Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av postoperativ delirium og glymfatisk systemfunksjon i hjertekirurgi (Delirium)

Postoperativ delirium etter hjertekirurgi er en akutt cerebral dysfunksjon preget av uoppmerksomhet, nedsatt bevissthet og kognitive og orienteringsforstyrrelser. Det manifesterer seg klinisk som akutt begynnelse, alvorlig nevrokognitiv svikt og periodisk svingende progresjon, og er en av de vanligste komplikasjonene etter større hjerte- og vaskulær kirurgi. Det forekommer vanligvis i løpet av en uke etter operasjonen, med en topp forekomst 24 timer postoperativt. På grunn av forskjeller i de grunnleggende egenskapene til studiepopulasjoner og vurderingsverktøy, varierer den rapporterte forekomsten av postoperativ delirium etter hjertekirurgi betydelig, og varierer fra 14% til 50%. Postoperativ delirium forlenger ikke bare pasientenes ICU og sykehusopphold, øker medisinske kostnader og øker kortsiktige og langsiktige dødelighetsrater, men er også nært forbundet med langvarig kognitiv svikt, demens og en nedgang i dagliglivets aktiviteter. Patofysiologien til delirium er kompleks og kan være forårsaket av en kombinasjon av flere faktorer, inkludert mikroembolisme, iskemi-reperfusjonsskade og systemisk inflammatorisk respons. Siden mekanismene som ligger til grunn for delirium ennå ikke er helt forstått, mangler effektive behandlinger for øyeblikket. Postoperativ delirium etter hjertekirurgi er en betydelig klinisk utfordring for medisinske team.

Hjernen er forskjellig fra andre organer, da de trange kryssene av blod-hjerne-barrieren isolerer utvekslingen mellom hjernen, cerebrospinalvæske, blod og ekstracellulær væske. I lang tid ble det antatt at hjernen mangler et lymfesystem, og den ekstracellulære væsken i hjernevevet ble ansett som stillestående. Mangelen på væskestrømning kan føre til akkumulering av proteinavfall, noe som er veldig skadelig for hjernehelsen. Det glymfatiske systemet er en viktig oppdatering i den anatomiske kunnskapen om sentralnervesystemet de siste årene. Det er et sterkt organisert væsketransportsystem i den menneskelige hjernen, med den primære funksjonen å fremme konvektiv utveksling mellom den interstitielle væsken i sentralnervesystemet og cerebrospinalvæsken. Den viktigste fysiologiske funksjonen til det glymfatiske systemet er å fjerne metabolsk avfall og store molekyloppløsninger, og dermed opprettholde sentral homeostase; Det fungerer også som en kommunikator mellom hjernen og perifer immunitet, og sikrer at sentralnervesystemet ikke blir oversett av immunforsvaret. I tillegg hjelper glymfatisk system med å levere næringsstoffer til hjernen, som glukose, laktat og aminosyrer. Dysfunksjon av glymfatisk system er assosiert med forskjellige nevrologiske sykdommer, for eksempel Alzheimers sykdom og Parkinsons sykdom, og relatert forskning har blitt en grense og hotspot innen nevrovitenskap.

Dysfunksjon av det glymfatiske systemet fører til akkumulering av ß-amyloid- og tau-proteiner i hjernen, som ikke kan ryddes, og er en av de patogene mekanismene for Alzheimers sykdom. Det er en sterk toveis sammenheng mellom Alzheimers sykdom og delirium. Pasienter med Alzheimers sykdomsrelaterte demens er 2,5 til 4,7 ganger mer sannsynlig å oppleve delirium, og forekomsten av nylig diagnostisert Alzheimers sykdomsrelaterte demens hos pasienter med deliriumøkninger med 12,5 ganger. Imidlertid forblir de underliggende mekanismene for postoperativ delirium uklare, noe som har motivert vår undersøkelse av årsakssammenheng mellom det glymfatiske systemet og postoperativt delirium. Fra et teoretisk perspektiv betyr kronisk dysfunksjon av det glymfatiske systemet hjernens sårbarhet og en høyere forekomst av nevrologiske sykdommer. Hvis den blir utsatt for kirurgisk stress, kan plutselig dysfunksjon representere akutt glymfatisk systeminsuffisiens. Med den raske utviklingen av kliniske avbildningsverktøy er funksjonell MR en ikke-invasiv metode for å vurdere glymfatisk systemfunksjon, og bringe muligheter til klinisk forskning.

Derfor tar denne studien som mål å utforske assosiasjonen mellom postoperativ delirium etter hjertekirurgi og glymfatisk system, for å utdype forståelsen av glymfatisk systemfunksjon og undersøke mekanismene for postoperativ delirium etter hjertekirurgi, og å gi ideer til nye inngrep til postoperativ delirium etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder over 60 år, gjennomgått hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Gjennomgått elektiv hjertekirurgi med hjerte -lungeromgang (for eksempel koronar bypass -poding, bioprotetisk ventilerstatning, ventilreparasjon, medfødt hjerteoperasjon, etc.);
  2. Alder ≥ 60 år.

Eksklusjonskriterier:

  1. Aortadisseksjon og andre operasjoner som involverer store blodkar;
  2. En historie med mental sykdom med relatert medisinering; preoperativ mini-mental statseksamen (MMSE) score <27; preoperativ delirium;
  3. En historie med nevrokirurgi eller traumatisk hjerneskade; Hvis en fokal hjernelesjon større enn 3 cm forekommer under studien, vil dataene bli ekskludert fra påfølgende analyser;
  4. Hørsel og språkhemming som påvirker kommunikasjonen;
  5. Kontraindikasjoner for MR (f.eks. Tilstedeværelse av metallimplantater i kroppen, inkludert proteseventilerstatning, interne fikseringsplater etter bruddkirurgi, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertekirurgi postoperativ deliriumgruppe
  1. Pasienter som oppfylte inkluderings- og eksklusjonskriteriene, gjennomgikk MR -vurdering av glymfatisk systemfunksjon før hjertekirurgi etter å ha signert det informerte samtykkeskjemaet.
  2. Pasientene gjennomgikk rutinemessig hjertekirurgi.
  3. Blod ble trukket før operasjonen.
  4. Delirium ble vurdert på postoperative dager 1 til 5.
  5. Blod ble trukket den andre dagen etter operasjonen, og MR -vurdering av glymfatiske systemfunksjonen ble utført igjen den femte dagen etter operasjonen.
Funksjonen til glymfatisk system ble vurdert ved MR før operasjonen. Blod ble trukket før operasjonen. Delirium ble vurdert på postoperative dager 1 til 5. Blod ble trukket den andre dagen etter operasjonen. Funksjonen til det glymfatiske systemet ble vurdert igjen av MR på den femte dagen etter operasjonen.
Hjertekirurgi postoperativ ikke-deliriumgruppe
  1. Pasienter som oppfylte inkluderings- og eksklusjonskriteriene, gjennomgikk MR -vurdering av glymfatisk systemfunksjon før hjertekirurgi etter å ha signert det informerte samtykkeskjemaet.
  2. Pasientene gjennomgikk rutinemessig hjertekirurgi.
  3. Blod ble trukket før operasjonen.
  4. Delirium ble vurdert på postoperative dager 1 til 5.
  5. Blod ble trukket den andre dagen etter operasjonen.
  6. Pasienter som ikke utviklet postoperativt delirium ble valgt som kontrollgruppe, matchet for alder, BMI og operasjonsvarighet, og gjennomgikk MR -vurdering av glymfatisk systemfunksjon igjen på den femte dagen etter operasjonen.
Funksjonen til glymfatisk system ble vurdert ved MR før operasjonen. Blod ble trukket før operasjonen. Delirium ble vurdert på postoperative dager 1 til 5. Blod ble trukket den andre dagen etter operasjonen. Funksjonen til det glymfatiske systemet ble vurdert igjen av MR på den femte dagen etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ delirium
Tidsramme: Postoperativ delirium ble vurdert på postoperative dager 1 til 5
Bruke den 3 minutter lange diagnostiske vurderingen for delirium
Postoperativ delirium ble vurdert på postoperative dager 1 til 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse langs det perivaskulære rommet (Alps)
Tidsramme: 1 、 før operasjonen ; 2 、 på den femte dagen etter operasjonen
MR -indikatorer for vurdering av glymfatisk systemfunksjon
1 、 før operasjonen ; 2 、 på den femte dagen etter operasjonen
Blod ble tegnet for proteomikktesting
Tidsramme: 1 、 før operasjonen; 2 、 på den femte dagen etter operasjonen.
1 、 før operasjonen; 2 、 på den femte dagen etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere