Модифицированная методика Blandy 2 для Turp of Prostate, более 60 г.
17 мая 2025 г. обновлено: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
Трансетральная резекция простаты (TURP) по -прежнему является золотым стандартом для хирургического лечения увеличенной простаты. Тем не менее, многие методы и минимально инвазивные процедуры в настоящее время находятся в сравнительном пути с биполярной резекцией в качестве лазерной энуклеации.
Многочисленные недостатки классических проблем с ТУРП, связанные с большим управлением простатой, в качестве отступления после биполярной резекции, еще одна проблема, которая длительное время операции, потеря ориентации во время резекции из-за вращения одной из 2 целующих дол, кровотечение в стороне отмены 1-й доли затруднения в резекции долевой долевой и длительной, в результате возобновления в подножке. Однако из -за средней обструкции доли ирригация является плохим во время всей резекции. Продолжительность кривой обучения, модификация ранней медианной резекции доли несет риск субтригонального повреждения.
Таким образом, мы пытаемся проанализировать влияние новой техники на резекцию большой простаты с хорошей ориентацией и меньшим временем работы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Египет, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ДГПЖ, вызывая LUT с объемом предстательной железы от 60 до 100 мл (либо Trus, либо CT).
- Уровень PSA ниже 4 нг/мл.
- Оценка IPSS 10 и выше.
Критерии исключения:
- Предыдущая история простатической биопсии.
- Предыдущая история острого удержания мочи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Nesbit Technique Group
Пациенты этой группы проходят классическую технику Nesbit.
|
Он состоит из развития впадины в правой доле предстательной железы (в 10 часов) от шеи мочевого пузыря вниз до уровня прямо над внешним уретральным сфинктером дистально, затем углубляя впадину до капсулы предстательной железы, выполняя гемостазии, затем резекцию боковых лепестков в половинках, в верхнем правом, в верхнем слевах и в конце концов влево влево с аботу.
Затем резекция средней доли, если присутствует.
Последние гемостазии затем заступают перед вставкой катетера Triple Way с нормальным солевым ирригацией.
|
|
Активный компаратор: Техника штопора
Пациенты этой группы проходят новую модифицированную технику.
|
Техника штопора была выполнена путем резекции, начиная с 3 часа и перенесена по часовой стрелке до 3 часов.
Простата была резецирована от шеи мочевого пузыря вниз до Verumontanum после деления железы, воображаемой, на 3 зоны или трети, проксимальную, среднюю и дистальную зону.
Желебная железа была резецированной зоной в этом штопоре.
После того, как проксимальная треть будет резецировать и гемостаз выполнен, средняя третьем резекция выполняется таким же образом, процесс повторяется для дистальной треть.
Гемостаз был выполнен мгновенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес резецированной ткани
Временное ограничение: в течение одного часа после операции
|
Вес резецированной ткани, измеренный в граммах с использованием лабораторного масштабного устройства.
|
в течение одного часа после операции
|
|
Время резекции
Временное ограничение: оперативное время
|
Время резекции измерено за считанные минуты, документируя время начала резекции и время резекции.
|
оперативное время
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: оперативное время
|
Скорость осложнений измеряется по количеству осложнений.
|
оперативное время
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Qmax
Временное ограничение: Один месяц после операции
|
Изменение баллов IPSS измеряется разницей между предоперационным и послеоперационным QMAX.
QMAX (максимальная скорость потока) измеряется с использованием урофлоуметрии и измеряется с помощью мл/с.
|
Один месяц после операции
|
|
Изменение остаточного объема поствоидов
Временное ограничение: Один месяц после операции
|
Изменение остаточного объема поствоида измеряется разницей между предоперационным и послеоперационным послеоперационным остаточным объемом.
Поствоидный остаточный объем оценивается с использованием ультразвука таблицы таблицы и измеряется сантиметровым кубическим.
|
Один месяц после операции
|
|
Изменение уровня гемоглобина
Временное ограничение: Однажды после операции
|
Изменение гемоглобина измеряется разницей между предоперационным и послеоперационным уровнем гемоглобина.
Уровень гемоглобина оценивается с использованием полного количества крови и измеряется с помощью G/DL.
|
Однажды после операции
|
|
Изменение международной оценки симптомов простаты (IPSS)
Временное ограничение: один месяц после операции
|
Изменение международной оценки симптомов предстательной железы (IPSS) измеряется различностью между предоперационным и послеоперационным IPS.
IPSS измеряется системой оценки IPSS в форме чисел, где минимальный балл составляет 0, не представляющий симптомов, а максимальная оценка составляет 35, что представляет наиболее суровые симптомы.
|
один месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Corkscrew technique
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .