- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06901479
Lo studio del delirio postoperatorio e della funzione del sistema glomfatico nella chirurgia cardiaca (Delirium)
Il delirio postoperatorio dopo la chirurgia cardiaca è una disfunzione cerebrale acuta caratterizzata da disattenzione, coscienza compromessa e disturbi cognitivi e di orientamento. Si manifesta clinicamente come insorgenza acuta, grave compromissione neurocognitiva e progressione fluttuante periodica ed è una delle complicanze più comuni dopo la grande chirurgia cardiaca e vascolare. In genere si verifica entro una settimana dopo l'intervento chirurgico, con un'incidenza di picco a 24 ore dopo l'intervento. A causa delle differenze nelle caratteristiche di base delle popolazioni di studio e degli strumenti di valutazione, l'incidenza riportata del delirio postoperatorio dopo la chirurgia cardiaca varia in modo significativo, che varia dal 14% al 50%. Il delirio postoperatorio non solo prolunga la terapia intensiva dei pazienti e le soggiorni ospedalieri, aumenta i costi medici e aumenta i tassi di mortalità a breve e lungo termine, ma è anche strettamente associato a compromissione cognitiva a lungo termine, demenza e un declino delle attività della vita quotidiana. La patofisiologia del delirio è complessa e può essere causata da una combinazione di più fattori, tra cui microembolismo, lesioni da ischemia-riperfusione e risposta infiammatoria sistemica. Poiché i meccanismi alla base del delirio non sono ancora completamente compresi, attualmente mancano trattamenti efficaci. Il delirio postoperatorio dopo la cardiochirurgia è una sfida clinica significativa per i team medici.
Il cervello è distinto dagli altri organi, poiché le giunzioni strette della barriera emato-encefalica isolano lo scambio tra il cervello, il liquido cerebrospinale, il sangue e il liquido extracellulare. Per molto tempo, si credeva che il cervello manchi di un sistema linfatico e che il fluido extracellulare nel tessuto cerebrale fosse considerato stagnante. La mancanza di flusso di fluidi può portare all'accumulo di rifiuti proteici, che è molto dannoso per la salute del cervello. Il sistema glymphatic è un importante aggiornamento nella conoscenza anatomica del sistema nervoso centrale negli ultimi anni. È un sistema di trasporto di liquidi altamente organizzato all'interno del cervello umano, con la funzione primaria di promuovere lo scambio convettivo tra il fluido interstiziale del sistema nervoso centrale e il liquido cerebrospinale. La principale funzione fisiologica del sistema glomfatico è di eliminare i rifiuti metabolici e i soluti di grandi molecole, mantenendo così l'omeostasi centrale; Agisce anche come comunicatore tra il cervello e l'immunità periferica, garantendo che il sistema nervoso centrale non sia trascurato dal sistema immunitario. Inoltre, il sistema glomfatico aiuta a fornire sostanze nutritive al cervello, come glucosio, lattato e aminoacidi. La disfunzione del sistema glomfatico è associata a varie malattie neurologiche, come la malattia di Alzheimer e la malattia di Parkinson, e la ricerca correlata è diventata una frontiera e un hotspot nel campo della neuroscienza.
La disfunzione del sistema glomfatico porta all'accumulo di proteine β-amiloide e tau nel cervello, che non può essere cancellata ed è uno dei meccanismi patogeni della malattia di Alzheimer. Esiste una forte associazione bidirezionale tra la malattia di Alzheimer e il delirio. I pazienti con demenza correlata alla malattia di Alzheimer hanno 2,5 a 4,7 volte più probabilità di sperimentare il delirio e l'incidenza della demenza relativa alla malattia di Alzheimer di nuova diagnosi nei pazienti con delirio aumenti di 12,5 volte. Tuttavia, i meccanismi sottostanti del delirio postoperatorio rimangono poco chiari, il che ha motivato la nostra indagine sulla relazione causale tra il sistema glomfatico e il delirio postoperatorio. Dal punto di vista teorico, la disfunzione cronica del sistema glomfatico significa vulnerabilità cerebrale e una maggiore incidenza di malattie neurologiche. Se sottoposto a stress chirurgico, una disfunzione improvvisa può rappresentare l'insufficienza del sistema glomfatico acuto. Con il rapido sviluppo di strumenti di imaging clinico, la risonanza magnetica funzionale è un metodo non invasivo per valutare la funzione del sistema glomfatico, portando possibilità alla ricerca clinica.
Pertanto, questo studio mira a esplorare l'associazione tra delirio postoperatorio dopo chirurgia cardiaca e sistema glomfatico, al fine di approfondire la comprensione della funzione del sistema glomfatico e studiare i meccanismi del delirio postoperatorio dopo la chirurgia cardiaca e fornire idee per nuovi interventi per il delirio postoperatorio dopo chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Nanjing First Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sottoposto a chirurgia cardiaca elettiva con bypass cardiopolmonare (come innesto di bypass dell'arteria coronarica, sostituzione della valvola bioprotetica, riparazione delle valvole, chirurgia cardiaca congenita, ecc.);
- Età ≥ 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Dissezione aortica e altri interventi chirurgici che coinvolgono i principali vasi sanguigni;
- Una storia di malattie mentali con un uso relativo ai farmaci; Punteggio di esame mini-mentale preoperatorio (MMSE) <27; delirio preoperatorio;
- Una storia di neurochirurgia o trauma cranico; Se durante lo studio si verifica una lesione cerebrale focale maggiore di 3 cm, i dati saranno esclusi dalle analisi successive;
- Risultati dell'udito e del linguaggio che incidono sulla comunicazione;
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. Presenza di impianti metallici nel corpo, inclusa la sostituzione della valvola protesica, piastre di fissazione interna dopo un intervento chirurgico di frattura, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Il gruppo di delirio postoperatorio per la chirurgia cardiaca
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La funzione del sistema glymphatic è stata valutata mediante risonanza magnetica prima dell'intervento.
Il sangue è stato disegnato prima dell'intervento.
Il delirio è stato valutato nei giorni postoperatori da 1 a 5. Il sangue è stato prelevato il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico.
La funzione del sistema glymphatic è stata nuovamente valutata dalla risonanza magnetica il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico.
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Il gruppo non-de-tirium postoperatorio di chirurgia cardiaca
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La funzione del sistema glymphatic è stata valutata mediante risonanza magnetica prima dell'intervento.
Il sangue è stato disegnato prima dell'intervento.
Il delirio è stato valutato nei giorni postoperatori da 1 a 5. Il sangue è stato prelevato il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico.
La funzione del sistema glymphatic è stata nuovamente valutata dalla risonanza magnetica il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deliro postoperatorio
Lasso di tempo: Il delirio postoperatorio è stato valutato nei giorni postoperatori da 1 a 5
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Utilizzando la valutazione diagnostica di 3 minuti per il delirio
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Il delirio postoperatorio è stato valutato nei giorni postoperatori da 1 a 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi lungo lo spazio perivascolare (Alpi)
Lasso di tempo: 1 、 prima dell'intervento ; 2 、 Il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico
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Indicatori di risonanza magnetica per la valutazione della funzione del sistema glymphatic
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1 、 prima dell'intervento ; 2 、 Il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico
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Il sangue è stato disegnato per il test della proteomica
Lasso di tempo: 1 、 prima dell'intervento; 2 、 Il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico.
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1 、 prima dell'intervento; 2 、 Il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20250225-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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