進行性胆嚢がんおよび肝脂肪骨癌の第一選択治療としてのアンロチニブの有無にかかわらず、カムレリズマブと化学療法

包含基準：

• 1）患者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、良好なコンプライアンスを持っています。
• 2）年齢：18〜75歳、男性と女性の両方。
• 3）病理学的組織学によって確認され、全身治療を受けていない、局所的に高度で、切断されない再発性または転移性胆嚢がんまたは肝外胆管癌がん。 （Recistバージョン1.1によれば、少なくとも1つの測定可能な病変）、バイオマーカー分析のために組織サンプルを提供する必要があり、新たに得られた組織が好ましい。 新しく入手した組織を提供できない患者は、アーカイブに保存されている5〜8匹の厚いパラフィンセクションを提供できます。
• 4）ECOGスコア：0-1ポイント。
• 5）推定生存期間≥12週間。
• 6）適切な臓器機能、およびスクリーニング時には次の臨床検査値が必要です。
• routine血液検査基準は、以下を満たす必要があります。ヘモグロビン含有量（HB）≥90g/L（14日以内に輸血はありません）。絶対好中球数（ANC）≥1.5×10^9/L;血小板数（PLT）≥80×10^9/L（14日以内に使用されるインターロイキン11またはTPOなし）;白血球数（WBC）≥4.0×10^9/L（14日以内に使用される顆粒球刺激因子はありません）。
• biochemical生化学的検査は、次の基準を満たす必要があります。血清総ビリルビン（TBIL）≤1.5倍（ULN）。 altおよびast≤2.5uln; Cr≤1.5ULNまたはクレアチニンクリアランス（CCR）≥60mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラ）;血清アルブミン≥25g/l（2.5 g/dl）
• 7）ドップラー超音波評価：左心室駆出率（LVEF）≥正常の下限（50％）;
• 8）国際正規化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）≤1.5倍ULNとして定義された適切な凝固関数。
• 9）出産可能性の女性は、研究中および最後の用量および化学療法の少なくとも6か月間、効果的な避妊対策を講じなければなりません。 研究薬の投与の少なくとも3か月前に避妊薬の測定を開始することをお勧めします。滅菌されていない男性は、研究中および最後の用量と化学療法の少なくとも6か月後、効果的な避妊薬を服用する必要があります。 避妊薬は、研究薬物投与の少なくとも3か月前に開始することをお勧めします。

除外基準：

• 1）過去に塩酸塩性アンロチニブ治療または抗PD-1、抗PD-L1、抗CTLA-4抗体治療を受けた患者。
• 2）HIV陽性またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患、または臓器移植の既往を含む免疫不全の既往のある患者。
• 3）活動性肝炎またはC、活性肺結核患者。
• 4）肝容積の50％以上を占める肝臓転移負荷の患者。
• 5）CTは、透明な潰瘍性病変または陽性の便のオカルト血液を示した。
• 6）登録の1か月前に、異常な出血の自己報告の歴史（エピスタキシスを除く）。
• 7）過去に同種の骨髄移植または臓器移植を受けた患者。
• 8）先天性肺線維症、薬物誘発性肺炎、組織化肺炎、またはCTによって確認された活性肺炎。
• 9）研究開始の4週間以内に弱毒化ワクチンを注射するか、試験中または試験終了後5か月以内に、弱毒化ワクチンを注入することが予想される。
• 10）試験開始の2週間以内にグルココルチコイドまたは免疫抑制剤の全身適用（注：吸入糖質コルチコイドとミネラルコルチコイドが許可されています）。
• 11）経口薬に影響を与える複数の要因（飲み込み不能、慢性下痢、腸の閉塞など）。
• 12）≥NCICTCAEグレード2末梢神経障害;
• 13）試験開始の14日以内に抗生物質を必要とする感染。
• 14）以下を含む重度および/または制御されていない疾患の患者：降圧薬を使用した血圧コントロール不良患者（収縮期血圧≥150mmHgまたは拡張期血圧≥100mmHg）; Grade IIまたはそれ以上の心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（QT間隔≥480msを含む）の患者。 NYHAの基準に応じたグレードIII-IV心不全、または左心室駆出率（LVEF）<50％の患者は、心臓超音波検査で示されています。活性または制御されていない重度の感染;肝硬変、肝疾患の非代償性、慢性活性肝炎などの肝疾患。糖尿病が不十分である（空腹時血糖（FBG）> 10mmol/L）;尿検査は尿タンパク質≥++を示し、24時間の尿タンパク質の定量化が1.0 gであることを確認します。
• 15）長期的には存在しない傷または骨折。
• 16）異常な凝固関数（INR> 1.5またはAPTT> 1.5×ULN）、出血性の傾向、または血栓溶解または抗凝固剤治療を受けます。 血友病、凝固障害、血小板減少症、麻痺症など、遺伝性または後天性の出血および血栓性の傾向。 血を吐き出した人や、研究に入る前に2か月以内に1日あたり1日あたりの血液（2.5 ml）またはそれ以上の血液を吐き出した人。 胃腸出血、出血胃潰瘍、ベースラインスツールオカルト血液++など、臨床的に出血症状が臨床的に出血しているか、3か月以内に明確な出血傾向がある人。 ワルファリンまたはヘパリンによる長期抗凝固治療が必要であるか、長期抗血小板療法が必要です（アスピリン≥300mg/日またはクロピドグレル≥75mg/日）。
• 17）試験の4週間前に4週間前の4週間以内に、主要な手術（頭蓋筋術、胸じん術、または腹腔筋術）、または試験開始前の4週間以内に主要な手術が予想される。
• 18）治療の6か月以内に胃腸穿孔および/またはf孔の履歴。または、脳血管事故（研究者によって評価された安定した脳梗塞を除く）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈/静脈血栓性イベントの経験。
• 19）身体検査中に発見された胸水、以前に治療された、またはまだ治療が必要である胸水を含む臨床的に重要な胸水。 胸水と腹水が少ないが、治療を必要としないと捜査官が評価した場合、症状を選択することはできません。
• 20）重大な栄養失調の患者。
• 21）向精神的薬物乱用の既往があり、辞めることができない、または精神障害のある患者。
• 22）次のことを除いて、原発性悪性腫瘍の他の歴史：1）登録前に少なくとも2年間完全に緩和され、研究中に他の治療を必要としない悪性腫瘍。 2）非黒色腫皮膚がんまたは悪性レンティーゴは、適切に治療され、疾患の再発の証拠がない。 3）適切に治療されており、疾患の再発の証拠がないin situの癌。
• 23）妊娠または母乳育児の女性患者。
• 24）研究者の判断によれば、患者の安全を危険にさらすか、患者の研究の完了に影響を与える深刻な疾患の患者。
• 25）裁判の開始の30日以内に他の試験に参加するか、裁判中に他の裁判に参加することを計画しています。