A Tajvanon a Supportan® ital három ízének biztonságának és hatékonyságának értékelése Tajvanon

A Supportan® italt 2014 óta Tajvanon forgalmazzák. A piacra dobó engedély megújítása és a Supportan® ital optimalizált képletének bevezetése érdekében indokolt az ehhez az optimalizált képlet biztonságáról és hatékonyságáról szóló aclinikus tanulmány. Ezért a tanulmány célja a Supportan® italok valós biztonságának és hatékonyságának jellemzése az alultáplált rákos betegek számára nyújtott Intaiwan számára. A tanulmány célja az alultáplált betegek különböző típusú rákos betegek beiratkozása, kemoterápiában és/vagy sugárterápiában, vagy immunterápiában, ortarggeted terápiában Tajvanon.

A Supportan® italok (három ízek: trópusi gyümölcsök, cappuccino és ananász-koconuta) biztonságosságának és hatékonyságának bizonyítása érdekében, szájhasznosítási kiegészítőként beadva, amelyet a beteg normál igénybevétele mellett kell elvégezni, hogy megfeleljenek a napi táplálkozási céloknak.

Elsődleges cél:

1. Mutassa meg, hogy a testtömeg 28 nap elteltével fennmarad vagy növekszik.

Másodlagos célok:

1. Mutassa meg a Supportan® ital biztonságát a káros események értékelésével
2. Mutassa meg, hogy a Supportan® ital csökkenti a gyulladásos markókat, mint CRP
3. Mutassa be, hogy a Supportan® ital az egyik intézkedés az étrendi bevitel növelésére.

Inclusion Criteriacriteria:

Az a beteg, aki a következő kritériumokat teljesíti, jogosultnak kell tekinteni.

1. Kemoterápiában és/vagy sugárterápiában, vagy immunterápiában, vagy célzott terápiában szenvedő betegek;
2. Bármilyen típusú diagnosztizált rákban szenvedő beteg (például fej- és nyakrák, tüdőrák, emésztőrendszeri rák, emlőrák);
3. Az alultápláltsággal vagy az alultápláltsággal rendelkező alultápláltsági univerzális szűrőeszköz (must) ≥2 pontszámmal való megfelelésnek tekinthető beteg;
4. Képes orális táplálkozási kiegészítés felhasználására;
5. Írásbeli tájékozott beleegyezés a betegtől. Kizárási kritériumok

Kritériumok:

A beteget, aki megfelel a következő kritériumok bármelyikének, kizárják.

1. A kórház elektronikus orvosi nyilvántartásában (EMR) a máj, vese vagy szívbetegség dokumentált diagnosztizálásával rendelkező beteg; A vizsgáló által értékelt betegség súlyossága, mivel nem alkalmas arra, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban;
2. Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer -visszaélés a vizsgáló által értékelt;
3. A betegnek stroke volt a fülben, és azt követően, hogy a vizsgálók értékelését a szűrés idején még nem klinikailag stabilnak ítélték;
4. Azok a betegek, akiknek mentális betegségeket vagy depressziót diagnosztizáltak, a vizsgáló által túl súlyos, hogy alkalmasak legyenek a vizsgálatban való részvételre;
5. Terhes vagy szoptató nő;
6. Allergiás a vizsgálati termékek bármely összetevőjére;
7. Azok a betegek, akik standard (nem betegségspecifikus) orális táplálkozási kiegészítőket (ONS), standard enterális képletet/cső-táplálékot vagy szokásos parenterális rákos rák-specifikus táplálkozási kiegészítőket kaptak az elmúlt 3 napban;
8. A betegek, akik ONS -t fogadnak vagy fogadtak, enterális képlet/cső táplálkozás vagy parenterális diófélék magas halolajjal vagy magas EPA/DHA -tartalommal (1 g/nap felett) az elmúlt 28 napban;
9. A gyógyszeres kezelés, az élelmiszer -kiegészítők vagy a több mint 500 mg eikozapentaénsav (EPA) és a docosahexaenosav (DHA)/napi vagy napi halolaj -kapszulák/kiegészítők, amelyek több mint 500 mg EPA -t és DHA -t tartalmaznak, a szűrés során;
10. A vértermékek transzfúziója a szűrés előtt 1 héten belül;
11. A vizsgálat során tervezett műtét;
12. A vizsgálat megkezdése előtt vagy a vizsgálat során 14 napon belüli részvétel a vizsgálati gyógyszereket alkalmazó más klinikai vizsgálatokban.