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心臓手術における術後のせん妄および糖系機能の研究 (Delirium)

心臓手術後の術後せん妄は、不注意、意識障害、認知および方向の障害を特徴とする急性脳機能障害です。 臨床的には、急性発症、重度の神経認知障害、周期的な変動進行として現れ、主要な心臓および血管手術後の最も一般的な合併症の1つです。 通常、手術後1週間以内に発生し、術後24時間でピーク発生率が発生します。 研究集団と評価ツールの基本的な特性の違いにより、心臓手術後の術後せん妄の発生率は、14%から50%の範囲で大きく異なります。 術後のせん妄は、患者のICUと病院の滞在を延長し、医療費を増加させ、短期的および長期的な死亡率を引き上げるだけでなく、長期的な認知障害、認知症、および日常生活の活動の低下と密接に関連しています。 せん妄の病態生理学は複雑であり、微小塞栓症、虚血再灌流障害、全身性炎症反応を含む複数の要因の組み合わせによって引き起こされる可能性があります。 せん妄の根底にあるメカニズムはまだ完全には理解されていないため、現在効果的な治療法は不足しています。 心臓手術後の術後せん妄は、医療チームにとって重要な臨床的課題です。

脳は他の臓器とは異なります。血液脳関門の緊密な接合部は、脳、脳脊髄液、血液、細胞外液の間の交換を分離するためです。 長い間、脳にはリンパ系がなく、脳組織の細胞外液が停滞していると考えられていたと考えられていました。 流体の流れの欠如は、タンパク質廃棄物の蓄積につながる可能性があります。これは、脳の健康に非常に有害です。 グリンプ系は、近年の中枢神経系の解剖学的知識の主要な更新です。 これは、人間の脳内の高度に組織化された流体輸送システムであり、中枢神経系と脳脊髄液の間質性液の間の対流交換を促進する主な機能です。 糖系の主な生理学的機能は、代謝廃棄物と大きな分子溶質を除去し、それによって中央の恒常性を維持することです。また、脳と末梢免疫の間のコミュニケーターとして機能し、免疫系によって中枢神経系が見落とされていないことを保証します。 さらに、グリンファ系は、グルコース、乳酸、アミノ酸など、脳に栄養素を供給するのに役立ちます。 糖系の機能障害は、アルツハイマー病やパーキンソン病などのさまざまな神経疾患に関連しており、関連する研究は神経科学の分野のフロンティアとホットスポットになりました。

糖系の機能障害は、脳内のβ-アミロイドおよびタウタンパク質の蓄積につながりますが、これはクリアできず、アルツハイマー病の病原性メカニズムの1つです。 アルツハイマー病とせん妄の間には強い双方向の関連があります。 アルツハイマー病に関連する認知症の患者は、せん妄を経験する可能性が2.5〜4.7倍であり、せん妄患者における新たに診断されたアルツハイマー病関連の認知症の発生率は12.5倍になります。 しかし、術後のせん妄の根本的なメカニズムは不明のままであり、グリンファ系と術後のせん妄の因果関係に関する調査を動機付けています。 理論的な観点から、糖系の慢性機能障害は、脳の脆弱性と神経疾患の発生率が高いことを意味します。 外科的ストレスにさらされると、突然の機能障害は急性のグリンプ系の不足を表す可能性があります。 臨床イメージングツールの急速な発展により、機能的MRIは糖系機能を評価するための非侵襲的な方法であり、臨床研究に可能性をもたらします。

したがって、この研究の目的は、心臓手術後の術後せん妄とグリンファ系の関連を探求し、グリンファティック系機能の理解を深め、心臓手術後の術後せん妄のメカニズムを調査し、心臓手術後の術後せん妄の新しい介入のアイデアを提供することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Nanjing First Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

60歳以上、心臓手術を受けています。

説明

包含基準:

  1. 心肺バイパス(冠動脈バイパスグラフト、生物生物分類バルブ置換、バルブ修復、先天性心臓手術など)を使用して選択的心臓手術を受けています。
  2. 60歳以上。

除外基準:

  1. 大動脈解剖および主要な血管を含むその他の手術。
  2. 関連する薬物使用を伴う精神疾患の歴史。術前ミニメンタル状態検査(MMSE)スコア<27;術前せんみ;
  3. 脳神経外科または外傷性脳損傷の歴史。研究中に3 cmを超える局所脳病変が発生した場合、データは後続の分析から除外されます。
  4. コミュニケーションに影響を与える聴覚および言語障害。
  5. MRIの禁忌(例えば、補綴バルブ置換、骨折手術後の内部固定板など、体内の金属インプラントの存在など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓手術術後せん妄グループ
  1. インクルージョンおよび除外基準を満たした患者は、インフォームドコンセントフォームに署名した後、心臓手術前に糖系機能のMRI評価を受けました。
  2. 患者は日常的な心臓手術を受けました。
  3. 手術前に血液が描かれました。
  4. せん妄は、術後1〜5日に評価されました。
  5. 手術後の2日目に血液が採取され、手術後5日目にグリンフ系系機能のMRI評価が再び実施されました。
糖系の機能は、手術前にMRIによって評価されました。 手術前に血液が描かれました。 せん妄は術後1〜5日に評価されました。手術後2日目に血液を採取しました。 糖系の機能は、手術後5日目にMRIによって再び評価されました。
心臓手術術後非照射基
  1. インクルージョンおよび除外基準を満たした患者は、インフォームドコンセントフォームに署名した後、心臓手術前に糖系機能のMRI評価を受けました。
  2. 患者は日常的な心臓手術を受けました。
  3. 手術前に血液が描かれました。
  4. せん妄は、術後1〜5日に評価されました。
  5. 手術後2日目に血液が描かれました。
  6. 術後のせん妄を発症しなかった患者は、対照群として選択され、年齢、BMI、および手術の期間に合わせて、手術後5日目にグリンファティック系機能のMRI評価を受けました。
糖系の機能は、手術前にMRIによって評価されました。 手術前に血液が描かれました。 せん妄は術後1〜5日に評価されました。手術後2日目に血液を採取しました。 糖系の機能は、手術後5日目にMRIによって再び評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のせん妄
時間枠:術後のせん妄は、術後1〜5日に評価されました
せん妄の3分間の診断評価を使用します
術後のせん妄は、術後1〜5日に評価されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管周囲空間(アルプス)に沿った分析
時間枠:手術の前の1、手術後5日目
糖系系機能を評価するためのMRIインジケーター
手術の前の1、手術後5日目
プロテオミクステストのために血液を採取しました
時間枠:手術前の1、手術前。手術後5日目。
手術前の1、手術前。手術後5日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月10日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月23日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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