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O estudo do delírio pós -operatório e da função do sistema glicático em cirurgia cardíaca (Delirium)

23 de março de 2025 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

O delirium pós -operatório após cirurgia cardíaca é uma disfunção cerebral aguda caracterizada por desatenção, consciência prejudicada e distúrbios cognitivos e de orientação. Manifesta -se clinicamente como início agudo, comprometimento neurocognitivo grave e progressão periódica flutuante e é uma das complicações mais comuns após a grande cirurgia cardíaca e vascular. Normalmente, ocorre dentro de uma semana após a cirurgia, com um pico de incidência às 24 horas no pós -operatório. Devido a diferenças nas características básicas das populações de estudo e ferramentas de avaliação, a incidência relatada de delirium pós -operatório após a cirurgia cardíaca varia significativamente, variando de 14% a 50%. O delirium pós-operatório não apenas prolonga a UTI e a UTI dos pacientes, aumenta os custos médicos e aumenta as taxas de mortalidade de curto e longo prazo, mas também está intimamente associado a comprometimento cognitivo a longo prazo, demência e declínio nas atividades da vida diária. A fisiopatologia do delirium é complexa e pode ser causada por uma combinação de múltiplos fatores, incluindo microembolismo, lesão de isquemia-reperfusão e resposta inflamatória sistêmica. Como os mecanismos subjacentes ao delirium ainda não estão totalmente compreendidos, estão faltando tratamentos eficazes. O delirium pós -operatório após a cirurgia cardíaca é um desafio clínico significativo para as equipes médicas.

O cérebro é distinto de outros órgãos, pois as junções apertadas da barreira hematoencefálica isolam a troca entre o cérebro, líquido cefalorraquidiano, sangue e líquido extracelular. Por um longo tempo, acreditava -se que o cérebro não possui um sistema linfático, e o líquido extracelular no tecido cerebral foi considerado estagnado. A falta de fluxo de fluido pode levar ao acúmulo de resíduos de proteínas, o que é muito prejudicial à saúde do cérebro. O sistema glicático é uma grande atualização no conhecimento anatômico do sistema nervoso central nos últimos anos. É um sistema de transporte de fluidos altamente organizado dentro do cérebro humano, com a função principal de promover a troca convectiva entre o líquido intersticial do sistema nervoso central e o líquido cefalorraquidiano. A principal função fisiológica do sistema glicático é limpar os resíduos metabólicos e os solutos de grande molécula, mantendo assim a homeostase central; Também atua como um comunicador entre o cérebro e a imunidade periférica, garantindo que o sistema nervoso central não seja esquecido pelo sistema imunológico. Além disso, o sistema glicático ajuda a fornecer nutrientes ao cérebro, como glicose, lactato e aminoácidos. A disfunção do sistema glicático está associada a várias doenças neurológicas, como a doença de Alzheimer e a doença de Parkinson, e pesquisas relacionadas se tornaram uma fronteira e ponto de acesso no campo da neurociência.

A disfunção do sistema glicático leva ao acúmulo de proteínas β-amilóide e tau no cérebro, que não podem ser limpas e é um dos mecanismos patogênicos da doença de Alzheimer. Existe uma forte associação bidirecional entre a doença de Alzheimer e o delírio. Pacientes com demência relacionada à doença de Alzheimer têm 2,5 a 4,7 vezes mais chances de sofrer delirium, e a incidência de demência relacionada à doença de Alzheimer recém-diagnosticada em pacientes com delírio aumenta 12,5 vezes. No entanto, os mecanismos subjacentes do delirium pós -operatório permanecem incertos, o que motivou nossa investigação sobre a relação causal entre o sistema glicático e o delírio pós -operatório. De uma perspectiva teórica, a disfunção crônica do sistema glfático significa vulnerabilidade cerebral e uma maior incidência de doenças neurológicas. Se submetido a estresse cirúrgico, a disfunção repentina pode representar a insuficiência aguda do sistema glicático. Com o rápido desenvolvimento de ferramentas de imagem clínica, a ressonância magnética funcional é um método não invasivo para avaliar a função do sistema glfático, trazendo possibilidades à pesquisa clínica.

Portanto, este estudo tem como objetivo explorar a associação entre delírio pós -operatório após cirurgia cardíaca e o sistema glicático, a fim de aprofundar o entendimento da função do sistema glicático e investigar os mecanismos de delírio pós -operatório após cirurgia cardíaca e fornecer idéias para novas intervenções para o delírio pós -operatório após a cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nanjing First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idade acima de 60 anos, em cirurgia cardíaca.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Passando por uma cirurgia cardíaca eletiva com desvio cardiopulmonar (como enxerto de desvio da artéria coronariana, substituição da válvula bioprotética, reparo da válvula, cirurgia cardíaca congênita, etc.);
  2. Idade ≥ 60 anos.

Critérios de exclusão:

  1. Dissecção aórtica e outras cirurgias envolvendo grandes vasos sanguíneos;
  2. Uma história de doença mental com uso de medicamentos relacionados; Pontuação do Exame de Estado Mini-Mental pré-operatório (MMSE) <27; delírio pré -operatório;
  3. Uma história de neurocirurgia ou lesão cerebral traumática; Se uma lesão cerebral focal maior que 3 cm ocorrer durante o estudo, os dados serão excluídos das análises subsequentes;
  4. Deficiências auditivas e de linguagem que afetam a comunicação;
  5. Contra -indicações à ressonância magnética (por exemplo, presença de implantes de metal no corpo, incluindo substituição protética da válvula, placas de fixação interna após cirurgia de fratura, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O grupo de delírio pós -operatório da cirurgia cardíaca
  1. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram submetidos à avaliação da ressonância magnética da função do sistema glicático antes da cirurgia cardíaca após assinar o formulário de consentimento informado.
  2. Os pacientes foram submetidos a cirurgia cardíaca de rotina.
  3. O sangue foi coletado antes da cirurgia.
  4. O delirium foi avaliado nos dias pós -operatórios 1 a 5.
  5. O sangue foi coletado no segundo dia após a cirurgia, e a avaliação da ressonância magnética da função do sistema glicático foi realizada novamente no quinto dia após a cirurgia.
A função do sistema glicático foi avaliada pela ressonância magnética antes da cirurgia. O sangue foi coletado antes da cirurgia. O delirium foi avaliado nos dias pós -operatórios de 1 a 5 anos. O sangue foi coletado no segundo dia após a cirurgia. A função do sistema glicático foi avaliada novamente pela ressonância magnética no quinto dia após a cirurgia.
O grupo não-operatório de cirurgia cardíaca
  1. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram submetidos à avaliação da ressonância magnética da função do sistema glicático antes da cirurgia cardíaca após assinar o formulário de consentimento informado.
  2. Os pacientes foram submetidos a cirurgia cardíaca de rotina.
  3. O sangue foi coletado antes da cirurgia.
  4. O delirium foi avaliado nos dias pós -operatórios 1 a 5.
  5. O sangue foi coletado no segundo dia após a cirurgia.
  6. Os pacientes que não desenvolveram delirium pós -operatório foram selecionados como grupo controle, correspondidos por idade, IMC e duração da cirurgia e foram submetidos à avaliação da ressonância magnética do sistema glicático novamente no quinto dia após a cirurgia.
A função do sistema glicático foi avaliada pela ressonância magnética antes da cirurgia. O sangue foi coletado antes da cirurgia. O delirium foi avaliado nos dias pós -operatórios de 1 a 5 anos. O sangue foi coletado no segundo dia após a cirurgia. A função do sistema glicático foi avaliada novamente pela ressonância magnética no quinto dia após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delirium pós -operatório
Prazo: O delírio pós -operatório foi avaliado nos dias pós -operatórios 1 a 5
Usando a avaliação de diagnóstico de 3 minutos para delírio
O delírio pós -operatório foi avaliado nos dias pós -operatórios 1 a 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise ao longo do espaço perivascular (Alpes)
Prazo: 1 、 antes da cirurgia ; 2 、 no quinto dia após a cirurgia
Indicadores de ressonância magnética para avaliar a função do sistema glicático
1 、 antes da cirurgia ; 2 、 no quinto dia após a cirurgia
O sangue foi coletado para testes de proteômica
Prazo: 1 、 antes da cirurgia; 2 、 no quinto dia após a cirurgia.
1 、 antes da cirurgia; 2 、 no quinto dia após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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