健康な中国のボランティアにおけるナルブフィン塩酸塩注射の単一および複数の静脈内投与の薬物動態研究

包含基準：

1. 18〜65歳の被験者（インフォームドコンセントに署名した日から計算された包括的）、半分の男性、半分の女性。
2. 男性の場合は50.0 kg以上、女性では45.0 kg以上、19.0〜26.0 kg/m2（包括的）、BMI =重量（kg）/高さ2（M2）の範囲のボディマス指数（BMI）。
3. 被験者は精子や卵を寄付する計画はなく、妊娠する計画はなく、インフォームドコンセプティブ測定（パートナーを含む）を、インフォームドコンセントフォームに最後の投与量の調査製品の3か月後に署名してから採用する予定はありません。 特定の避妊対策については、プロトコルの付録2を参照してください。
4. 臨床プロトコルを厳密に順守し、インフォームドコンセントフォームに署名して、研究を理解し、喜んで完了することができる被験者。

除外基準：

1. 臨床的に重大な疾患の歴史を持つ被験者は、研究者の意見のテスト結果に影響を与える可能性のある被験者（閉塞性睡眠時無呼吸症候群、慢性気管支喘息など）を含むがこれらに限定されません。代謝疾患の病歴。
2. 頻繁な吐き気や病因の嘔吐の歴史を持つ被験者。
3. 薬物、食物、またはその他の物質アレルギーの既知の既往歴のある被験者。
4. 末梢静脈へのアクセスが不十分な、または針と血の失神の既往がある被験者。
5. 妊娠中または授乳中の女性、または血液妊娠検査の結果が陽性の被験者。
6. 男性のQTCF≥450ミリ秒、QTCF≥470ミリ秒またはPR間隔≥200msまたはQRS複雑な期間≥120msなど、スクリーニング時に臨床的に有意な異常なECG所見を持つ被験者。
7. スクリーニング時に異常なバイタルサインを持つ被験者（収縮期血圧<90 mmHgまたは> 140 mmHg、拡張期血圧<50 mmHgまたは> 90 mmHg;パルス<50拍/分または> 100拍/分）重要性（臨床医の判断に基づく）。
8. B型型肝炎ウイルス表面抗原、淡皮症特異的抗体、ヒト免疫不全ウイルス抗体、またはスクリーニング時のC型肝炎ウイルス抗体の指数スクリーニングで陽性の人。
9. 尿薬物スクリーニング陽性またはスクリーニングの1年以内に薬物乱用の既往歴のある被験者。
10. スクリーニングの6か月以内にアルコールを頻繁に消費する被験者、つまり週に14単位以上のアルコール（1ユニット= 360 mlまたは45 mlのスピリッツ、アルコール、または150 mlのワイン）、またはアルコール呼吸テスト結果> 0.0 mg/100 ml、または研究中の48時間以内にアルコールを使用しています。
11. 被験者は、スクリーニングの3か月以内に1日あたり平均5匹以上のタバコを吸い、調査製品の最初の使用の48時間前にタバコ製品を使用した人、または研究中にタバコ製品の使用を停止できない人。
12. 血液を寄付した人または大規模な失血を経験した被験者（女性の月経中の失血を除く）は、スクリーニングの3か月以内に輸血または使用された血液製剤を受けました。
13. あらゆる臨床試験に参加し、スクリーニングの3か月以内に治験薬または治験医療機器を投与した被験者。
14. スクリーニングの4週間以内に外科的処置を受けた被験者、または研究期間中に外科的処置を受けることを計画している被験者。
15. スクリーニングの4週間以内に減衰/DNA核酸/組換えタンパク質ワクチン接種を受けた被験者、またはスクリーニングの2週間以内に不活性化ワクチン接種を受けるか、研究期間中にワクチン接種を受けることを計画しています。
16. スクリーニングの28日以内にCYPまたはUGT酵素を阻害または誘導する薬を服用した被験者。
17. 処方薬、市販薬、健康製品、ビタミン、および中国の漢方薬を服用した被験者は、治験生成物の最初の使用の14日前に14日以内に服用しています。
18. グレープフルーツ、ポメロ、ピタヤ、マンゴー、その他の果物または関連する製品を消費した被験者は、調査製品の最初の使用の7日以内に代謝酵素に影響を及ぼします。
19. カフェインまたはキサンチン（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレートなど）が豊富な食品や飲み物を服用した被験者は、治験製品の最初の使用の48時間前に、または試験中に上記の食品や飲み物を食べることを避けることに同意しない。
20. 調査員の意見でこの臨床試験に参加するのに適していない被験者。