Evaluatie van veiligheid en werkzaamheid van drie smaken van SupportAn® -drankje bij kankerpatiënten in Taiwan

Supportan® Drink is sinds 2014 op de markt gebracht in Taiwan. Om de licentie van de themarketing te vernieuwen en een geoptimaliseerde formule van SupportAn®-drank te introduceren, is aclinische studie naar veiligheid en werkzaamheid van deze geoptimaliseerde formule gerechtvaardigd. Daarom is het doel van deze studie het karakteriseren van de real-world veiligheid en efficiëntie van SupportAn®-drankje in gemalen kankerpatiënten Intaiwan. Deze studie is bedoeld om ondervoede patiënten in te schrijven met verschillende soorten kanker, die chemotherapie en/of radiotherapie of immunotherapie, ortargeted therapie in Taiwan krijgen.

Om de veiligheid en werkzaamheid van SupportAn®-drank te demonstreren (drie smaken: tropisch fruit, cappuccino en ananas-coconut), toegediend als oralnutritional supplement, die zal worden genomen naast de normale inname van de patiënt om de dagelijkse voedingsdoelen te halen.

Primair doelstelling:

1.Show dat lichaamsgewicht na 28 dagen wordt gehandhaafd of verhoogd.

Secundaire doelstellingen:

1. Toon de veiligheid van Supportan® -drankje door bijwerkingen te evalueren
2. Laat zien dat SupportAn® -drankje ontstekingsmarkers afneemt als CRP
3. Laat zien dat SupportAn® -drank een maat is om de inname van de voeding te vergroten.

Inclusiecriteriatriteria:

Een patiënt die aan alle volgende criteria voldoet, wordt als in aanmerking komen.

1. Patiënten die chemotherapie en/of radiotherapie of immunotherapie of gerichte therapie krijgen;
2. Patiënt met gediagnosticeerde kanker van elk type (bijv. Hoofd- en nekkanker, longkanker, spijsverteringskanaalkanker, borstkanker);
3. Patiënt met of het risico op ondervoeding gedefinieerd als het voldoen aan ondervoeding Universal Screening Tool (must) met score ≥2;
4. In staat om orale voedingssupplementen te gebruiken;
5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt. Uitsluitingscriteria

Criteria:

Een patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten.

1. Patiënt met gedocumenteerde diagnose van lever, nier of hartaandoeningen in het elektronische medische dossier van het ziekenhuis (EMR); De ernst van de door onderzoeker geëvalueerde ziekte als niet geschikt om aan dit onderzoek deel te nemen;
2. Huidige alcohol- of middelenmisbruik zoals beoordeeld door de onderzoeker;
3. Patiënt had een beroerte in het oor oor en is na de beoordeling van de onderzoeker die op het moment van screening als nog niet klinisch stabiel wordt beoordeeld;
4. Patiënten bij wie de door de onderzoeker wordt beoordeeld met psychische aandoeningen of depressie als te ernstig als geschikt om aan deze studie deel te nemen;
5. Zwangere of borstvoedingsvrouw;
6. Allergisch voor elk ingrediënt van de onderzoeksproducten;
7. Patiënten die standaard (niet ziektespecifieke) orale voedingssupplementen (ONS), standaard enterale formule/buisvoeding of standaard parenterale kankerkanker-specifieke voedingssupplementen ontvangen of hebben ontvangen of ontvangen in de afgelopen 3 dagen;
8. Patiënten die ONS ontvangen of hebben ontvangen, enterale formule/buisvoeding of parenterale notenring met hoge visolie of een hoog EPA/DHA -gehalte (boven 1 g/dag) in de afgelopen 28 dagen;
9. Huidig ​​gebruik van medicatie, voedingssupplementen of ONS die meer dan 500 mg eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA)/dag of visoliecapsules/supplementen bevatten die meer dan 500 mg EPA en DHA/dag bevatten op screening;
10. Transfusie van bloedproducten binnen 1 week vóór de screening;
11. Chirurgie gepland tijdens het proces;
12. Deelname aan andere klinische onderzoeken met behulp van onderzoeksgeneesmiddelen binnen 14 dagen vóór het begin van de proef of tijdens de proef.