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L'étude du délire postopératoire et du système glymphatique en chirurgie cardiaque (Delirium)

Le délire postopératoire après chirurgie cardiaque est un dysfonctionnement cérébral aigu caractérisé par une inattention, une conscience altérée et des troubles cognitifs et d'orientation. Il se manifeste cliniquement sous forme d'apparition aiguë, de déficience neurocognitive sévère et de progression fluctuante périodique, et est l'une des complications les plus courantes après une chirurgie cardiaque et vasculaire majeure. Il se produit généralement dans la semaine après la chirurgie, avec une incidence maximale à 24 heures après l'opération. En raison des différences dans les caractéristiques de base des populations d'étude et des outils d'évaluation, l'incidence signalée du délire postopératoire après la chirurgie cardiaque varie considérablement, allant de 14% à 50%. Le délire postopératoire prolonge non seulement les séjours en soins intensifs et hospitaliers des patients, augmente les coûts médicaux et augmente les taux de mortalité à court terme et à long terme, mais est également étroitement associé à des troubles cognitifs à long terme, à la démence et à une baisse des activités de la vie quotidienne. La physiopathologie du délire est complexe et peut être causée par une combinaison de plusieurs facteurs, notamment la microembolie, les lésions d'ischémie-reperfusion et la réponse inflammatoire systémique. Étant donné que les mécanismes sous-jacents du délire ne sont pas encore entièrement compris, des traitements efficaces font actuellement défaut. Le délire postopératoire après la chirurgie cardiaque est un défi clinique important pour les équipes médicales.

Le cerveau est distinct des autres organes, car les jonctions serrées de la barrière hémato-encéphalique isolent l'échange entre le cerveau, le liquide céphalo-rachidien, le sang et le liquide extracellulaire. Pendant longtemps, on pensait que le cerveau n'a pas de système lymphatique, et le liquide extracellulaire dans le tissu cérébral était considéré comme stagnant. L'absence de débit de liquide peut conduire à l'accumulation de déchets de protéines, ce qui est très préjudiciable à la santé du cerveau. Le système glymphatique est une mise à jour majeure de la connaissance anatomique du système nerveux central ces dernières années. Il s'agit d'un système de transport de liquide hautement organisé dans le cerveau humain, avec la fonction primaire de promouvoir l'échange convectif entre le liquide interstitiel du système nerveux central et du liquide céphalorachidien. La principale fonction physiologique du système glymphatique est d'éliminer les déchets métaboliques et les solutés à grande molécule, maintenant ainsi l'homéostasie centrale; Il agit également comme un communicateur entre le cerveau et l'immunité périphérique, garantissant que le système nerveux central n'est pas négligé par le système immunitaire. De plus, le système glymphatique aide à fournir des nutriments au cerveau, comme le glucose, le lactate et les acides aminés. Le dysfonctionnement du système glymphatique est associé à diverses maladies neurologiques, telles que la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson, et les recherches connexes sont devenues une frontière et un hotspot dans le domaine des neurosciences.

Le dysfonctionnement du système glymphatique conduit à l'accumulation de protéines β-amyloïdes et tau dans le cerveau, qui ne peuvent pas être éliminées et est l'un des mécanismes pathogènes de la maladie d'Alzheimer. Il existe une forte association bidirectionnelle entre la maladie d'Alzheimer et le délire. Les patients atteints de démence liée à la maladie d'Alzheimer sont de 2,5 à 4,7 fois plus susceptibles de ressentir du délire, et l'incidence de la démence liée à la maladie d'Alzheimer nouvellement diagnostiquée chez les patients atteints de délire augmente de 12,5 fois. Cependant, les mécanismes sous-jacents du délire postopératoire restent flous, ce qui a motivé notre enquête sur la relation causale entre le système glymphatique et le délire postopératoire. Dans une perspective théorique, le dysfonctionnement chronique du système glymphatique signifie la vulnérabilité du cerveau et une incidence plus élevée de maladies neurologiques. S'il est soumis à un stress chirurgical, un dysfonctionnement soudain peut représenter une insuffisance aiguë du système glymphatique. Avec le développement rapide d'outils d'imagerie clinique, l'IRM fonctionnelle est une méthode non invasive pour évaluer la fonction du système glymphatique, apportant des possibilités à la recherche clinique.

Par conséquent, cette étude vise à explorer l'association entre le délire postopératoire après la chirurgie cardiaque et le système glymphatique, afin d'approfondir la compréhension de la fonction du système glymphatique et d'étudier les mécanismes de délire postopératoire après une chirurgie cardiaque, et de fournir des idées pour de nouvelles interventions pour le délire postopératoire après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Nanjing First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Âge de plus de 60 ans, subissant une chirurgie cardiaque.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Subissant une chirurgie cardiaque élective avec pontage cardiopulmonaire (tel que la greffe de pontage coronarien, le remplacement de la valve bioprothétique, la réparation des valves, la chirurgie cardiaque congénitale, etc.);
  2. Âge ≥ 60 ans.

Critères d'exclusion:

  1. Dissection aortique et autres chirurgies impliquant des vaisseaux sanguins majeurs;
  2. Une histoire de maladie mentale avec une utilisation liée aux médicaments; Score d'examen mini-mental préopératoire (MMSE) <27; délire préopératoire;
  3. Une histoire de neurochirurgie ou de lésion cérébrale traumatique; Si une lésion cérébrale focale supérieure à 3 cm se produit au cours de l'étude, les données seront exclues des analyses ultérieures;
  4. Les troubles de l'audition et de la langue qui affectent la communication;
  5. Contre-indications à l'IRM (par exemple, présence d'implants métalliques dans le corps, y compris le remplacement de la valve prothétique, les plaques de fixation internes après une chirurgie de fracture, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe de délire postopératoire de la chirurgie cardiaque
  1. Les patients qui ont répondu aux critères d'inclusion et d'exclusion ont subi une évaluation IRM de la fonction du système glymphatique avant la chirurgie cardiaque après avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
  2. Les patients ont subi une chirurgie cardiaque de routine.
  3. Le sang a été prélevé avant la chirurgie.
  4. Le délire a été évalué les jours postopératoires 1 à 5.
  5. Le sang a été prélevé le deuxième jour après la chirurgie, et l'évaluation de l'IRM de la fonction du système glymphatique a été réalisée à nouveau le cinquième jour après la chirurgie.
La fonction du système glymphatique a été évaluée par IRM avant la chirurgie. Le sang a été prélevé avant la chirurgie. Le délire a été évalué les jours postopératoires 1 à 5. Le sang a été prélevé le deuxième jour après la chirurgie. La fonction du système glymphatique a été à nouveau évaluée par IRM le cinquième jour après la chirurgie.
Le groupe de chirurgie cardiaque postopératoire non-délirium
  1. Les patients qui ont répondu aux critères d'inclusion et d'exclusion ont subi une évaluation IRM de la fonction du système glymphatique avant la chirurgie cardiaque après avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
  2. Les patients ont subi une chirurgie cardiaque de routine.
  3. Le sang a été prélevé avant la chirurgie.
  4. Le délire a été évalué les jours postopératoires 1 à 5.
  5. Le sang a été prélevé le deuxième jour après la chirurgie.
  6. Les patients qui n'ont pas développé de délire postopératoire ont été sélectionnés comme groupe témoin, appariés pour l'âge, l'IMC et la durée de la chirurgie, et ont subi une évaluation IRM de la fonction du système glymphatique le cinquième jour après la chirurgie.
La fonction du système glymphatique a été évaluée par IRM avant la chirurgie. Le sang a été prélevé avant la chirurgie. Le délire a été évalué les jours postopératoires 1 à 5. Le sang a été prélevé le deuxième jour après la chirurgie. La fonction du système glymphatique a été à nouveau évaluée par IRM le cinquième jour après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire postopératoire
Délai: Le délire postopératoire a été évalué les jours postopératoires 1 à 5
Utilisation de l'évaluation diagnostique de 3 minutes pour le délire
Le délire postopératoire a été évalué les jours postopératoires 1 à 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse le long de l'espace périvasculaire (Alpes)
Délai: 1 、 avant la chirurgie ; 2 、 le cinquième jour après la chirurgie
Indicateurs IRM pour évaluer la fonction du système glymphatique
1 、 avant la chirurgie ; 2 、 le cinquième jour après la chirurgie
Le sang a été prélevé pour les tests de protéomique
Délai: 1 、 avant la chirurgie; 2 、 le cinquième jour après la chirurgie.
1 、 avant la chirurgie; 2 、 le cinquième jour après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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