Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van postoperatieve delirium- en glymfatische systeemfunctie bij hartchirurgie (Delirium)

Postoperatieve delirium na hartchirurgie is een acute cerebrale disfunctie die wordt gekenmerkt door onoplettendheid, verminderd bewustzijn en cognitieve en oriëntatieverstoringen. Het manifesteert zich klinisch als acuut begin, ernstige neurocognitieve stoornissen en periodieke fluctuerende progressie en is een van de meest voorkomende complicaties na grote hart- en vaatchirurgie. Het treedt meestal op binnen een week na de operatie, met een piekincidentie na 24 uur na de operatie. Vanwege verschillen in de basiskenmerken van studiepopulaties en beoordelingsinstrumenten, varieert de gerapporteerde incidentie van postoperatief delirium na hartchirurgie aanzienlijk, variërend van 14% tot 50%. Postoperatief delirium verlengt niet alleen de ICU van patiënten en het verblijf in het ziekenhuis, verhoogt de medische kosten en verhoogt op korte en lange termijn sterftecijfers, maar wordt ook nauw geassocieerd met langdurige cognitieve stoornissen, dementie en een afname van de activiteiten van het dagelijks leven. De pathofysiologie van delirium is complex en kan worden veroorzaakt door een combinatie van meerdere factoren, waaronder micro-embolie, ischemie-reperfusieletsel en systemische inflammatoire respons. Aangezien de mechanismen die ten grondslag liggen aan delirium nog niet volledig worden begrepen, ontbreken effectieve behandelingen momenteel. Postoperatief delirium na hartchirurgie is een belangrijke klinische uitdaging voor medische teams.

De hersenen onderscheiden zich van andere organen, omdat de strakke juncties van de bloed-hersenbarrière de uitwisseling tussen de hersenen, cerebrospinale vloeistof, bloed en extracellulaire vloeistof isoleren. Lange tijd werd aangenomen dat de hersenen een lymfestelsel mist, en de extracellulaire vloeistof in hersenweefsel werd als stagnerend beschouwd. Het gebrek aan vloeistofstroom kan leiden tot de accumulatie van eiwitafval, wat zeer schadelijk is voor de gezondheid van de hersenen. Het glymfatische systeem is een belangrijke update in de anatomische kennis van het centrale zenuwstelsel in de afgelopen jaren. Het is een sterk georganiseerd vloeistoftransportsysteem in het menselijk brein, met de primaire functie van het bevorderen van convectieve uitwisseling tussen de interstitiële vloeistof van het centrale zenuwstelsel en cerebrospinale vloeistof. De belangrijkste fysiologische functie van het glymfatische systeem is het wissen van metabolisch afval en opgeloste stoffen met grote moleculen, waardoor centrale homeostase wordt gehandhaafd; Het fungeert ook als een communicator tussen de hersenen en de perifere immuniteit, waardoor het centrale zenuwstelsel niet over het hoofd wordt gezien door het immuunsysteem. Bovendien helpt het glymfatische systeem voedingsstoffen af ​​te leveren aan de hersenen, zoals glucose, lactaat en aminozuren. Disfunctie van het glymfatische systeem wordt geassocieerd met verschillende neurologische ziekten, zoals de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson, en aanverwant onderzoek is een grens en hotspot geworden op het gebied van neurowetenschappen.

Disfunctie van het glymfatische systeem leidt tot de accumulatie van β-amyloïde en tau-eiwitten in de hersenen, die niet kunnen worden gewist, en is een van de pathogene mechanismen van de ziekte van Alzheimer. Er is een sterke bidirectionele associatie tussen de ziekte van Alzheimer en delirium. Patiënten met de ziektegerelateerde dementie van Alzheimer hebben 2,5 tot 4,7 keer meer kans om delirium te ervaren, en de incidentie van nieuw gediagnosticeerde Alzheimer ziektegerelateerde dementie bij patiënten met delirium neemt 12,5 keer toe. De onderliggende mechanismen van postoperatief delirium blijven echter onduidelijk, wat ons onderzoek naar het causale relatie tussen het glymfatische systeem en postoperatief delirium heeft gemotiveerd. Vanuit een theoretisch perspectief betekent chronische disfunctie van het glymfatische systeem de kwetsbaarheid van de hersenen en een hogere incidentie van neurologische ziekten. Indien onderworpen aan chirurgische stress, kan plotselinge disfunctie acute glymfatische systeeminsufficiëntie vertegenwoordigen. Met de snelle ontwikkeling van klinische beeldvormingsinstrumenten is functionele MRI een niet-invasieve methode voor het beoordelen van de functie van de glymfatische systeem, waardoor mogelijkheden voor klinisch onderzoek mogelijk zijn.

Daarom is deze studie als doel de associatie tussen postoperatieve delirium na hartchirurgie en het glymfatische systeem te onderzoeken, om het begrip van de glymfatische systeemfunctie te verdiepen en de mechanismen van postoperatief delirium na hartchirurgie te onderzoeken en ideeën te geven voor nieuwe interventies voor postoperatieve delirium na hartzuiveringsoperatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd ouder dan 60 jaar, ondergaan hartchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het ondergaan van electieve hartchirurgie met cardiopulmonale bypass (zoals bypass -enten van de kransslagader, vervanging van de bioprosthetische klep, klepreparatie, aangeboren hartchirurgie, enz.);
  2. Leeftijd ≥ 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aortadissectie en andere operaties met grote bloedvaten;
  2. Een geschiedenis van psychische aandoeningen met gerelateerd medicijngebruik; Preoperatief mini-mentaal staatsexamen (MMSE) score <27; preoperatief delirium;
  3. Een geschiedenis van neurochirurgie of traumatisch hersenletsel; Als een focale hersenlaesie groter is dan 3 cm tijdens het onderzoek, zullen de gegevens worden uitgesloten van latere analyses;
  4. Gehoor- en taalstoornissen die de communicatie beïnvloeden;
  5. Contra -indicaties voor MRI (bijv. De aanwezigheid van metaalimplantaten in het lichaam, inclusief prothetische klepvervanging, interne fixatieplaten na fractuurchirurgie, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De postoperatieve deliriumgroep van het hartchirurgie
  1. Patiënten die voldeden aan de inclusie- en uitsluitingscriteria ondergingen MRI -beoordeling van de functie van het glymfatische systeem vóór hartchirurgie na het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
  2. De patiënten ondergingen routinematige hartchirurgie.
  3. Bloed werd getrokken vóór de operatie.
  4. Delirium werd beoordeeld op postoperatieve dagen 1 tot 5.
  5. Bloed werd getrokken op de tweede dag na de operatie, en MRI -beoordeling van de functie van de glymfatische systeem werd opnieuw uitgevoerd op de vijfde dag na de operatie.
De functie van het glymfatische systeem werd vóór de operatie beoordeeld door MRI. Bloed werd getrokken vóór de operatie. Delirium werd beoordeeld op postoperatieve dagen 1 tot 5. Bloed werd getrokken op de tweede dag na de operatie. De functie van het glymfatische systeem werd opnieuw beoordeeld door MRI op de vijfde dag na de operatie.
De hartchirurgie postoperatieve niet-deliriumgroep
  1. Patiënten die voldeden aan de inclusie- en uitsluitingscriteria ondergingen MRI -beoordeling van de functie van het glymfatische systeem vóór hartchirurgie na het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
  2. De patiënten ondergingen routinematige hartchirurgie.
  3. Bloed werd getrokken vóór de operatie.
  4. Delirium werd beoordeeld op postoperatieve dagen 1 tot 5.
  5. Bloed werd getrokken op de tweede dag na de operatie.
  6. Patiënten die geen postoperatief delirium ontwikkelden, werden geselecteerd als de controlegroep, gekoppeld voor leeftijd, BMI en duur van chirurgie en ondergingen MRI -beoordeling van het glymfatische systeem opnieuw op de vijfde dag na de operatie.
De functie van het glymfatische systeem werd vóór de operatie beoordeeld door MRI. Bloed werd getrokken vóór de operatie. Delirium werd beoordeeld op postoperatieve dagen 1 tot 5. Bloed werd getrokken op de tweede dag na de operatie. De functie van het glymfatische systeem werd opnieuw beoordeeld door MRI op de vijfde dag na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Postoperatief delirium werd beoordeeld op postoperatieve dagen 1 tot 5
Met behulp van de diagnostische beoordeling van 3 minuten voor delirium
Postoperatief delirium werd beoordeeld op postoperatieve dagen 1 tot 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse langs de perivasculaire ruimte (Alpen)
Tijdsspanne: 1 、 vóór de operatie ; 2 、 op de vijfde dag na de operatie
MRI -indicatoren voor het beoordelen van de functie van het glymfatische systeem
1 、 vóór de operatie ; 2 、 op de vijfde dag na de operatie
Bloed werd getrokken voor het testen van proteomics
Tijdsspanne: 1 、 vóór de operatie; 2 、 Op de vijfde dag na de operatie.
1 、 vóór de operatie; 2 、 Op de vijfde dag na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren