP) è ancora il gold standard per la gestione chirurgica della prostata allargata. Tuttavia, molte tecniche e procedure minimamente invasive sono ora nella traccia comparativa con la resezione bipolare come enucleazione laser.
Molteplici svantaggi dei classici problemi TURP relativi alla grande gestione della prostata come ritrattamento dopo resezione bipolare, un altro problema che prolungava il tempo operativo, la perdita di orientamento durante la resezione a causa della rotazione di uno dei 2 lobi di bacio, il sanguinamento della 1a resezione del lobo rende la resezione sottoposti a torre. Tuttavia, a causa dell'ostruzione del lobo mediano, l'irrigazione è scarsa durante tutta la resezione. Lunghezza della curva di apprendimento, la modifica della resezione del lobo precoce mediana comporta il rischio di lesioni sub-trigonali.
Quindi, cerchiamo di analizzare l'effetto della nuova tecnica nella resezione di una grande prostata con un buon orientamento e meno tempo di funzionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egitto, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BPH che causa LUTS con volume della prostata tra 60 e 100 ml (per TRU o CT).
- Livello PSA inferiore a 4 ng/ml.
- Punteggio IPSS di 10 e oltre.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente della biopsia prostatica.
- Storia precedente di conservazione urinaria acuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo di tecnica Nesbit
I pazienti di questo gruppo subiscono la tecnica NESBIT classica.
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È composto dallo sviluppo della depressione nel lobo prostatico destro (alle 10) dal collo della vescica prossimalmente fino a un livello appena sopra lo sfinter uretrale esterno distalmente distalmente, quindi approfondendo la trogolo fino alla capsula prostatica, eseguendo le emande eemmostasie, quindi la resezione laterale quindi la resezione laterale, quindi in alto a sinistra con i bombe, in basso a sinistra in bue in bue di emertas, quindi eseguendo le emitasia delle emissioni, quindi con i lobi laterali.
Quindi resezione del lobo mediano se presente.
Le emostasia finali ne derivano quindi prima dell'inserimento del catetere triplo con l'irrigazione salina normale.
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Comparatore attivo: Tecnica del cavatappi
I pazienti di questo gruppo subiscono la nuova tecnica modificata.
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La tecnica del cavatappi è stata eseguita mediante resezione a partire dalle 3 e ha portato avanti di nuovo in senso orario fino alle 3.
La prostata è stata resecata dal collo della vescica verso il basso fino al verumontanum dopo aver diviso la ghiandola, immaginaria, in 3 zone o terzi, zona prossimale, media e distale.
La ghiandola fu resecata zona per zona in questo modo di cavatappi.
Una volta che il terzo prossimale viene resecato e l'emostasi fatta, la terza resezione media viene eseguita allo stesso modo, il processo viene ripetuto per il terzo distale.
L'emostasi è stata eseguita all'istante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso del tessuto resecato
Lasso di tempo: entro un'ora dopo l'intervento
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Il peso del tessuto resecato misurato in grammi mediante dispositivo in scala di laboratorio.
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entro un'ora dopo l'intervento
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Tempo di resezione
Lasso di tempo: il tempo operativo
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Tempo di resezione misurato in pochi minuti documentando il tempo di inizio della resezione e il tempo della resezione.
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il tempo operativo
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Tasso di complicazione
Lasso di tempo: il tempo operativo
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Il tasso di complicanze è misurato in base al numero di complicanze.
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il tempo operativo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento in qmax
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Il cambiamento nel punteggio IPSS è misurato dalla differenza tra Qmax preoperatorio e postoperatorio.
Qmax (portata massima) viene misurato usando uroflowmetry e misurato da ml/sec.
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Un mese dopo l'intervento
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Modifica del volume residuo postvoidale
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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La variazione del volume residuo postvoidale viene misurata dalla differenza tra volume residuo postvoidale preoperatorio e postoperatorio.
Il volume residuo postvoidale viene valutato utilizzando l'ecografia pelviabdominale e misurato da un centimetro cubico.
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Un mese dopo l'intervento
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Cambiamento nel livello di emoglobina
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Il cambiamento nell'emoglobina è misurato dalla differenza tra livello di emoglobina preoperatoria e postoperatoria.
Il livello di emoglobina viene valutato utilizzando emocromo completo e misurato da G/DL.
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Un giorno dopo l'intervento
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Cambiamento del punteggio dei sintomi della prostata internazionale (IPSS)
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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Il cambiamento nel punteggio dei sintomi della prostata internazionale (IPSS) è misurato dalla differenza tra IPSS preoperatorio e postoperatorio.
L'IPSS è misurato dal sistema di punteggio IPSS sotto forma di numeri, in cui il punteggio minimo è 0 che non rappresentano sintomi e il punteggio massimo è 35 che rappresentano i sintomi più gravi.
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un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Corkscrew technique
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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