Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji dejlium pooperacyjnego i układu glikatycznego w chirurgii serca (Delirium)

23 marca 2025 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Delirium pooperacyjne po operacji serca jest ostrym dysfunkcją mózgu charakteryzującą się nieuwagą, upośledzoną świadomością oraz zaburzeniami poznawczymi i orientacyjnymi. Manifestuje się klinicznie jako ostry początek, ciężkie zaburzenia neurokognitywne i okresowy progresja fluktuacyjna i jest jednym z najczęstszych powikłań po poważnej operacji serca i naczyniowej. Zazwyczaj występuje w ciągu tygodnia po zabiegu, z szczytem występowania 24 godzin po operacji. Ze względu na różnice w podstawowych cechach populacji badanych i narzędziach oceny, zgłoszona częstość występowania delirium pooperacyjnego po operacji serca różni się znacznie, od 14% do 50%. Delirium pooperacyjne nie tylko przedłuża pobyty OIOM i szpitalne pacjentów, zwiększa koszty medyczne i podnosi krótkoterminowe i długoterminowe wskaźniki śmiertelności, ale jest również ściśle związane z długoterminowym zaburzeniami poznawczymi, demencją i spadkiem codziennego życia. Patofizjologia majaczenia jest złożona i może być spowodowana kombinacją wielu czynników, w tym mikroembolizmu, uszkodzenia niedokrwienia-reperfuzyjnego i ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej. Ponieważ mechanizmy leżące u podstaw delirium nie są jeszcze w pełni poznane, obecnie brakuje skutecznych metod leczenia. Delirium pooperacyjne po operacji serca jest znaczącym wyzwaniem klinicznym dla zespołów medycznych.

Mózg różni się od innych narządów, ponieważ ścisłe połączenia bariery krew-mózg izolują wymianę między mózgiem, płynem mózgowo-rdzeniowym, krwią i płynem zewnątrzkomórkowym. Przez długi czas uważano, że w mózgu brakuje układu limfatycznego, a płyn pozakomórkowy w tkance mózgowej uznano za stagnację. Brak przepływu płynu może prowadzić do gromadzenia odpadów białkowych, co jest bardzo szkodliwe dla zdrowia mózgu. System glimfatyczny jest główną aktualizacją anatomicznej wiedzy o ośrodkowym układzie nerwowym w ostatnich latach. Jest to wysoce zorganizowany układ transportu płynów w ludzkim mózgu, z podstawową funkcją promowania wymiany konwekcyjnej między płynem śródmiąższowym ośrodkowego układu nerwowego a płynem mózgowo -rdzeniowym. Główną fizjologiczną funkcją układu glimfatycznego jest oczyszczenie odpadów metabolicznych i substancji rozpuszczonych o dużej cząsteczce, utrzymując w ten sposób centralną homeostazę; Działa również jako komunikator między mózgiem a odpornością peryferyjną, zapewniając, że ośrodkowy układ nerwowy nie jest pomijany przez układ odpornościowy. Ponadto układ glimfatyczny pomaga dostarczać składniki odżywcze do mózgu, takie jak glukoza, mleczan i aminokwasy. Dysfunkcja układu glimfatycznego jest związana z różnymi chorobami neurologicznymi, takimi jak choroba Alzheimera i choroba Parkinsona, a powiązane badania stały się granicą i gorącym miejscem w dziedzinie neuronauki.

Dysfunkcja układu glimfatycznego prowadzi do akumulacji białek β-amyloidowych i tau w mózgu, których nie można usunąć, i jest jednym z patogennych mechanizmów choroby Alzheimera. Istnieje silny dwukierunkowy związek między chorobą Alzheimera a delirium. Pacjenci z demencją związaną z chorobą Alzheimera są 2,5 do 4,7 razy bardziej narażeni na delirium, a częstość występowania nowo zdiagnozowanego demencji związanej z chorobą Alzheimera u pacjentów z delirium wzrasta o 12,5 razy. Jednak podstawowe mechanizmy delirium pooperacyjnego pozostają niejasne, co zmotywowało nasze badanie związku przyczynowego między układem glimfatycznym a majaczeniem pooperacyjnym. Z teoretycznego punktu widzenia przewlekła dysfunkcja układu glymfatycznego oznacza wrażliwość mózgu i większą częstość występowania chorób neurologicznych. Jeśli zostanie poddany stresowi chirurgicznemu, nagła dysfunkcja może reprezentować ostrą niewydolność układu glymfatycznego. W przypadku szybkiego rozwoju narzędzi do obrazowania klinicznego funkcjonalny MRI jest nieinwazyjną metodą oceny funkcji układu glymfatycznego, wnosząc możliwości badań klinicznych.

Dlatego badanie to ma na celu zbadanie związku między majaczeniem pooperacyjnym po operacji sercowej a układem glymfatycznym, w celu pogorszenia zrozumienia funkcji systemu glimfatycznego i zbadanie mechanizmów majaczenia pooperacyjnego po operacji serca oraz zapewnienie pomysłów na nowe interwencje dotyczące pooperacyjnej delirium po operacji kardiologicznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek w wieku powyżej 60 lat, przechodząc operację serca.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Poddawana elekcyjnej operacji sercowej z omiją krążeniowo -oddechową (taką jak przeszczep pomostowania tętnicy wieńcowej, wymiana zastawki bioprotetycznej, naprawa zastawki, wrodzona operacja serca itp.);
  2. Wiek ≥ 60 lat.

Kryteria wykluczenia:

  1. Rozwarstwienie aorty i inne operacje z udziałem głównych naczyń krwionośnych;
  2. Historia chorób psychicznych z powiązanym stosowaniem leków; Wynik przedoperacyjny mini-podmiotu (MMSE) <27; Delirium przedoperacyjne;
  3. Historia neurochirurgii lub traumatycznego uszkodzenia mózgu; Jeśli podczas badania wystąpi ogniskowe zmiany mózgu większe niż 3 cm, dane zostaną wykluczone z kolejnych analiz;
  4. Upośledzenia słuchu i języka, które wpływają na komunikację;
  5. Przeciwwskazania do MRI (np. Obecność implantów metali w ciele, w tym wymiana zastawki protetycznej, wewnętrzne płytki fiksacji po operacji złamania itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia sercowa pooperacyjna grupa delirium
  1. Pacjenci, którzy spełniali kryteria włączenia i wykluczenia przeszli ocenę MRI funkcji układu glymfatycznego przed operacją serca po podpisaniu formularza świadomej zgody.
  2. Pacjenci przeszli rutynową operację serca.
  3. Krew narysowano przed operacją.
  4. Delirium oceniono w dni pooperacyjne od 1 do 5.
  5. Krew przyciągnięto drugiego dnia po zabiegu, a ocenę MRI funkcji układu glymfatycznego przeprowadzono ponownie w piątym dniu po operacji.
Funkcję układu glimfatycznego oceniono za pomocą MRI przed operacją. Krew narysowano przed operacją. Delirium oceniono w dni pooperacyjne od 1 do 5. Krew przyciągnięto drugiego dnia po operacji. Funkcję układu glimfatycznego oceniono ponownie za pomocą MRI w piątym dniu po operacji.
Chirurgia serca pooperacyjna grupa bez deliru
  1. Pacjenci, którzy spełniali kryteria włączenia i wykluczenia przeszli ocenę MRI funkcji układu glymfatycznego przed operacją serca po podpisaniu formularza świadomej zgody.
  2. Pacjenci przeszli rutynową operację serca.
  3. Krew narysowano przed operacją.
  4. Delirium oceniono w dni pooperacyjne od 1 do 5.
  5. Krew przyciągnięto drugiego dnia po zabiegu.
  6. Pacjenci, którzy nie rozwinęli się pooperacyjnego majaczenia, zostali wybrani jako grupa kontrolna, dopasowana do wieku, BMI i czas trwania operacji, i ponownie przeszli ocenę MRI funkcji układu glimfatycznego w piątym dniu po operacji.
Funkcję układu glimfatycznego oceniono za pomocą MRI przed operacją. Krew narysowano przed operacją. Delirium oceniono w dni pooperacyjne od 1 do 5. Krew przyciągnięto drugiego dnia po operacji. Funkcję układu glimfatycznego oceniono ponownie za pomocą MRI w piątym dniu po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: Delirium pooperacyjne oceniono w dni pooperacyjne od 1 do 5
Korzystanie z 3-minutowej oceny diagnostycznej dla majaczenia
Delirium pooperacyjne oceniono w dni pooperacyjne od 1 do 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wzdłuż przestrzeni okołonaczyniowej (ALP)
Ramy czasowe: 1 、 Przed operacją ; 2 、 Piątego dnia po operacji
Wskaźniki MRI do oceny funkcji systemu glikatycznego
1 、 Przed operacją ; 2 、 Piątego dnia po operacji
Krew narysowano do testowania proteomiki
Ramy czasowe: 1 、 Przed operacją; 2 、 Piątego dnia po zabiegu.
1 、 Przed operacją; 2 、 Piątego dnia po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj