Modifizierte Blandy 2 -Technik für Turp of Prostata größer als 60 g
17. Mai 2025 aktualisiert von: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
Die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) ist nach wie vor der Goldstandard für die chirurgische Behandlung von vergrößerter Prostata. Viele Techniken und minimalinvasive Verfahren befinden sich jetzt in der vergleichenden Spur mit bipolarer Resektion als Laser -Enukleation.
Mehrere Nachteile klassischer Turp-Probleme im Zusammenhang mit großem Prostatamanagement als Rückzug nach bipolarer Resektion, ein weiteres Problem, das längere operative Zeit, Orientierungsverlust während der Resektion aufgrund der Drehung eines der 2 Kusslappen, Blutungen der Resektion der 1. Lappenresektion durch die Resektion des 2. Lappenes, die die Resektion des 2. Lappens, zu einer medianischen Lappenresektion oder der Blattlappen-Resektion oder der Blattlappen-Resektion erzeugt werden. Aufgrund der durchschnittlichen Lappenobstruktion ist die Bewässerung während der gesamten Resektion jedoch schlecht. Länge der Lernkurve, die Modifikation der frühen Medianslappenresektion birgt das Risiko einer subtrigonalen Verletzung.
Wir versuchen also, den Effekt der neuen Technik auf die Resektion einer großen Prostata mit guter Ausrichtung und weniger Betriebszeit zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Ägypten, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BPH, das LUTs mit Prostatavolumen zwischen 60 und 100 ml verursacht (entweder durch TRUS oder CT).
- PSA -Level unter 4 ng/ml.
- IPSS -Punktzahl von 10 und höher.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Prostata -Biopsie.
- Vorgeschichte der akuten Harnretention.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Nesbit -Technikgruppe
Die Patienten dieser Gruppe unterziehen sich der klassischen Nesbit -Technik.
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Es besteht aus der Entwicklung des Trogs am rechten Prostatastall (um 10 Uhr) aus dem Blasenhals proximal bis zu einem Niveau direkt über dem äußeren Harnröhrensphinkter distal und vertieft dann den Trog bis zum Prostata-Kapsel, und führt zu links nach links nach links und links nach links.
Dann Resektion des Medianlappen, falls vorhanden.
Die endgültigen Hämostasien folgen dann, bevor der Triple -Way -Katheter mit normaler Salzbewässerung eingefügt wird.
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Aktiver Komparator: Korkenziehertechnik
Die Patienten dieser Gruppe unterziehen sich der neuartigen modifizierten Technik.
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Die Korkenziehertechnik wurde durch Resektion ab 3 Uhr durchgeführt und bis 3 Uhr wieder im Uhrzeigersinn weitergeführt.
Die Prostata wurde nach der Aufteilung der imaginären Drüse in 3 Zonen oder Drittel, proximale, mittlere und distale Zone von Blasenhals nach unten bis zum Verumontanum reseziert.
Die Drüse wurde in dieser Korkenzieher nach Zone nach Zone reseziert.
Sobald das proximale Drittel reseziert und die Hämostase durchgeführt wird, wird die mittlere dritte Resektion auf die gleiche Weise durchgeführt, der Vorgang wird für den distalen Drittel wiederholt.
Die Hämostase wurde sofort durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht des resezierten Gewebes
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde postoperativ
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Das Gewicht des resezierten Gewebes, das in Gramm unter Verwendung der Laborskala -Gerät gemessen wird.
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innerhalb einer Stunde postoperativ
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Resektionszeit
Zeitfenster: die operative Zeit
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Resektionszeit in wenigen Minuten durch Dokumentation der Resektionszeit des Resektionszeitpunkts der Resektion.
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die operative Zeit
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Komplikationsrate
Zeitfenster: die operative Zeit
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Die Komplikationsrate wird anhand der Anzahl der Komplikationen gemessen.
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die operative Zeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Qmax
Zeitfenster: Einen Monat postoperativ
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Die Änderung des IPSS -Scores wird durch Differenz zwischen präoperativem und postoperativem Qmax gemessen.
Qmax (maximale Durchflussrate) wird unter Verwendung von Uroflowmetrie gemessen und mit ML/s gemessen.
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Einen Monat postoperativ
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Änderung des Postvoid -Restvolumens
Zeitfenster: Einen Monat postoperativ
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Die Änderung des Postvoid -Restvolumens wird durch Differenz zwischen präoperativem und postoperativem Postvoid -Restvolumen gemessen.
Das Postvoid -Restvolumen wird unter Verwendung von Pelviabdominal -Ultraschall bewertet und durch Zentimeterkubikum gemessen.
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Einen Monat postoperativ
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Änderung des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: Einen Tag postoperativ
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Die Änderung des Hämoglobins wird durch Differenz zwischen präoperativer und postoperativer Hämoglobinspiegel gemessen.
Der Hämoglobinspiegel wird unter Verwendung der vollständigen Blutzahl bewertet und mit G/DL gemessen.
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Einen Tag postoperativ
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Veränderung des internationalen Prostatesymptomwerts (IPSS)
Zeitfenster: einen Monat postoperativ
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Die Veränderung des internationalen Prostatesymptomwerts (IPSS) wird durch den Unterschied zwischen präoperativer und postoperativer IPSS gemessen.
IPSS wird durch das IPSS -Bewertungssystem in Form von Zahlen gemessen, wobei die Mindestbewertung von 0 beträgt, die keine Symptome und die maximale Bewertung beträgt, die die meisten abtrennenden Symptome darstellen.
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einen Monat postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Corkscrew technique
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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