Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​postoperativt delirium og glymfatisk system fungerer i hjertekirurgi (Delirium)

Postoperativ delirium efter hjertekirurgi er en akut cerebral dysfunktion, der er kendetegnet ved uopmærksomhed, nedsat bevidsthed og kognitive og orienteringsforstyrrelser. Det manifesterer sig klinisk som akut indtræden, alvorlig neurokognitiv svækkelse og periodisk svingende progression og er en af ​​de mest almindelige komplikationer efter større hjerte- og vaskulær kirurgi. Det forekommer typisk inden for en uge efter operationen med en højforekomst efter 24 timer postoperativt. På grund af forskelle i de grundlæggende egenskaber ved undersøgelsespopulationer og vurderingsværktøjer varierer den rapporterede forekomst af postoperativt delirium efter hjertekirurgi markant, hvilket spænder fra 14% til 50%. Postoperativ delirium forlænger ikke kun patienternes ICU- og hospitalets ophold, øger medicinske omkostninger og hæver kortvarig og langsigtet dødelighed, men er også tæt forbundet med langvarig kognitiv svækkelse, demens og et fald i aktiviteterne i dagligdagen. Deliriums patofysiologi er kompleks og kan være forårsaget af en kombination af flere faktorer, herunder mikroembolisme, iskæmi-reperfusionsskade og systemisk inflammatorisk respons. Da de mekanismer, der ligger til grund for delirium, endnu ikke er fuldt ud forstået, mangler effektive behandlinger i øjeblikket. Postoperativ delirium efter hjertekirurgi er en betydelig klinisk udfordring for medicinske teams.

Hjernen adskiller sig fra andre organer, da de stramme forbindelser af blod-hjerne-barrieren isolerer udvekslingen mellem hjernen, cerebrospinalvæske, blod og ekstracellulær væske. I lang tid blev det antaget, at hjernen mangler et lymfesystem, og den ekstracellulære væske i hjernevæv blev betragtet som stillestående. Manglen på væskestrøm kan føre til akkumulering af proteinaffald, hvilket er meget skadeligt for hjernes sundhed. Det glymfatiske system er en vigtig opdatering i den anatomiske viden om det centrale nervesystem i de senere år. Det er et meget organiseret væsketransportsystem inden for den menneskelige hjerne med den primære funktion af at fremme konvektiv udveksling mellem den interstitielle væske i det centrale nervesystem og cerebrospinalvæske. Den vigtigste fysiologiske funktion af det glymfatiske system er at rydde metabolisk affald og solkute med stor molekyle og derved opretholde central homeostase; Det fungerer også som en kommunikator mellem hjernen og perifer immunitet, hvilket sikrer, at centralnervesystemet ikke overses af immunsystemet. Derudover hjælper det glymfatiske system med at levere næringsstoffer til hjernen, såsom glukose, laktat og aminosyrer. Dysfunktion af det glymfatiske system er forbundet med forskellige neurologiske sygdomme, såsom Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom, og beslægtet forskning er blevet en grænse og hotspot inden for neurovidenskab.

Dysfunktion af det glymfatiske system fører til akkumulering af ß-amyloid- og tau-proteiner i hjernen, som ikke kan ryddes, og er en af ​​de patogene mekanismer for Alzheimers sygdom. Der er en stærk tovejsforening mellem Alzheimers sygdom og delirium. Patienter med Alzheimers sygdomsrelaterede demens er 2,5 til 4,7 gange mere tilbøjelige til at opleve delirium, og forekomsten af ​​nyligt diagnosticerede Alzheimers sygdomsrelaterede demens hos patienter med delirium øges med 12,5 gange. De underliggende mekanismer for postoperativ delirium forbliver imidlertid uklare, hvilket har motiveret vores undersøgelse af årsagsforholdet mellem det glymfatiske system og postoperativt delirium. Fra et teoretisk perspektiv betyder kronisk dysfunktion af det glymfatiske system hjerne -sårbarhed og en højere forekomst af neurologiske sygdomme. Hvis det udsættes for kirurgisk stress, kan pludselig dysfunktion repræsentere akut glymfatisk systeminsufficiens. Med den hurtige udvikling af kliniske billeddannelsesværktøjer er funktionel MR en ikke-invasiv metode til vurdering af glymfatisk systemfunktion, der bringer muligheder til klinisk forskning.

Derfor sigter denne undersøgelse at udforske sammenhængen mellem postoperativ delirium efter hjertekirurgi og det glymfatiske system for at uddybe forståelsen af ​​glymfatisk systemfunktion og undersøge mekanismerne til postoperativt delirium efter hjerteoperation og tilvejebringe ideer til nye interventioner til postoperativt delirium efter hjerteoperation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder over 60 år, der gennemgår hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Gennemgår valgfri hjertekirurgi med hjerte -lungebypass (såsom koronar bypass -podning, bioprotetisk ventiludskiftning, ventilreparation, medfødt hjertekirurgi osv.);
  2. Alder ≥ 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aorta dissektion og andre operationer, der involverer større blodkar;
  2. En historie med mental sygdom med relateret medicinbrug; Preoperativ mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score <27; Preoperativ delirium;
  3. En historie med neurokirurgi eller traumatisk hjerneskade; Hvis en fokal hjernelæsion, der er større end 3 cm, forekommer under undersøgelsen, vil dataene blive udelukket fra efterfølgende analyser;
  4. Hørings- og sprognedsættelser, der påvirker kommunikationen;
  5. Kontraindikationer til MR (f.eks. Tilstedeværelse af metalimplantater i kroppen, inklusive proteseventiludskiftning, interne fikseringsplader efter brudkirurgi osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Den hjertekirurgiske postoperative deliriumgruppe
  1. Patienter, der opfyldte inkluderings- og ekskluderingskriterierne, gennemgik MR -vurdering af den glymfatiske systemfunktion før hjertekirurgi efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular.
  2. Patienterne gennemgik rutinemæssig hjertekirurgi.
  3. Blod blev trukket inden operationen.
  4. Delirium blev vurderet på postoperative dage 1 til 5.
  5. Blod blev trukket den anden dag efter operationen, og MR -vurdering af den glymfatiske systemfunktion blev udført igen den femte dag efter operationen.
Funktionen af ​​det glymfatiske system blev vurderet ved MR før operationen. Blod blev trukket inden operationen. Delirium blev vurderet på postoperative dage 1 til 5. blod blev trukket den anden dag efter operationen. Funktionen af ​​det glymfatiske system blev igen vurderet af MR den femte dag efter operationen.
Den hjertekirurgiske postoperative ikke-deliriumgruppe
  1. Patienter, der opfyldte inkluderings- og ekskluderingskriterierne, gennemgik MR -vurdering af den glymfatiske systemfunktion før hjertekirurgi efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular.
  2. Patienterne gennemgik rutinemæssig hjertekirurgi.
  3. Blod blev trukket inden operationen.
  4. Delirium blev vurderet på postoperative dage 1 til 5.
  5. Blod blev trukket den anden dag efter operationen.
  6. Patienter, der ikke udviklede postoperativt delirium, blev valgt som kontrolgruppe, matchet for alder, BMI og kirurgi varighed og gennemgik MR -vurdering af det glymfatiske systemfunktion igen på den femte dag efter operationen.
Funktionen af ​​det glymfatiske system blev vurderet ved MR før operationen. Blod blev trukket inden operationen. Delirium blev vurderet på postoperative dage 1 til 5. blod blev trukket den anden dag efter operationen. Funktionen af ​​det glymfatiske system blev igen vurderet af MR den femte dag efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ delirium
Tidsramme: Postoperativ delirium blev vurderet på postoperative dage 1 til 5
Brug af den 3-minutters diagnostiske vurdering af delirium
Postoperativ delirium blev vurderet på postoperative dage 1 til 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse langs det perivaskulære rum (ALPS)
Tidsramme: 1 、 Før operation ; 2 、 på den femte dag efter operationen
MR -indikatorer til vurdering af glymfatisk systemfunktion
1 、 Før operation ; 2 、 på den femte dag efter operationen
Blod blev trukket til proteomisk testning
Tidsramme: 1 、 før operation; 2 、 på den femte dag efter operationen.
1 、 før operation; 2 、 på den femte dag efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium (POD)

Abonner