台湾のがん患者におけるSOUBRANTAN®飲料の3つのフレーバーの安全性と有効性の評価

Supportan®ドリンクは2014年から台湾で販売されています。 彼らの市販のライセンスを更新し、Supportan®ドリンクの最適化された式を導入するために、この最適化されたフォーミュラの安全性と有効性に関する臨床研究が保証されています。したがって、この研究の目的は、栄養不良のがん患者のインテリアに有益なサポート装置®飲料の実際の安全性と効率性を特徴付けることです。 この研究の目的は、さまざまな種類の癌、化学療法および/または放射線療法の投与、または台湾での免疫療法の免疫療法を受けた栄養失調患者を登録することを目的としています。

サポートソン®ドリンクの安全性と有効性（3つのフレーバー：熱帯果物、カプチーノ、パイナップルココナッツ）を実証するために、オラントリショナルサプリメントとして投与します。

主な目的：

1. 28日後の体重が維持または増加します。

二次目標：

1. 有害事象を評価することにより、supportan®飲み物の安全性を示す
2. supportan®ドリンクがCRPとして炎症マーカーを減少させていることを示します
3. Supportan®飲料は、食事摂取量を増やすための1つの尺度であることを示してください。

インクルージョンの基準：

次のすべての基準を満たす患者は、資格があると見なされます。

1. 化学療法および/または放射線療法、または免疫療法、または標的療法を受けている患者。
2. あらゆるタイプの診断癌の患者（例：頭頸部がん、肺がん、消化管がん、乳がん）;
3. 栄養失調の栄養失調の普遍的なスクリーニングツール（必須）と定義された栄養失調の患者またはリスクがある患者は、スコア≥2で。
4. 口腔栄養補給を使用できる;
5. 患者からの書面によるインフォームドコンセント。 除外基準

基準：

次の基準のいずれかを満たす患者は除外されます。

1. 病院の電子医療記録（EMR）で肝臓、腎臓、または心臓病の診断が記録された患者。この研究に参加するのに適していないと調査員によって評価された疾患の重症度。
2. 調査員によって評価された現在のアルコールまたは薬物乱用。
3. 患者は耳に脳卒中を起こし、捜査官の評価がスクリーニング時にまだ臨床的に安定していないと判断された後です。
4. この研究に参加するのに適しているにはあまりにも深刻であると調査員によって評価された精神疾患またはうつ病と診断された患者。
5. 妊娠または母乳育児の女性;
6. 調査産物のあらゆる成分にアレルギー。
7. 過去3日間で、標準的な（疾患特異的ではない）口腔栄養補助食品（ONS）、標準的な経腸式/チューブ摂食、または標準的な非経口癌固有の栄養補助食品を投与または受けている患者。
8. 過去28日間に、魚油または高いEPA/DHA含有量（1 g/日を超える）を備えたONS、経腸式/チューブ栄養または非経口ナッツリッションを投与または投与した患者。
9. 500 mgを超えるエイコサペンタエン酸（EPA）およびドコサヘキサエン酸（DHA）/日または500 mg以上のEPAおよびDHA/日を含む魚油カプセル/サプリメントを含む500 mgを超えるエイコサペンタエン酸（EPA）およびドコサヘキサエン酸（DHA）を含むONSの現在の使用。
10. スクリーニングの1週間以内に血液製剤の輸血;
11. 試験中に予定されている手術。
12. 試験開始の14日以内に治験薬を使用した他の臨床試験への参加または試験中。