Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von drei Geschmacksrichtungen von Supportan® -Getränken bei Krebspatienten in Taiwaner

Supportan® Drink wird seit 2014 in Taiwan vermarktet. Um die Lizenz für die Neuerung der Themen zu erneuern und eine optimierte Formel für Supportan®-Getränke einzuführen, ist die aklinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit dieser optimierten Formel gerechtfertigt. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die reale Sicherheit und Wirkung des Supportan®-Getränks zu charakterisieren, wenn es darum geht, bei Maltnourished Cancer Patienten intaiwan zu fördern. Diese Studie zielt darauf ab, unterernährte Patienten mit verschiedenen Krebsarten, eine Chemotherapie und/oder Strahlentherapie oder eine Immuntherapie, eine ortrenzzargetete Therapie in Taiwan zu erhalten.

Um die Sicherheit und Wirksamkeit des Supportan®-Getränks (drei Geschmacksrichtungen: tropische Früchte, Cappuccino und Ananas-Koconut), die als oralnährliche Ergänzung verabreicht werden, zu demonstrieren, die zusätzlich zur normaldetetischen Inszen des Patienten die täglichen Ernährungsziele erfüllen.

Hauptziel:

1.Show, dass das Körpergewicht nach 28 Tagen beibehalten oder erhöht wird.

Sekundäre Ziele:

1. Zeigen Sie die Sicherheit des Supportan® -Getränks, indem Sie unerwünschte Ereignisse bewerten
2. Zeigen Sie, dass Supportan® -Drink Entzündungsmarker als CRP verringert
3. Zeigen Sie, dass Supportan® -Drink eine Maßnahme ist, um die Nahrungsaufnahme zu erhöhen.

Einschlusskriterien:

Ein Patient, der alle folgenden Kriterien erfüllt, wird als berechtigt angesehen.

1. Patienten, die Chemotherapie und/oder Strahlentherapie oder Immuntherapie oder gezielte Therapie erhalten;
2. Patient mit diagnostiziertem Krebs jeglicher Art (z. B. Kopf- und Halskrebs, Lungenkrebs, Verdauungstraktkrebs, Brustkrebs);
3. Patient mit oder ausgesetztes Risiko einer Mangelernährung definiert als Erfüllung von Mangelernährung Universal Screening -Tool (Muss) mit Punktzahl ≥2;
4. In der Lage, orale Nahrungsergänzung zu verwenden;
5. Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten. Ausschlusskriterien

Kriterien:

Ein Patient, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird ausgeschlossen.

1. Patient mit dokumentierter Diagnose von Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen in der elektronischen Krankenakte des Krankenhauses (EMR); Schwere der vom Forscher bewerteten Krankheit als nicht geeignet, an dieser Studie teilzunehmen;
2. Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie vom Ermittler bewertet;
3. Der Patient hatte einen Schlaganfall im Ohr und ist nach der Bewertung des Ermittlers als noch nicht klinisch stabil beurteilt.
4. Patienten, bei denen psychische Erkrankungen oder Depressionen diagnostiziert werden, die vom Forscher als zu schwerwiegend bewertet wurden, um an dieser Studie teilzunehmen;
5. Schwangere oder stillende Frau;
6. Allergisch gegen jeden Bestandteil der Untersuchungsprodukte;
7. Patienten, die Standard-Nahrungsergänzungsmittel (ONS), standardmäßige enterale Formel/Rohr-Fütterung oder Standard-Parenteralkrebskrebs-Spezifische Ernährungsergänzungsmittel in den letzten 3 Tagen erhalten oder nicht krankheitsspezifisch) erhalten oder erhalten haben;
8. Patienten, die in den letzten 28 Tagen ONS, enterale Formel/Rohr -Fütterung oder parenterale Nussbeamte mit hohem Fischöl oder hohem EPA/DHA -Gehalt (über 1 g/Tag) erhalten haben;
9. Aktuelle Verwendung von Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln oder ONs, die mehr als 500 mg Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA)/Tag oder Fischölkapseln/Ergänzungsmittel mit mehr als 500 mg EPA und DHA/Tag/Tag enthalten;
10. Transfusion von Blutprodukten innerhalb von 1 Woche vor dem Screening;
11. Operation während des Versuchs geplant;
12. Teilnahme an anderen klinischen Studien mit Untersuchungsmedikamenten innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studie oder während der Studie.