대만 암 환자에서 3 가지 풍미의 Supportan® 음료의 안전성 및 효능 평가

SupportAN® 음료는 2014 년부터 대만에서 판매되었습니다. 그들에게 마케팅 라이센스를 갱신하고 최적화 된 SupportAN® 음료 공식을 소개하기 위해,이 최적화 된 공식의 안전성과 효능에 대한 Aclinical 연구는 필요합니다. 따라서이 연구의 목적은 영양 실조 암 환자의 인물 혜택에 혜택을주는 SupportAN® 음료의 실제 안전 및 효능을 특성화하는 것입니다. 이 연구는 다른 유형의 암, 화학 요법 및/또는 방사선 요법 또는 면역 요법, 대만에서 구정 요법을받는 영양 실조 환자를 등록하는 것을 목표로합니다.

SupportAN® 음료의 안전성과 효능을 입증하기 위해 (세 가지 맛 : 열대 과일, 카푸치노 및 파인애플 코코넛)는 경구 실조 보충제로 투여되며, 이는 매일 영양 대상을 충족시키기 위해 환자의 정상적인 섭취 외에도 취해질 것입니다.

주요 목표 :

1. 28 일 후 체중이 유지되거나 증가합니다.

보조 목표 :

1. 부작용을 평가하여 SupportAN® 음료의 안전성 표시
2. SupportAN® 음료는 CRP로 염증 마커가 감소하고 있음을 보여줍니다.
3. SupportAN® 음료는식이 섭취량을 높이기위한 한 가지 척도임을 보여줍니다.

포함 기준 기업 :

다음 기준을 모두 충족시키는 환자는 자격이있는 것으로 간주됩니다.

1. 화학 요법 및/또는 방사선 요법, 면역 요법 또는 표적 요법을받은 환자;
2. 모든 유형의 암 진단 암 환자 (예 : 두부 및 목암, 폐암, 소화관 암, 유방암);
3. 영양 실조를 충족시키는 것으로 정의 된 영양 실조의 위험이 있거나 위험에 처한 환자;
4. 구강 영양 보충제를 사용할 수 있습니다.
5. 환자의 서면 동의. 제외 기준

기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 제외됩니다.

1. 병원의 전자 의료 기록 (EMR)에서 간, 신장 또는 심장병의 기록 된 진단 환자; 이 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 조사자가 평가 한 질병의 심각성;
2. 조사자가 평가 한 현재 알코올 또는 약물 남용;
3. 환자는 p as a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a as a a a ast a a a a a ast a a a ast a a ast a a a ast a a a a ast a a ast a a ast a a a ast a a ast a ast a as a as a ast a a as a as g a ast a a a ast a a ast a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a andS a.
4. 이 연구에 참여하기에 적합하기에는 너무 심각한 것으로 연구자가 평가 한 정신 질환 또는 우울증 진단을받은 환자;
5. 임신 또는 모유 수유 여성;
6. 조사 제품의 모든 성분에 알레르기가 있습니다.
7. 지난 3 일 동안 표준 (질병 특이 적) 구강 영양 보충제 (ONS), 표준 장식/튜브 공급 또는 표준 장관 암-특이 적 영양 보충제를 받거나받은 환자;
8. ONS를 받거나받은 환자, 장식/튜브 공급 또는 지난 28 일 동안 높은 생선 기름 또는 높은 EPA/DHA 함량 (1 g/일)을 갖춘 비경 구 장애물;
9. 500mg 이상의 아이코 사펜타 에노 산 (EPA) 및 도코 사 헥사 엔 산 (DHA)/일 또는 스크리닝시 500mg 이상 EPA 및 DHA/DAY를 함유 한 생선 기름 캡슐/보충제를 함유 한 약물, 식품 보조제 또는 ON의 현재 사용;
10. 선별 전 1 주일 이내에 혈액 제제의 수혈;
11. 시험 중 예정된 수술;
12. 시험 시작 전 또는 시험 중 14 일 이내에 조사 약물을 사용한 다른 임상 시험에 참여합니다.