Оценка безопасности и эффективности трех вкусов напитков поддержки на раковых пациентах на Тайване

Supportan® Drink продается на Тайване с 2014 года. Чтобы возобновить лицензию на то, чтобы ввести оптимизированную формулу напитка поддержки, аспекта, исследование по безопасности и эффективности этой оптимизированной формулы является оправданным. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать реальную безопасность и безопасность в области поддержки, приносящего пользу пациентам с недоумением рака Intaiwan. Это исследование направлено на то, чтобы зарегистрировать недоедающие пациенты с различными типами рака, получение химиотерапии и/или лучевой терапии или иммунотерапии, ортаргетированной терапии на Тайване.

Чтобы продемонстрировать безопасность и эффективность напитков Supportan® (три вкуса: тропические фрукты, капучино и ананасовый коконут), вводимых в качестве оралнутриционного добавки, которые будут приняты в дополнение к нормальному потреблению пациента для достижения ежедневных питательных целей.

Основная цель:

1. Установите эту массу тела через 28 дней поддерживается или увеличивается.

Вторичные цели:

1. Показать безопасность напитка поддержки, оценив побочные явления
2. Покажите, что напиток Supportan® уменьшает воспалительные маркеры в качестве СРБ
3. Покажите, что напиток Supportan® является одной из мер для увеличения потребления питания.

Критериакратерия включения:

Пациент, который выполняет все следующие критерии, считается подходящим.

1. Пациенты, получающие химиотерапию и/или лучевую терапию, или иммунотерапию, или целевую терапию;
2. Пациент с диагностированным раком любого типа (например, рак головы и шеи, рак легких, рак пищеварительного тракта, рак молочной железы);
3. Пациент с или подвергающимся риску недоедания, определяемое как соблюдение недоедания Универсального скрининга (необходимо) с оценкой ≥2;
4. Способен использовать пищевые добавки для перорального питания;
5. Письменное информированное согласие от пациента. Критерии исключения

Критерии:

Пациент, который соответствует любому из следующих критериев, будет исключен.

1. Пациент с задокументированным диагнозом печени, почек или сердечно -сосудистых заболеваний в электронной медицинской карте больницы (EMR); тяжесть заболевания, оцененная исследователем как не подходящая для участия в этом исследовании;
2. Текущий алкоголь или злоупотребление психоактивными веществами, оцениваемые следователем;
3. Пациент имел инсульт в ухе, и после оценки следователей оценивается как еще не клинически стабильный во время скрининга;
4. Пациенты, у которых диагностирован психические заболевания или депрессия, оцениваемые исследователем, как слишком тяжелые для участия в этом исследовании;
5. Беременная или кормящая женщина;
6. Аллергия на любой ингредиент исследуемых продуктов;
7. Пациенты, получающие или получали стандартные (не специфичные для заболевания) пищевые добавки полости рта (ONS), стандартную энтеральную формулу/кормление трубки или стандартное парентеральное рак, специфичные для рака, пищевые добавки за последние 3 дня;
8. Пациенты, получающие или получающие ONS, энтеральное кормление формулы/трубки или парентеральные орехи с высоким рыбьем жиром или высоким содержанием EPA/DHA (выше 1 г/день) за последние 28 дней;
9. Текущее использование лекарств, пищевых добавок или ONS, содержащих более 500 мг эйкозапентаеновой кислоты (EPA) и докозагексаеновой кислоты (DHA)/день или капсулы/добавки рыбьего жира, содержащие более 500 мг EPA и DHA/день при скрининге;
10. Переливание продуктов крови в течение 1 недели до скрининга;
11. Операция запланирована во время испытания;
12. Участие в других клинических испытаниях с использованием исследовательских препаратов в течение 14 дней до начала исследования или во время исследования.