Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av postoperativ delirium och glymfatisk systemfunktion vid hjärtkirurgi (Delirium)

Postoperativ delirium efter hjärtkirurgi är en akut cerebral dysfunktion som kännetecknas av ouppmärksamhet, nedsatt medvetande och kognitiva och orienteringsstörningar. Det manifesterar kliniskt som akut början, allvarlig neurokognitiv nedsättning och periodisk fluktuerande progression och är en av de vanligaste komplikationerna efter större hjärt- och vaskulära kirurgi. Det inträffar vanligtvis inom en vecka efter operationen, med en topp förekomst vid 24 timmar postoperativt. På grund av skillnader i de grundläggande egenskaperna hos studiepopulationer och utvärderingsverktyg varierar den rapporterade förekomsten av postoperativt delirium efter hjärtkirurgi betydligt, från 14% till 50%. Postoperativ delirium förlänger inte bara patienternas ICU- och sjukhusvistelser, ökar medicinska kostnader och höjer kortvariga och långsiktiga dödlighet, utan är också nära förknippad med långvarig kognitiv försämring, demens och en minskning av aktiviteterna i det dagliga livet. Patofysiologin för delirium är komplex och kan orsakas av en kombination av flera faktorer, inklusive mikroembolism, ischemi-reperfusionsskada och systemiskt inflammatoriskt svar. Eftersom mekanismerna som ligger till grund för delirium ännu inte är helt förstått, saknas för närvarande effektiva behandlingar. Postoperativ delirium efter hjärtkirurgi är en betydande klinisk utmaning för medicinska team.

Hjärnan skiljer sig från andra organ, eftersom de snäva korsningarna i blod-hjärnbarriären isolerar utbytet mellan hjärnan, cerebrospinalvätska, blod och extracellulär vätska. Under lång tid trodde man att hjärnan saknar ett lymfsystem, och den extracellulära vätskan i hjärnvävnad ansågs vara stillastående. Bristen på vätskeflöde kan leda till ackumulering av proteinavfall, vilket är mycket skadligt för hjärnhälsa. Glymphatic -systemet är en viktig uppdatering i den anatomiska kunskapen om centrala nervsystemet under de senaste åren. Det är ett mycket organiserat fluidtransportsystem i den mänskliga hjärnan, med den primära funktionen att främja konvektivt utbyte mellan den mellanliggande vätskan i centrala nervsystemet och cerebrospinalvätskan. Den huvudsakliga fysiologiska funktionen hos det glymfatiska systemet är att rensa metaboliskt avfall och stormolekyllösningar och därmed upprätthålla central homeostas; Det fungerar också som en kommunikatör mellan hjärnan och perifer immunitet, vilket säkerställer att det centrala nervsystemet inte förbises av immunsystemet. Dessutom hjälper glymfatiska systemet att leverera näringsämnen till hjärnan, såsom glukos, laktat och aminosyror. Dysfunktion av det glymfatiska systemet är förknippat med olika neurologiska sjukdomar, såsom Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom, och relaterad forskning har blivit en gräns och hotspot inom neurovetenskapen.

Dysfunktion hos glymfatiska systemet leder till ackumulering av p-amyloid- och tau-proteiner i hjärnan, som inte kan rensas och är en av de patogena mekanismerna för Alzheimers sjukdom. Det finns en stark dubbelriktad samband mellan Alzheimers sjukdom och delirium. Patienter med Alzheimers sjukdomsrelaterade demens är 2,5 till 4,7 gånger mer benägna att uppleva delirium, och förekomsten av nydiagnostiserade Alzheimers sjukdomsrelaterade demens hos patienter med delirium ökar med 12,5 gånger. De underliggande mekanismerna för postoperativ delirium förblir emellertid oklara, vilket har motiverat vår undersökning av orsakssambandet mellan glymfatiska systemet och postoperativ delirium. Ur ett teoretiskt perspektiv betyder kronisk dysfunktion av det glymfatiska systemet hjärnans sårbarhet och en högre förekomst av neurologiska sjukdomar. Om den utsätts för kirurgisk stress kan plötslig dysfunktion representera akut glymfatiska systeminsufficiens. Med den snabba utvecklingen av kliniska avbildningsverktyg är funktionell MRI en icke-invasiv metod för att bedöma glymfatisk systemfunktion, vilket ger möjligheterna till klinisk forskning.

Därför syftar denna studie till att undersöka sambandet mellan postoperativt delirium efter hjärtkirurgi och glymfatiska systemet, för att fördjupa förståelsen för glymfatisk systemfunktion och undersöka mekanismerna för postoperativ delirium efter hjärtkirurgi, och att ge idéer om nya ingripanden för postoperativ delirium efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ålder över 60 år, genomgår hjärtkirurgi.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Genom att genomgå valfri hjärtkirurgi med hjärt -lungbypass (såsom kranskärl -bypass -ympning, bioprotetisk ventilersättning, ventilreparation, medfödd hjärtkirurgi, etc.);
  2. Ålder ≥ 60 år.

Uteslutningskriterier:

  1. Aorta dissektion och andra operationer som involverar stora blodkärl;
  2. En historia av psykisk sjukdom med relaterad medicinering; Preoperativ mini-mental state Examination (MMSE) poäng <27; preoperativ delirium;
  3. En historia av neurokirurgi eller traumatisk hjärnskada; Om en fokal hjärnskada som är större än 3 cm inträffar under studien kommer data att uteslutas från efterföljande analyser;
  4. Hörsel- och språknedsättningar som påverkar kommunikation;
  5. Kontraindikationer mot MR (t.ex. närvaro av metallimplantat i kroppen, inklusive protesventilersättning, interna fixeringsplattor efter sprickoperation etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtkirurgin postoperativ deliriumgrupp
  1. Patienter som uppfyllde kriterierna för inkludering och uteslutning genomgick MRI -bedömning av glymfatisk systemfunktion före hjärtkirurgi efter undertecknandet av det informerade samtyckesformuläret.
  2. Patienterna genomgick rutinmässig hjärtkirurgi.
  3. Blod ritades före operationen.
  4. Delirium bedömdes på postoperativa dagar 1 till 5.
  5. Blod ritades den andra dagen efter operationen, och MRI -bedömning av glymfatisk systemfunktion utfördes igen den femte dagen efter operationen.
Funktionen för glymfatiska systemet bedömdes med MRI före operationen. Blod ritades före operationen. Delirium bedömdes på postoperativa dagar 1 till 5. Blod ritades den andra dagen efter operationen. Funktionen för glymfatiska systemet bedömdes igen av MRI den femte dagen efter operationen.
Hjärtkirurgin postoperativ icke-fördelningsgrupp
  1. Patienter som uppfyllde kriterierna för inkludering och uteslutning genomgick MRI -bedömning av glymfatisk systemfunktion före hjärtkirurgi efter undertecknandet av det informerade samtyckesformuläret.
  2. Patienterna genomgick rutinmässig hjärtkirurgi.
  3. Blod ritades före operationen.
  4. Delirium bedömdes på postoperativa dagar 1 till 5.
  5. Blod drogs den andra dagen efter operationen.
  6. Patienter som inte utvecklade postoperativ delirium valdes ut som kontrollgruppen, matchade för ålder, BMI och varaktighet av kirurgi och genomgick MR -bedömning av glymfatisk systemfunktion igen den femte dagen efter operationen.
Funktionen för glymfatiska systemet bedömdes med MRI före operationen. Blod ritades före operationen. Delirium bedömdes på postoperativa dagar 1 till 5. Blod ritades den andra dagen efter operationen. Funktionen för glymfatiska systemet bedömdes igen av MRI den femte dagen efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ delirium
Tidsram: Postoperativ delirium bedömdes på postoperativa dagar 1 till 5
Använda den 3 minuters diagnostiska bedömningen för delirium
Postoperativ delirium bedömdes på postoperativa dagar 1 till 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys längs det perivaskulära utrymmet (ALPS)
Tidsram: 1 、 före operationen ; 2 、 den femte dagen efter operationen
MR -indikatorer för att bedöma glymfatisk systemfunktion
1 、 före operationen ; 2 、 den femte dagen efter operationen
Blod ritades för proteomikprovning
Tidsram: 1 、 före operationen; 2 、 den femte dagen efter operationen.
1 、 före operationen; 2 、 den femte dagen efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera