Modifisert Blandy 2 -teknikk for TURP av prostata større enn 60 gm
17. mai 2025 oppdatert av: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
Transuretral reseksjon av prostata (TURP) er fremdeles gullstandarden for kirurgisk behandling av forstørret prostata. Imidlertid er mange teknikker og minimalt invasive prosedyrer nå i det sammenlignende sporet med bipolar reseksjon som laserforsyning.
Flere ulemper med klassiske TURP-problemer relatert til stor prostatastyring som retreatment etter bipolar reseksjon, et annet problem som forlenget operativ tid, tap av orientering under reseksjon på grunn av rotasjon av en av de 2 kyssende lappene, for å få en blødning av 1st-loben reseksjon. På grunn av median lob -hindring er vanning imidlertid dårlig under all reseksjon. Lengde på læringskurve, modifisering av tidlig median lobe reseksjon bærer risikoen for sub-trigonal skade.
Så vi prøver å analysere effekten av ny teknikk i reseksjon av stor prostata med god orientering og mindre driftstid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypt, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BPH forårsaker LUT -er med prostatavolum mellom 60 og 100 ml (enten med TRUS eller CT).
- PSA -nivå under 4 ng/ml.
- IPSS -poengsum på 10 og over.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie med prostatisk biopsi.
- Tidligere historie med akutt urinretensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Nesbit Technique Group
Pasienter i denne gruppen gjennomgår den klassiske Nesbit -teknikken.
|
Den er sammensatt av utvikling av trau ved høyre prostata (klokka 10) fra blærehalsen nærmest ned til et nivå rett over den ytre urinrørs sfinkter distalt, og deretter utdypende rennen til den prostatiske kapselen, og utførte hemostasias og deretter reseksjon av lateral lobes i halva i bunnen, øvre venstre og øvre venstre og nedre venstre og nedre venstre og nedre venstre og nedre venstre side.
Deretter reseksjon av medianloben hvis den er til stede.
Endelig hemostasier følger deretter før innsetting av trippelveis kateteret med normal saltvanns vanning.
|
|
Aktiv komparator: Korketrekkerteknikk
Pasienter i denne gruppen gjennomgår den nye modifiserte teknikken.
|
Corkscrew -teknikken ble utført ved reseksjon som startet klokka 3 og videreført med klokken til klokka 3 igjen.
Prostata ble resektert fra blærehalsen ned til Verumontanum etter å ha delt kjertelen, imaginær, i 3 soner eller tredjedeler, proksimal, midtre og distal sone.
Kjertelen ble resektert sone etter sone på denne korketrekkeren.
Når den proksimale tredjedelen er reseksjonert og hemostase utført, blir den midterste tredje reseksjonen utført på samme måte, prosessen gjentas for den distale tredjedelen.
Hemostase ble utført øyeblikkelig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt av resektert vev
Tidsramme: innen en time postoperativt
|
Vekten av resektert vev målt i gram ved bruk av laboratorieskalaenhet.
|
innen en time postoperativt
|
|
Reseksjonstid
Tidsramme: operativ tid
|
Reseksjonstid målt i minutter ved å dokumentere tidspunktet for reseksjonsstart og tid for reseksjon.
|
operativ tid
|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: operativ tid
|
Komplikasjonshastighet måles etter antall komplikasjoner.
|
operativ tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Qmax
Tidsramme: En måned postoperativt
|
Endringen i IPSS -poengsum måles med forskjell mellom preoperativ og postoperativ QMAX.
QMAX (maksimal strømningshastighet) måles ved bruk av uroflowmetri og målt med ml/sek.
|
En måned postoperativt
|
|
Endring i gjenværende volum etter Void
Tidsramme: En måned postoperativt
|
Endringen i restvolum etter volum måles etter forskjell mellom preoperativt og postoperativt postvoid restvolum.
Restvolumet etter volumet blir vurdert ved bruk av bekkediagdominal ultralyd og målt med centimeter kubikk.
|
En måned postoperativt
|
|
Endring i hemoglobinnivå
Tidsramme: En dag postoperativt
|
Endringen i hemoglobin måles ved forskjell mellom preoperativt og postoperativt hemoglobinnivå.
Hemoglobinnivå blir vurdert ved bruk av komplett blodtelling og målt med G/dL.
|
En dag postoperativt
|
|
Endring i internasjonal prostatasymptom score (IPSS)
Tidsramme: en måned postoperativt
|
Endringen i International Prostate Symptom Score (IPSS) måles ved forskjell mellom preoperative og postoperative IPS -er.
IPSS måles ved IPSS -scoringssystem i form av antall, der minimumspoeng er 0 som representerer ingen symptomer og maksimal poengsum er 35 som representerer de mest alvorlige symptomene.
|
en måned postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Corkscrew technique
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .