Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen deliriumin ja glymfaattisen järjestelmän toiminnan tutkimus sydämen leikkauksessa (Delirium)

sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Leikkauksen jälkeinen delirium sydämen leikkauksen jälkeen on akuutti aivohäiriö, jolle on ominaista tarkkailu, heikentynyt tietoisuus sekä kognitiiviset ja suuntautumishäiriöt. Se ilmenee kliinisesti akuuttina alkamisena, vakavana neurokognitiivisena heikentymisenä ja jaksollisen vaihtelun etenemisenä, ja se on yksi yleisimmistä komplikaatioista suuren sydämen ja verisuonen leikkauksen jälkeen. Se tapahtuu tyypillisesti viikon kuluessa leikkauksen jälkeen, ja huippunsa esiintyvyys on 24 tunnissa leikkauksen jälkeen. Tutkimuspopulaatioiden ja arviointivälineiden perusominaisuuksien erojen vuoksi postoperatiivisen deliriumin ilmoitettu esiintyvyys sydämen leikkauksen jälkeen vaihtelee merkittävästi, vaihteleen 14%: sta 50%: iin. Leikkauksen jälkeinen delirium ei vain pidentä potilaiden ICU: n ja sairaalahoitoa, lisää lääketieteellisiä kustannuksia ja nostaa lyhytaikaisia ​​ja pitkäaikaista kuolleisuutta, mutta se liittyy myös läheisesti pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikentymiseen, dementiaan ja päivittäisen elämän toiminnan vähentymiseen. Deliriumin patofysiologia on monimutkainen, ja se voi johtua monien tekijöiden, mukaan lukien mikroembolia, iskemia-reperfuusiovaurio, ja systeeminen tulehduksellinen vaste. Koska deliriumin taustalla olevia mekanismeja ei ole vielä täysin ymmärretty, tehokkaita hoitoja puuttuu tällä hetkellä. Leikkauksen jälkeinen delirium sydänleikkauksen jälkeen on merkittävä kliininen haaste lääketieteellisille ryhmille.

Aivot erottuvat muista elimistä, koska veri-aivoesteen tiukat liitokset eristävät vaihdon aivojen, aivo-selkäydinnesteen, veren ja solunulkoisen nesteen välillä. Pitkän ajan uskottiin, että aivoista ei ole imusysteemiä, ja aivokudoksen solunulkoista nestettä pidettiin pysähtyneinä. Nesteen virtauksen puute voi johtaa proteiinijätteiden kertymiseen, mikä on hyvin haitallista aivojen terveydelle. Glymfaattinen järjestelmä on tärkeä päivitys keskushermoston anatomisessa tiedossa viime vuosina. Se on erittäin järjestäytynyt nesteen kuljetusjärjestelmä ihmisen aivoissa, ja primaarinen toiminta edistää konvektiivista vaihtoa keskushermoston interstitiaalisen nesteen ja aivo -selkäydinnesteen välillä. Glymfaattisen järjestelmän pääfysiologinen toiminta on puhdistaa aineenvaihduntajätteet ja suurimolekyyliset liuentuneet, pitäen siten keskustaa homeostaasia; Se toimii myös kommunikaattorina aivojen ja perifeerisen immuniteetin välillä varmistaen, että immuunijärjestelmä ei unohda keskushermostoa. Lisäksi glymfaattinen järjestelmä auttaa tuottamaan aivoihin ravintoaineita, kuten glukoosi-, laktaatti- ja aminohappoja. Glymfaattisen järjestelmän toimintahäiriöt liittyvät erilaisiin neurologisiin sairauksiin, kuten Alzheimerin tauti ja Parkinsonin tauti, ja niihin liittyvästä tutkimuksesta on tullut raja- ja hotspot neurotieteen alalla.

Glymfaattisen järjestelmän toimintahäiriöt johtavat aivojen p-amyloidi- ja tau-proteiinien kertymiseen, jota ei voida puhdistaa, ja joka on yksi Alzheimerin taudin patogeenisistä mekanismeista. Alzheimerin taudin ja deliriumin välillä on vahva kaksisuuntainen yhteys. Potilaat, joilla on Alzheimerin taudiin liittyvä dementia Leikkauksen jälkeisen deliriumin taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin edelleen epäselviä, mikä on motivoinut tutkimustamme glymfaattisen järjestelmän ja postoperatiivisen deliriumin välistä syy -suhdetta. Teoreettisesta näkökulmasta glymfaattisen järjestelmän krooninen toimintahäiriö merkitsee aivojen haavoittuvuutta ja neurologisten sairauksien suurempaa esiintyvyyttä. Jos äkillinen toimintahäiriöt altistetaan kirurgiselle stressille, se voi edustaa akuuttia glymfaattista järjestelmän vajaatoimintaa. Kliinisten kuvantamisvälineiden nopean kehityksen myötä funktionaalinen MRI on ei-tunkeutuva menetelmä glymphaattisen järjestelmän toiminnan arvioimiseksi, mikä tuo mahdollisuudet kliiniseen tutkimukseen.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia postoperatiivisen deliriumin ja glymfaattisen järjestelmän välistä yhteyttä glymfaattisen järjestelmän toiminnan ymmärtämisen syventämiseksi ja leikkauksen jälkeisen deliriumin mekanismeihin sydämen leikkauksen jälkeen ja ideoita uusille toimenpiteille postoperatiiviselle deliiriumille sydämen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikä yli 60 vuotta, sydämen leikkauksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sydämen valinnainen sydänleikkaus kardiopulmonaarisella ohituksella (kuten sepelvaltimoiden ohitussiirto, bioproteettisen venttiilin korvaaminen, venttiilien korjaus, synnynnäinen sydänleikkaus jne.);
  2. Ikä ≥ 60 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aortan leikkaus ja muut leikkaukset, joihin liittyy suuria verisuonia;
  2. Mielisairauksien historia, jolla on liittyvä lääkityskäyttö; preoperatiivinen mini-mielentilan valtion tutkimus (MMSE) pisteet <27; preoperatiivinen delirium;
  3. Neurokirurgian tai traumaattisen aivovaurion historia; Jos tutkimuksen aikana tapahtuu suurempi kuin 3 cm: n polttoaineen vaurio, tiedot jätetään seuraavien analyysien ulkopuolelle;
  4. Kuulovammaiset ja kielen heikkenemiset, jotka vaikuttavat viestintään;
  5. MRI: n vasta -aineet (esim. Metalliimplanttien esiintyminen kehossa, mukaan lukien proteesiventtiilin korvaaminen, sisäiset kiinnityslevyt murtumisleikkauksen jälkeen jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänleikkaus leikkauksen jälkeinen deliriumryhmä
  1. Potilaille, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tehtiin Glymfaattisen järjestelmän toiminnan MRI -arviointi ennen sydämen leikkausta tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen.
  2. Potilaille tehtiin rutiininomainen sydänleikkaus.
  3. Veri vedettiin ennen leikkausta.
  4. Delirium arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5.
  5. Veri vedettiin toisena päivänä leikkauksen jälkeen, ja glymphaattisen järjestelmän toiminnan MRI -arviointi suoritettiin uudelleen viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen.
MRI arvioitiin glymfaattisen järjestelmän toiminta ennen leikkausta. Veri vedettiin ennen leikkausta. Deliriumia arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1–5. Veri vedettiin toisena päivänä leikkauksen jälkeen. MRI arvioi glymfaattisen järjestelmän toiminnan viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Sydänleikkaus postoperatiivinen ei-deliriumryhmä
  1. Potilaille, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tehtiin Glymfaattisen järjestelmän toiminnan MRI -arviointi ennen sydämen leikkausta tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen.
  2. Potilaille tehtiin rutiininomainen sydänleikkaus.
  3. Veri vedettiin ennen leikkausta.
  4. Delirium arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5.
  5. Veri vedettiin toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
  6. Potilaat, jotka eivät kehittyneet leikkauksen jälkeistä deliriumia, valittiin kontrolliryhmäksi, vastasivat iän, BMI: n ja leikkauksen keston ja tehtiin Glymphaatt -järjestelmän toiminnan MRI -arviointi uudelleen viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen.
MRI arvioitiin glymfaattisen järjestelmän toiminta ennen leikkausta. Veri vedettiin ennen leikkausta. Deliriumia arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1–5. Veri vedettiin toisena päivänä leikkauksen jälkeen. MRI arvioi glymfaattisen järjestelmän toiminnan viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen delirium arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5
3 minuutin diagnostisen arvioinnin käyttäminen deliriumissa
Leikkauksen jälkeinen delirium arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analyysi perivaskulaarista tilaa (ALP)
Aikaikkuna: 1 、 Ennen leikkausta ; 2 、 viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen
MRI -indikaattorit glymphaattisen järjestelmän toiminnon arvioimiseksi
1 、 Ennen leikkausta ; 2 、 viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen
Veri vedettiin proteomiikan testaamiseen
Aikaikkuna: 1 、 ennen leikkausta; 2 、 Viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen.
1 、 ennen leikkausta; 2 、 Viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa