Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование послеоперационной функции делирия и глимфатической системы в сердечной хирургии (Delirium)

23 марта 2025 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Послеоперационный делирий после сердечной хирургии - это острая дисфункция головного мозга, характеризующаяся невнимательностью, нарушением сознания, когнитивными и ориентационными нарушениями. Он проявляется клинически как острое начало, тяжелые нейрокогнитивные нарушения и периодическое колебание прогрессирования, и является одним из наиболее распространенных осложнений после крупной сердечной и сосудистой хирургии. Обычно это происходит в течение одной недели после операции, с пиковой частотой через 24 часа после операции. Из -за различий в основных характеристиках популяций исследования и инструментов оценки, сообщенная частота послеоперационного делирия после хирургии сердца значительно варьируется от 14% до 50%. Послеоперационный делирий не только продлевает ОИТ пациентов и пребывание в больнице, увеличивает медицинские расходы и повышает краткосрочные и долгосрочные показатели смертности, но также тесно связан с долгосрочными когнитивными нарушениями, деменцией и снижением повседневной жизни. Патофизиология делирия является сложной и может быть вызвана комбинацией множественных факторов, включая микроэмболию, ишемию-реперфузионную травму и системный воспалительный ответ. Поскольку механизмы, лежащие в основе делирия, еще не полностью изучены, в настоящее время не хватает эффективных методов лечения. Послеоперационный делирий после сердечной хирургии является важной клинической проблемой для медицинских команд.

Мозг отличается от других органов, поскольку плотные соединения гематоэнцефалического барьера изолируют обмен между мозгом, спинномозговой жидкостью, кровью и внеклеточной жидкостью. В течение долгого времени считалось, что в мозге отсутствует лимфатическая система, а внеклеточная жидкость в тканях головного мозга считалась застойной. Отсутствие потока жидкости может привести к накоплению белковых отходов, что очень вредно для здоровья мозга. Глимфатическая система является основным обновлением в анатомическом знании центральной нервной системы в последние годы. Это высокоорганизованная система транспорта жидкости в мозге человека, с основной функцией содействия конвективному обмену между интерстициальной жидкостью центральной нервной системы и спинномозговой жидкостью. Основная физиологическая функция глимфатической системы заключается в очистке метаболических отходов и растворенных веществах с крупномолекулярными растворами, поддерживая тем самым центральный гомеостаз; Он также действует как коммуникатор между мозгом и периферическим иммунитетом, гарантируя, что центральная нервная система не упускается из виду иммунной системой. Кроме того, глимфатическая система помогает доставлять питательные вещества в мозг, такие как глюкоза, лактат и аминокислоты. Дисфункция глимфатической системы связана с различными неврологическими заболеваниями, такими как болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона, и связанные с ним исследования стали границей и горячей точкой в ​​области нейробиологии.

Дисфункция глимфатической системы приводит к накоплению β-амилоидных и тау белков в мозге, которые не могут быть очищены, и является одним из патогенных механизмов болезни Альцгеймера. Существует сильная двунаправленная связь между болезнью Альцгеймера и делирием. Пациенты с деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера, в 2,5 до 4,7 раза чаще испытывают делирий, а частота вновь диагностированной деменции, связанной с болезнью Альцгеймера, у пациентов с делирием увеличивается в 12,5 раза. Однако основные механизмы послеоперационного бреда остаются неясными, что мотивировало наше исследование причинно -следственной связи между глимфатической системой и послеоперационным делирием. С теоретической точки зрения хроническая дисфункция глимфатической системы означает уязвимость мозга и более высокую частоту неврологических заболеваний. В случае подверженности хирургическому стрессу, внезапная дисфункция может представлять собой острую глимфатическую систему недостаточности. С быстрой разработкой инструментов клинической визуализации функциональная МРТ является неинвазивным методом для оценки функции глимфатической системы, обеспечивая возможности для клинических исследований.

Таким образом, это исследование направлено на изучение связи между послеоперационным делирием после сердечной хирургии и глимфатической системой, чтобы углубить понимание функции глимфатической системы и исследовать механизмы послеоперационного делирия после хирургии сердца и обеспечить идеи для новых вмешательств для послеоперационного делирию после хирургии сердца.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Nanjing First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст старше 60 лет, перенеса сердечную хирургию.

Описание

Критерии включения:

  1. Проведение плановой хирургии сердца с помощью сердечно -легочного шунтирования (например, шунтирование коронарной артерии, замена биопротезного клапана, восстановление клапана, врожденная хирургия сердца и т. Д.);
  2. Возраст ≥ 60 лет.

Критерии исключения:

  1. Рассечение аорты и другие операции с участием крупных кровеносных сосудов;
  2. История психического заболевания с использованием связанных с ними лекарств; Предоперационное мини-психическое государственное обследование (MMSE) оценка <27; предоперационный бред;
  3. История нейрохирургии или черепно -мозговой травмы; Если во время исследования происходит очаговое поражение мозга, превышающее 3 см, данные будут исключены из последующих анализов;
  4. Слух и языковые нарушения, которые влияют на общение;
  5. Противопоказаниям МРТ (например, наличие металлических имплантатов в организме, включая замену протезного клапана, пластины внутренней фиксации после операции по переломам и т. Д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сердечная хирургия послеоперационной группы делирия
  1. Пациенты, которые соответствовали критериям включения и исключения, прошли оценку МРТ функции глимфатической системы перед хирургией сердца после подписания формы информированного согласия.
  2. Пациенты перенесли обычную сердечную хирургию.
  3. Кровь была нарисована перед операцией.
  4. Делирий был оценен в послеоперационные дни с 1 по 5.
  5. Кровь была проведена на второй день после операции, а оценка МРТ функции глимфатической системы была снова выполнена на пятый день после операции.
Функция глимфатической системы была оценена с помощью МРТ перед операцией. Кровь была нарисована перед операцией. Делирий оценивался в послеоперационные дни с 1 по 5. Кровь была проведена на второй день после операции. Функция глимфатической системы была снова оценена МРТ на пятый день после операции.
Сердечная хирургия послеоперационной не-делирийской группы
  1. Пациенты, которые соответствовали критериям включения и исключения, прошли оценку МРТ функции глимфатической системы перед хирургией сердца после подписания формы информированного согласия.
  2. Пациенты перенесли обычную сердечную хирургию.
  3. Кровь была нарисована перед операцией.
  4. Делирий был оценен в послеоперационные дни с 1 по 5.
  5. Кровь была нарисована на второй день после операции.
  6. Пациенты, у которых не разрабатывался послеоперационный делирий, были отобраны в качестве контрольной группы, соответствовали возрасту, ИМТ и продолжительности операции, и прошли оценку МРТ функции глимфатической системы снова на пятый день после операции.
Функция глимфатической системы была оценена с помощью МРТ перед операцией. Кровь была нарисована перед операцией. Делирий оценивался в послеоперационные дни с 1 по 5. Кровь была проведена на второй день после операции. Функция глимфатической системы была снова оценена МРТ на пятый день после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный бред
Временное ограничение: Послеоперационный делирий оценивался в послеоперационные дни с 1 по 5
Используя 3-минутную диагностическую оценку делирия
Послеоперационный делирий оценивался в послеоперационные дни с 1 по 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ вдоль периваскулярного пространства (Альпы)
Временное ограничение: 1 、 Перед операцией ; 2 、 на пятый день после операции
Индикаторы МРТ для оценки функции глимфатической системы
1 、 Перед операцией ; 2 、 на пятый день после операции
Кровь была нарисована для протеомики
Временное ограничение: 1 、 перед операцией; 2 、 на пятый день после операции.
1 、 перед операцией; 2 、 на пятый день после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться