- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06901479
O estudo do delírio pós -operatório e da função do sistema glicático em cirurgia cardíaca (Delirium)
O delirium pós -operatório após cirurgia cardíaca é uma disfunção cerebral aguda caracterizada por desatenção, consciência prejudicada e distúrbios cognitivos e de orientação. Manifesta -se clinicamente como início agudo, comprometimento neurocognitivo grave e progressão periódica flutuante e é uma das complicações mais comuns após a grande cirurgia cardíaca e vascular. Normalmente, ocorre dentro de uma semana após a cirurgia, com um pico de incidência às 24 horas no pós -operatório. Devido a diferenças nas características básicas das populações de estudo e ferramentas de avaliação, a incidência relatada de delirium pós -operatório após a cirurgia cardíaca varia significativamente, variando de 14% a 50%. O delirium pós-operatório não apenas prolonga a UTI e a UTI dos pacientes, aumenta os custos médicos e aumenta as taxas de mortalidade de curto e longo prazo, mas também está intimamente associado a comprometimento cognitivo a longo prazo, demência e declínio nas atividades da vida diária. A fisiopatologia do delirium é complexa e pode ser causada por uma combinação de múltiplos fatores, incluindo microembolismo, lesão de isquemia-reperfusão e resposta inflamatória sistêmica. Como os mecanismos subjacentes ao delirium ainda não estão totalmente compreendidos, estão faltando tratamentos eficazes. O delirium pós -operatório após a cirurgia cardíaca é um desafio clínico significativo para as equipes médicas.
O cérebro é distinto de outros órgãos, pois as junções apertadas da barreira hematoencefálica isolam a troca entre o cérebro, líquido cefalorraquidiano, sangue e líquido extracelular. Por um longo tempo, acreditava -se que o cérebro não possui um sistema linfático, e o líquido extracelular no tecido cerebral foi considerado estagnado. A falta de fluxo de fluido pode levar ao acúmulo de resíduos de proteínas, o que é muito prejudicial à saúde do cérebro. O sistema glicático é uma grande atualização no conhecimento anatômico do sistema nervoso central nos últimos anos. É um sistema de transporte de fluidos altamente organizado dentro do cérebro humano, com a função principal de promover a troca convectiva entre o líquido intersticial do sistema nervoso central e o líquido cefalorraquidiano. A principal função fisiológica do sistema glicático é limpar os resíduos metabólicos e os solutos de grande molécula, mantendo assim a homeostase central; Também atua como um comunicador entre o cérebro e a imunidade periférica, garantindo que o sistema nervoso central não seja esquecido pelo sistema imunológico. Além disso, o sistema glicático ajuda a fornecer nutrientes ao cérebro, como glicose, lactato e aminoácidos. A disfunção do sistema glicático está associada a várias doenças neurológicas, como a doença de Alzheimer e a doença de Parkinson, e pesquisas relacionadas se tornaram uma fronteira e ponto de acesso no campo da neurociência.
A disfunção do sistema glicático leva ao acúmulo de proteínas β-amilóide e tau no cérebro, que não podem ser limpas e é um dos mecanismos patogênicos da doença de Alzheimer. Existe uma forte associação bidirecional entre a doença de Alzheimer e o delírio. Pacientes com demência relacionada à doença de Alzheimer têm 2,5 a 4,7 vezes mais chances de sofrer delirium, e a incidência de demência relacionada à doença de Alzheimer recém-diagnosticada em pacientes com delírio aumenta 12,5 vezes. No entanto, os mecanismos subjacentes do delirium pós -operatório permanecem incertos, o que motivou nossa investigação sobre a relação causal entre o sistema glicático e o delírio pós -operatório. De uma perspectiva teórica, a disfunção crônica do sistema glfático significa vulnerabilidade cerebral e uma maior incidência de doenças neurológicas. Se submetido a estresse cirúrgico, a disfunção repentina pode representar a insuficiência aguda do sistema glicático. Com o rápido desenvolvimento de ferramentas de imagem clínica, a ressonância magnética funcional é um método não invasivo para avaliar a função do sistema glfático, trazendo possibilidades à pesquisa clínica.
Portanto, este estudo tem como objetivo explorar a associação entre delírio pós -operatório após cirurgia cardíaca e o sistema glicático, a fim de aprofundar o entendimento da função do sistema glicático e investigar os mecanismos de delírio pós -operatório após cirurgia cardíaca e fornecer idéias para novas intervenções para o delírio pós -operatório após a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Nanjing First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Passando por uma cirurgia cardíaca eletiva com desvio cardiopulmonar (como enxerto de desvio da artéria coronariana, substituição da válvula bioprotética, reparo da válvula, cirurgia cardíaca congênita, etc.);
- Idade ≥ 60 anos.
Critérios de exclusão:
- Dissecção aórtica e outras cirurgias envolvendo grandes vasos sanguíneos;
- Uma história de doença mental com uso de medicamentos relacionados; Pontuação do Exame de Estado Mini-Mental pré-operatório (MMSE) <27; delírio pré -operatório;
- Uma história de neurocirurgia ou lesão cerebral traumática; Se uma lesão cerebral focal maior que 3 cm ocorrer durante o estudo, os dados serão excluídos das análises subsequentes;
- Deficiências auditivas e de linguagem que afetam a comunicação;
- Contra -indicações à ressonância magnética (por exemplo, presença de implantes de metal no corpo, incluindo substituição protética da válvula, placas de fixação interna após cirurgia de fratura, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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O grupo de delírio pós -operatório da cirurgia cardíaca
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A função do sistema glicático foi avaliada pela ressonância magnética antes da cirurgia.
O sangue foi coletado antes da cirurgia.
O delirium foi avaliado nos dias pós -operatórios de 1 a 5 anos. O sangue foi coletado no segundo dia após a cirurgia.
A função do sistema glicático foi avaliada novamente pela ressonância magnética no quinto dia após a cirurgia.
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O grupo não-operatório de cirurgia cardíaca
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A função do sistema glicático foi avaliada pela ressonância magnética antes da cirurgia.
O sangue foi coletado antes da cirurgia.
O delirium foi avaliado nos dias pós -operatórios de 1 a 5 anos. O sangue foi coletado no segundo dia após a cirurgia.
A função do sistema glicático foi avaliada novamente pela ressonância magnética no quinto dia após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delirium pós -operatório
Prazo: O delírio pós -operatório foi avaliado nos dias pós -operatórios 1 a 5
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Usando a avaliação de diagnóstico de 3 minutos para delírio
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O delírio pós -operatório foi avaliado nos dias pós -operatórios 1 a 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise ao longo do espaço perivascular (Alpes)
Prazo: 1 、 antes da cirurgia ; 2 、 no quinto dia após a cirurgia
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Indicadores de ressonância magnética para avaliar a função do sistema glicático
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1 、 antes da cirurgia ; 2 、 no quinto dia após a cirurgia
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O sangue foi coletado para testes de proteômica
Prazo: 1 、 antes da cirurgia; 2 、 no quinto dia após a cirurgia.
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1 、 antes da cirurgia; 2 、 no quinto dia após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20250225-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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