エイズの機能的治療のために、チダミドと組み合わせた免疫チェックポイント阻害剤の使用に関する臨床研究

包含基準：

• HIV感染と診断された人々。
• 18歳以上の年齢。
• 一般的な健康、ボディマス指数≥18.0〜 <35.0 kg/m2。
• 研究訪問と評価のための時間要件に慣れることができる。
• 少なくとも24か月間アート療法を受けており、少なくとも12か月の時間間隔で、24か月間の血漿HIV-1 RNA <50コピー /mlを2回連続で受けています。
• スクリーニング期間中、CD4+ T細胞の数は350個以上の細胞 /μL（境界値を含む）でした。
• プロジェクトへの参加の過程で避妊を遵守し、裁判の終了後6か月以内に依存することに同意します。
• インフォームドコンセントに署名することをいとわない

除外基準：

• 8週間以内に深刻な急性疾患に苦しんでいます。
• 全身治療を必要とする活動性自己免疫疾患または自己免疫疾患の既往がある被験者。
• 他の免疫チェックポイント阻害剤への前処理/曝露[抗プログラム細胞死タンパク質1（PD-1）、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA4など]。

• 患者は次の治療を受けています。

  1. 登録の30日以内に他の抗速度薬を投与されました。
  2. スクリーニング30日前に放射線療法または化学療法。
  3. スクリーニング60日前に免疫抑制療法。
  4. スクリーニングの60日前に免疫調節薬（インターロイキン、インターフェロンなど）、ヒドロキシ尿、またはホスホン酸による治療
  5. スクリーニング60日前にHIVワクチンまたは全身性細胞毒性化学療法を受けます。
  6. 以前の免疫グロブリン（IgG）療法
  7. スクリーニングの90日前に輸血または細胞成長因子療法を受けた
  8. リファンピシンやリファムブチンなどの薬物は、スクリーニング時または計画的な治療段階で使用されていました。

• 臨床検査では、次の基準を満たしています。

  1. 絶対好中球数（ANC）<1.50×109/L;ヘモグロビン（HB）<105g/L（男性）または<95g/L（雌）;血小板<75×109/μl;国際正規化比率（INR）> 1×通常の上限（ULN）
  2. 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> 1.5×正常（ULN）、血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（SGOT/AST）> 1.5×正常（ULN）、総ビリルビン、直接ビリルビン> 1.5×正常の上限（ULN）、血清> 1.5×上限重要性;
  3. 臨床的意義を伴う甲状腺機能の5つの異常：テスト項目には、トリオヨードサイロニン（T3）、テトラヨウヨーロニン（T4）、遊離トリオヨードワニン（FT3）、遊離テトラヨウソロニン（FT4）、および甲状腺刺激ホルモン（TSH）が含まれます。
  4. エピネフリン検査は異常で臨床的に有意でした。
  5. 血糖と糖化ヘモグロビンは異常で臨床的に有意でした
• 12鉛の心電図は異常であり、登録時に臨床的に有意でした。
• 登録時に胸部CTによって間質性の変化が検出されました。
• 重度の心臓病、症候性または無症候性の不整脈の被験者;
• HBV、HCV、梅毒、糖尿病、その他の肝疾患などの同時感染患者。
• 5年以内に、悪性または悪性腫瘍または悪性腫瘍（基底細胞皮膚癌または子宮頸がん以外）の既往がある被験者。
• 結核または活動性結核の既往歴のある被験者。
• 実験の要件を妨害することが知られている精神医学的または薬物乱用障害のある被験者。
• 最初に研究薬を服用する24週間前に免疫調節または免疫抑制療法を受けた被験者。
• 妊娠中および授乳中の女性;
• 精神疾患または薬物乱用は、テストの実施を妨げます。
• バルプロ酸、酪酸、フェニル酪酸などのヒストン脱アセチルゼ阻害剤ですが、28日間のウォッシュアウト期間後に含めることができます。
• 重度の心不全の患者[心臓不足のためのニューヨークカレッジ（NYHA）グレードIV];
• 心筋梗塞、不安定な狭心症、脳血管事故、または一時的な虚血攻撃を含む動脈血栓塞栓症イベントは、治療誘導の6か月以内に発生しました。制御されていない高血圧の標準化された治療（収縮期血圧≥150mmHgまたは拡張期血圧≥100mmHg）;心筋症;
• 患者は、スクリーニング期間中にQT/QTC間隔がかなりありました（Fridericia式：QTCF = QT/RR0.33） 長期にわたる（例えば、繰り返し測定はQTC間隔を450ミリ秒>、または、QT/QTC間隔を延長する可能性のある薬物の緊張性心室TDP（例：心不全、低カリウム血症、家族性長QT症候群）の別のリスクがあります）;
• このテストで使用した薬物または賦形剤に対するアレルギーまたは抗薬物抗体が既知であることが知られています。

研究者は、この実験に参加するのに適していないと判断しました。