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Lo studio del delirio postoperatorio e della funzione del sistema glomfatico nella chirurgia cardiaca (Delirium)

Il delirio postoperatorio dopo la chirurgia cardiaca è una disfunzione cerebrale acuta caratterizzata da disattenzione, coscienza compromessa e disturbi cognitivi e di orientamento. Si manifesta clinicamente come insorgenza acuta, grave compromissione neurocognitiva e progressione fluttuante periodica ed è una delle complicanze più comuni dopo la grande chirurgia cardiaca e vascolare. In genere si verifica entro una settimana dopo l'intervento chirurgico, con un'incidenza di picco a 24 ore dopo l'intervento. A causa delle differenze nelle caratteristiche di base delle popolazioni di studio e degli strumenti di valutazione, l'incidenza riportata del delirio postoperatorio dopo la chirurgia cardiaca varia in modo significativo, che varia dal 14% al 50%. Il delirio postoperatorio non solo prolunga la terapia intensiva dei pazienti e le soggiorni ospedalieri, aumenta i costi medici e aumenta i tassi di mortalità a breve e lungo termine, ma è anche strettamente associato a compromissione cognitiva a lungo termine, demenza e un declino delle attività della vita quotidiana. La patofisiologia del delirio è complessa e può essere causata da una combinazione di più fattori, tra cui microembolismo, lesioni da ischemia-riperfusione e risposta infiammatoria sistemica. Poiché i meccanismi alla base del delirio non sono ancora completamente compresi, attualmente mancano trattamenti efficaci. Il delirio postoperatorio dopo la cardiochirurgia è una sfida clinica significativa per i team medici.

Il cervello è distinto dagli altri organi, poiché le giunzioni strette della barriera emato-encefalica isolano lo scambio tra il cervello, il liquido cerebrospinale, il sangue e il liquido extracellulare. Per molto tempo, si credeva che il cervello manchi di un sistema linfatico e che il fluido extracellulare nel tessuto cerebrale fosse considerato stagnante. La mancanza di flusso di fluidi può portare all'accumulo di rifiuti proteici, che è molto dannoso per la salute del cervello. Il sistema glymphatic è un importante aggiornamento nella conoscenza anatomica del sistema nervoso centrale negli ultimi anni. È un sistema di trasporto di liquidi altamente organizzato all'interno del cervello umano, con la funzione primaria di promuovere lo scambio convettivo tra il fluido interstiziale del sistema nervoso centrale e il liquido cerebrospinale. La principale funzione fisiologica del sistema glomfatico è di eliminare i rifiuti metabolici e i soluti di grandi molecole, mantenendo così l'omeostasi centrale; Agisce anche come comunicatore tra il cervello e l'immunità periferica, garantendo che il sistema nervoso centrale non sia trascurato dal sistema immunitario. Inoltre, il sistema glomfatico aiuta a fornire sostanze nutritive al cervello, come glucosio, lattato e aminoacidi. La disfunzione del sistema glomfatico è associata a varie malattie neurologiche, come la malattia di Alzheimer e la malattia di Parkinson, e la ricerca correlata è diventata una frontiera e un hotspot nel campo della neuroscienza.

La disfunzione del sistema glomfatico porta all'accumulo di proteine ​​β-amiloide e tau nel cervello, che non può essere cancellata ed è uno dei meccanismi patogeni della malattia di Alzheimer. Esiste una forte associazione bidirezionale tra la malattia di Alzheimer e il delirio. I pazienti con demenza correlata alla malattia di Alzheimer hanno 2,5 a 4,7 volte più probabilità di sperimentare il delirio e l'incidenza della demenza relativa alla malattia di Alzheimer di nuova diagnosi nei pazienti con delirio aumenti di 12,5 volte. Tuttavia, i meccanismi sottostanti del delirio postoperatorio rimangono poco chiari, il che ha motivato la nostra indagine sulla relazione causale tra il sistema glomfatico e il delirio postoperatorio. Dal punto di vista teorico, la disfunzione cronica del sistema glomfatico significa vulnerabilità cerebrale e una maggiore incidenza di malattie neurologiche. Se sottoposto a stress chirurgico, una disfunzione improvvisa può rappresentare l'insufficienza del sistema glomfatico acuto. Con il rapido sviluppo di strumenti di imaging clinico, la risonanza magnetica funzionale è un metodo non invasivo per valutare la funzione del sistema glomfatico, portando possibilità alla ricerca clinica.

Pertanto, questo studio mira a esplorare l'associazione tra delirio postoperatorio dopo chirurgia cardiaca e sistema glomfatico, al fine di approfondire la comprensione della funzione del sistema glomfatico e studiare i meccanismi del delirio postoperatorio dopo la chirurgia cardiaca e fornire idee per nuovi interventi per il delirio postoperatorio dopo chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età oltre 60 anni, sottoposti a cardiochirurgia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sottoposto a chirurgia cardiaca elettiva con bypass cardiopolmonare (come innesto di bypass dell'arteria coronarica, sostituzione della valvola bioprotetica, riparazione delle valvole, chirurgia cardiaca congenita, ecc.);
  2. Età ≥ 60 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Dissezione aortica e altri interventi chirurgici che coinvolgono i principali vasi sanguigni;
  2. Una storia di malattie mentali con un uso relativo ai farmaci; Punteggio di esame mini-mentale preoperatorio (MMSE) <27; delirio preoperatorio;
  3. Una storia di neurochirurgia o trauma cranico; Se durante lo studio si verifica una lesione cerebrale focale maggiore di 3 cm, i dati saranno esclusi dalle analisi successive;
  4. Risultati dell'udito e del linguaggio che incidono sulla comunicazione;
  5. Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. Presenza di impianti metallici nel corpo, inclusa la sostituzione della valvola protesica, piastre di fissazione interna dopo un intervento chirurgico di frattura, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il gruppo di delirio postoperatorio per la chirurgia cardiaca
  1. I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione sono stati sottoposti a valutazione della risonanza magnetica della funzione del sistema glomfatico prima della chirurgia cardiaca dopo aver firmato il modulo di consenso informato.
  2. I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia cardiaca di routine.
  3. Il sangue è stato disegnato prima dell'intervento.
  4. Il delirio è stato valutato nei giorni postoperatori da 1 a 5.
  5. Il sangue è stato eliminato il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico e la valutazione della risonanza magnetica della funzione del sistema glomfatico è stata nuovamente eseguita il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico.
La funzione del sistema glymphatic è stata valutata mediante risonanza magnetica prima dell'intervento. Il sangue è stato disegnato prima dell'intervento. Il delirio è stato valutato nei giorni postoperatori da 1 a 5. Il sangue è stato prelevato il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico. La funzione del sistema glymphatic è stata nuovamente valutata dalla risonanza magnetica il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico.
Il gruppo non-de-tirium postoperatorio di chirurgia cardiaca
  1. I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione sono stati sottoposti a valutazione della risonanza magnetica della funzione del sistema glomfatico prima della chirurgia cardiaca dopo aver firmato il modulo di consenso informato.
  2. I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia cardiaca di routine.
  3. Il sangue è stato disegnato prima dell'intervento.
  4. Il delirio è stato valutato nei giorni postoperatori da 1 a 5.
  5. Il sangue è stato disegnato il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico.
  6. I pazienti che non hanno sviluppato il delirio postoperatorio sono stati selezionati come gruppo di controllo, abbinati per età, BMI e durata dell'intervento chirurgico e sono stati nuovamente sottoposti a valutazione della risonanza magnetica della funzione del sistema glymphatic il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico.
La funzione del sistema glymphatic è stata valutata mediante risonanza magnetica prima dell'intervento. Il sangue è stato disegnato prima dell'intervento. Il delirio è stato valutato nei giorni postoperatori da 1 a 5. Il sangue è stato prelevato il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico. La funzione del sistema glymphatic è stata nuovamente valutata dalla risonanza magnetica il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deliro postoperatorio
Lasso di tempo: Il delirio postoperatorio è stato valutato nei giorni postoperatori da 1 a 5
Utilizzando la valutazione diagnostica di 3 minuti per il delirio
Il delirio postoperatorio è stato valutato nei giorni postoperatori da 1 a 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi lungo lo spazio perivascolare (Alpi)
Lasso di tempo: 1 、 prima dell'intervento ; 2 、 Il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico
Indicatori di risonanza magnetica per la valutazione della funzione del sistema glymphatic
1 、 prima dell'intervento ; 2 、 Il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico
Il sangue è stato disegnato per il test della proteomica
Lasso di tempo: 1 、 prima dell'intervento; 2 、 Il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico.
1 、 prima dell'intervento; 2 、 Il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio (POD)

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