Módosított Hilly 2 technika a 60 g -nál nagyobb prosztata TURP -hez
2025. május 17. frissítette: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
A prosztata (TURP) transzuretrális reszekciója továbbra is a megnövekedett prosztata műtéti kezelésének aranyszabványa. Számos technika és minimálisan invazív eljárások azonban a bipoláris reszekció összehasonlító pályáján vannak, mint lézer -enukleáció.
A nagy prosztata kezelésével, mint a bipoláris resection utáni újjáépítéssel kapcsolatos klasszikus TURP-problémák több hátránya, amely egy másik kérdés, amely meghosszabbította a műtéti időt, a reszekció során a tájolást a 2 csókoló lebenyének egyikének forgása miatt, az 1. lebeny-reszekció vérzését a 2. lebeny-reszekcióval és a hosszabbabb, a medián lebeny-resection vagy a botrikus rezekciót végezzük. A medián lebeny obstrukciója miatt azonban az öntözés az összes reszekció során rossz. A tanulási görbe hossza, a korai medián lebeny-reszekció módosítása hordozza a szub-trigonális sérülés kockázatát.
Tehát megpróbáljuk elemezni az új technika hatását a jó orientációval és kevesebb működési idővel rendelkező nagy prosztata reszekciójában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egyiptom, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A BPH LUTS -t okoz, amelynek prosztata térfogata 60 és 100 ml között van (akár TRUS, akár CT).
- PSA szint 4 ng/ml alatt.
- Az IPSS pontszám 10 éves vagy annál magasabb.
Kizárási kritériumok:
- A prosztata biopszia korábbi története.
- Az akut húgyúti visszatartás korábbi története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: NESBIT technikacsoport
Ennek a csoportnak a betegei a klasszikus NESBIT technikán mennek keresztül.
|
A jobb prosztata lebeny (10 órakor) történő kialakulásából áll a hólyagnyakból proximálisan lefelé, közvetlenül a külső húgycső-sphincter distally szintjére, majd a vályát a prosztatikus kapszuláig mélyítve, a bal oldali bal oldali alsó részben, az oldalsó lobok reszekciójával.
Majd a medián lebeny reszekciója, ha van.
A végső hemostázisok ezután előfordulnak, mielőtt a hármas Way katéter behelyeznének normál sóoldat öntözéssel.
|
|
Aktív összehasonlító: Dugóhúzó technika
E csoport betegei új módosított technikán vesznek részt.
|
A CorksCrew technikát reszekcióval hajtottuk végre 3 órakor kezdve, és az óramutató járásával megegyezően 3 óráig folytattuk.
A prosztatát a hólyag nyakától lefelé a Verumontanumig rezsá tették, miután a mirigyet, képzeletbeli, 3 zónára vagy harmadra, proximális, közép- és disztális zónára osztottuk.
A mirigyet ezen dugóhúzó módon zónánként reszekálta.
Miután a proximalis harmadik elrendezés és a hemosztázis elkészült, a középső harmadik reszekciót ugyanolyan módon hajtják végre, a folyamatot megismételjük a distalis harmadikra.
A hemosztázist azonnal végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rezektált szövet súlya
Időkeret: Egy órán belül posztoperatív módon
|
A rezektált szövet súlya grammban mérve laboratóriumi méretarányos eszköz segítségével.
|
Egy órán belül posztoperatív módon
|
|
Reszekció idő
Időkeret: az operatív idő
|
A reszekciós idő percekben mérve, a reszekció indításának és a reszekció végének időtartamának dokumentálásával.
|
az operatív idő
|
|
Komplikációs arány
Időkeret: az operatív idő
|
A szövődmények arányát a szövődmények száma méri.
|
az operatív idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Qmax -ban
Időkeret: Egy hónapos posztoperatívan
|
Az IPSS pontszámának változást a preoperatív és a posztoperatív QMAX közötti különbséggel mérik.
A QMAX -t (maximális áramlási sebességet) uroflowmetria alkalmazásával mérjük és ML/SEC -vel mérjük.
|
Egy hónapos posztoperatívan
|
|
A posztvoid maradék térfogatának változása
Időkeret: Egy hónapos posztoperatívan
|
A posztvoid maradék térfogatának változását a preoperatív és a posztoperatív posztvoid maradék térfogat közötti különbséggel mérik.
A posztvoid maradék térfogatot medencebominális ultrahanggal értékeljük, és centiméterrel mérik.
|
Egy hónapos posztoperatívan
|
|
Változás a hemoglobin szintjén
Időkeret: Egy nap posztoperatívan
|
A hemoglobin változást a preoperatív és a posztoperatív hemoglobin szint közötti különbséggel mérik.
A hemoglobinszintet teljes vérszám felhasználásával értékeljük, és g/dl -vel mérik.
|
Egy nap posztoperatívan
|
|
Változás a nemzetközi prosztata tünetek pontszámában (IPSS)
Időkeret: Egy hónapos posztoperatívan
|
A nemzetközi prosztata tünetek pontszámának (IPS) változást a preoperatív és a posztoperatív IPS -k közötti különbséggel mérik.
Az IPSS -t az IPSS pontozási rendszerrel mérik a számok formájában, ahol a minimális pontszám 0 nem jelent tüneteket, a maximális pontszám pedig a legelterjedtebb tüneteket.
|
Egy hónapos posztoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Corkscrew technique
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .