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术后del妄和糖系统在心脏手术中的功能 (Delirium)

心脏手术后的术后del妄是一种急性脑功能障碍,其特征是注意力不集中,意识受损以及认知和方向障碍。 它在临床上表现为急性发作,严重的神经认知障碍和周期性波动的进展,是主要心脏和血管手术后最常见的并发症之一。 它通常发生在手术后一周内,术后24小时发病率。 由于研究人群和评估工具的基本特征的差异,术后del妄的发生率的发生率显着差异,范围从14%到50%。 术后ir妄不仅会延长患者的ICU和医院,增加医疗费用,并提高短期和长期死亡率,而且还与长期认知障碍,痴呆症以及日常生活活动的下降密切相关。 ir妄的病理生理学很复杂,可能是由多种因素组合引起的,包括微栓塞,缺血 - 重新灌注损伤和全身性炎症反应。 由于del妄的机制尚未完全了解,因此目前缺乏有效的治疗方法。 心脏手术后术后del妄是医疗团队的重大临床挑战。

大脑与其他器官不同,因为血脑屏障的紧密连接隔离了大脑,脑脊液,血液和细胞外液之间的交换。 长期以来,人们相信大脑缺乏淋巴系统,并且认为脑组织中的细胞外液被认为停滞了。 缺乏液体流量会导致蛋白质废物的积累,这对大脑健康非常有害。 淋巴系统是近年来中枢神经系统解剖学知识的重大更新。 它是人脑内部高度组织的流体运输系统,其主要功能是促进中枢神经系统和脑脊液的间隙流体之间的对流交换。 肾小球系统的主要生理功能是清除代谢废物和大分子溶质,从而维持中央稳态。它还充当大脑和外周免疫之间的通信者,确保免疫系统不会忽略中枢神经系统。 此外,淋巴系统有助于向大脑提供养分,例如葡萄糖,乳酸和氨基酸。 淋巴系统的功能障碍与各种神经系统疾病有关,例如阿尔茨海默氏病和帕金森氏病,相关研究已成为神经科学领域的边界和热点。

淋巴系统的功能障碍导致大脑中β-淀粉样蛋白和tau蛋白的积累,无法清除,并且是阿尔茨海默氏病的致病机制之一。 阿尔茨海默氏病与del妄之间存在强烈的双向关联。 患有阿尔茨海默氏病有关的患者患del妄的可能性是2.5至4.7倍,而新诊断为阿尔茨海默氏病的痴呆症的发生率则增加了12.5倍。 然而,术后del妄的潜在机制尚不清楚,这激发了我们研究淋巴系统与术后del妄之间因果关系的研究。 从理论的角度来看,格甘露系统的慢性功能障碍表示大脑脆弱性和更高的神经系统疾病发生率。 如果承受手术应激,突然的功能障碍可能代表急性肾上腺系统不足。 随着临床成像工具的快速开发,功能性MRI是一种用于评估胶囊系统功能的非侵入性方法,为临床研究带来了可能性。

因此,这项研究旨在探索心脏手术后术后del妄与淋巴系统之间的关联,以加深对淋巴系统功能的理解,并研究心脏手术后术后del妄的机制,并为术后心脏de妄的新干预措施提供想法。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Nanjing First Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

年龄超过60岁,接受心脏手术。

描述

纳入标准:

  1. 通过心肺旁路(例如冠状动脉搭接,生物假体瓣膜置换,瓣膜修复,先天性心脏手术等)进行选修心脏手术(例如冠状动脉搭桥术,生物假体瓣膜置换术等);
  2. 年龄≥60岁。

排除标准:

  1. 主动脉夹层和其他涉及主要血管的手术;
  2. 具有相关药物使用的精神疾病史;术前迷你群体检查(MMSE)得分<27;术前ir妄;
  3. 神经外科或创伤性脑损伤的病史;如果在研究期间发生大于3 cm的局灶性脑病变,则将数据排除在随后的分析之外。
  4. 影响沟通的听力和语言障碍;
  5. MRI的禁忌症(例如,体内存在金属植入物,包括修复瓣膜,裂缝手术后的内固定板等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏手术术后ir妄组
  1. 签署知情同意书后,符合纳入和排除标准的患者对心脏手术前的Glymphatic System功能进行了MRI评估。
  2. 患者进行常规心脏手术。
  3. 手术前抽血。
  4. 在术后第1至5天评估了del妄。
  5. 手术后第二天抽取血液,在手术后的第五天再次对Glymphatic系统功能进行MRI评估。
手术前通过MRI评估了淋巴系统的功能。 手术前抽血。 在术后第1至5天评估了del妄。在手术后第二天抽取血液。 手术后的第五天,MRI再次评估了Glymphatic系统的功能。
心脏手术术后非律师组
  1. 签署知情同意书后,符合纳入和排除标准的患者对心脏手术前的Glymphatic System功能进行了MRI评估。
  2. 患者进行常规心脏手术。
  3. 手术前抽血。
  4. 在术后第1至5天评估了del妄。
  5. 手术后第二天抽血。
  6. 未发展术后del妄的患者被选为对照组,匹配年龄,BMI和手术持续时间,并在手术后的第五天再次对Glymphatic System功能进行了MRI评估。
手术前通过MRI评估了淋巴系统的功能。 手术前抽血。 在术后第1至5天评估了del妄。在手术后第二天抽取血液。 手术后的第五天,MRI再次评估了Glymphatic系统的功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后del妄
大体时间:术后第1至5天评估了术后ir妄
使用3分钟的诊断评估来进行ir妄
术后第1至5天评估了术后ir妄

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沿着血管周空间(ALP)分析
大体时间:1,手术前的第五天,手术后第五天
MRI指标用于评估淋巴系统功能
1,手术前的第五天,手术后第五天
抽血以进行蛋白质组学测试
大体时间:1,手术前; 2,在手术后的第五天。
1,手术前; 2,在手术后的第五天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月10日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月23日

首次发布 (实际的)

2025年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月23日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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