Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de trois saveurs de la boisson de soutien aux patients atteints de cancer à Taïwan

Supportan® Drink est commercialisé à Taïwan depuis 2014. Afin de renouveler la licence de Themarketing et d'introduire une formule optimisée de la boisson Supportan®, une étude aclinique sur la sécurité et l'efficacité de cette formule optimisée est justifiée. Par conséquent, le but de cette étude est de caractériser la sécurité et l'efficacité du monde réel de la boisson de soutien® pour bénéficier des patients atteints de cancer du malnutré. Intaiwan. Cette étude vise à inscrire les patients souffrant de malnutrition atteints de différents types de cancer, à recevoir une chimiothérapie et / ou une radiothérapie, ou une immunothérapie, une thérapie orthographique à Taïwan.

Pour démontrer l'innocuité et l'efficacité de Supportan® Drink (trois saveurs: fruits tropicaux, cappuccino et ananas-coco-coco), administré sous forme de supplément oralnutritionnel, qui sera pris en plus de l'apport normal du patient pour atteindre les cibles nutritionnelles quotidiennes.

Objectif principal:

1.Gar ce poids corporel après 28 jours est maintenu ou augmenté.

Objectifs secondaires:

1. Montrez la sécurité de Supportan® Drink en évaluant les événements indésirables
2. Montrez que Supportan® Drink diminue les marqueurs inflammatoires en tant que CRP
3. Montrez que Supportan® Drink est une mesure pour augmenter l'apport alimentaire.

Critères d'inclusion:

Un patient qui remplit tous les critères suivants est considéré comme éligible.

1. Les patients recevant une chimiothérapie et / ou une radiothérapie, ou immunothérapie, ou thérapie ciblée;
2. Patient atteint d'un cancer diagnostiqué de tout type (par exemple, cancer de la tête et du cou, un cancer du poumon, un cancer du tube digestif, un cancer du sein);
3. Le patient présentant ou à risque de malnutrition défini comme une rencontre de l'outil de dépistage universel de malnutrition (MUST) avec un score ≥2;
4. Capable d'utiliser une supplémentation nutritionnelle orale;
5. Consentement éclairé écrit par le patient. Critères d'exclusion

Critères:

Un patient qui répond à l'un des critères suivants sera exclu.

1. Patient avec diagnostic documenté de maladie du foie, des reins ou cardiaques dans le dossier médical électronique de l'hôpital (DME); Gravité de la maladie évaluée par l'investigateur comme n'étant pas adaptée pour participer à cette étude;
2. L'alcool ou la toxicomanie actuelle évaluée par l'investigateur;
3. Le patient a eu un accident vasculaire cérébral dans l'oreille et après l'évaluation de l'investigateur jugé non encore cliniquement stable au moment du dépistage;
4. Les patients diagnostiqués avec une maladie mentale ou une dépression évalués par l'enquêteur sont trop graves pour être adaptés pour participer à cette étude;
5. Femme enceinte ou allaitée;
6. Allergique à tout ingrédient des produits d'enquête;
7. Les patients recevant ou ayant reçu des suppléments nutritionnels oraux standard (non spécifiques à la maladie), une alimentation standard de formule / tube entérale ou des suppléments nutritionnels spécifiques au cancer du cancer du cancer standard au cours des 3 derniers jours;
8. Les patients recevant ou ayant reçu des ONS, des formules entérales / alimentation par tube ou une noix parentérale avec une huile de poisson élevée ou une teneur élevée en EPA / DHA (supérieure à 1 g / jour) au cours des 28 derniers jours;
9. Utilisation actuelle de médicaments, de compléments alimentaires ou d'ONS contenant plus de 500 mg d'acide eicosapentaénoïque (EPA) et d'acide docosahexaénoïque (DHA) / jour ou de capsules d'huile de poisson / suppléments contenant plus de 500 mg d'EPA et DHA / jour au dépistage;
10. Transfusion de produits sanguins dans une semaine avant le dépistage;
11. Chirurgie prévue pendant l'essai;
12. Participation à d'autres essais cliniques utilisant des médicaments d'investigation dans les 14 jours avant le début de l'essai ou pendant l'essai.