Evaluering av sikkerhet og effektivitet av tre smaker av Supportan® -drikke hos kreftpasienter i Taiwan

Supportan® Drink har blitt markedsført i Taiwan siden 2014. For å fornye lisensen og for å innføre en optimalisert formel for Supportan®-drikke, er aclinisk studie om sikkerhet og effektivitet av denne optimaliserte formelen garantert. Derfor er formålet med denne studien å karakterisere den virkelige verdenens sikkerhet og -effektiviteten til Supportan®-drinken til å dra nytte av underernærte kreftpasienter Intaiwan. Denne studien tar sikte på å registrere underernærte pasienter med forskjellige typer kreft, motta cellegift og/eller strålebehandling, eller immunterapi, Ortargeted Therapy i Taiwan.

For å demonstrere sikkerhet og effektivitet av Supportan®-drinken (tre smaker: tropisk frukt, cappuccino og ananas-kokonut), administrert som oralnutritional supplement, vil det bli tatt i tillegg til pasientens normaldietære inntak for å oppfylle det daglige ernæringsmessige målene.

Hovedmål:

1. Bytt kroppsvekten etter 28 dager opprettholdes eller økt.

Sekundære mål:

1. Vis sikkerheten til Supportan® Drink ved å evaluere bivirkninger
2. Vis at Supportan® -drinken reduserer inflammatoriske markører som CRP
3. Vis at Supportan® -drikke er ett tiltak for å øke kostholdsinntaket.

Inkluderingskriterierkriterier:

En pasient som oppfyller alle følgende kriterier, anses å være kvalifisert.

1. Pasienter som får cellegift og/eller strålebehandling, eller immunterapi, eller målrettet terapi;
2. Pasient med diagnostisert kreft av enhver type (f.eks. Kreft og nakkekreft, lungekreft, fordøyelseskreft, brystkreft);
3. Pasient med eller utsatt for underernæring definert som å møte underernæring universelt screeningverktøy (MUST) med score ≥2;
4. I stand til å bruke oral ernæringstilskudd;
5. Skriftlig informert samtykke fra pasienten. Eksklusjonskriterier

Kriterier:

En pasient som oppfyller noen av følgende kriterier, vil bli ekskludert.

1. Pasient med dokumentert diagnose av lever-, nyre- eller hjertesykdommer i sykehusets elektroniske medisinske journal (EMR); Alvorlighetsgraden av sykdom evaluert av etterforskeren som ikke er egnet til å delta i denne studien;
2. Nåværende alkohol- eller rusmisbruk som vurdert av etterforskeren;
3. Pasienten hadde et hjerneslag i p -øret og er etter etterforskervurdering bedømt som ennå ikke klinisk stabil på screeningstidspunktet;
4. Pasienter som får diagnosen psykisk sykdom eller depresjon vurdert av etterforskeren som for alvorlige til å være egnet til å delta i denne studien;
5. Gravid eller ammende kvinne;
6. Allergisk mot enhver ingrediens i undersøkelsesproduktene;
7. Pasienter som mottar eller har mottatt standard (ikke sykdomsspesifikk) orale kosttilskudd (ONS), standard enteral formel/rørfôring eller standard parenteral kreftkreftspesifikke ernæringstilskudd de siste 3 dagene;
8. Pasienter som mottar eller har mottatt ONS, enteral formel/rørfôring eller parenteral muttervisjon med høy fiskeolje eller høyt EPA/DHA -innhold (over 1 g/dag) de siste 28 dagene;
9. Nåværende bruk av medisiner, mattilskudd eller ON -
10. Transfusjon av blodprodukter innen 1 uke før screening;
11. Kirurgi planlagt under rettssaken;
12. Deltakelse i andre kliniske studier ved bruk av undersøkelsesmedisiner innen 14 dager før studien start eller under forsøket.