Evaluación de la seguridad y la eficacia de tres sabores de la bebida Supportan® en pacientes con cáncer en Taiwán

Supportan® Drink se ha comercializado en Taiwán desde 2014. Con el fin de renovar la licencia de tarea temática e introducir una fórmula optimizada de bebida Supportan®, se justifica el estudio aclínico sobre seguridad y eficacia de esta fórmula optimizada. Este estudio tiene como objetivo inscribir pacientes desnutridos con diferentes tipos de cáncer, recibir quimioterapia y/o radioterapia, o inmunoterapia, terapia con órganos en Taiwán.

Para demostrar la seguridad y la eficacia de la bebida Supportan® (tres sabores: frutas tropicales, capuchino y coconut de piña), administrado como suplemento oralnutricional, que se tomará además de la ingesta de dieta normal del paciente para cumplir con los objetivos nutricionales diarios.

Objetivo principal:

1. El peso corporal muestre que se mantiene o aumenta el peso corporal después de 28 días.

Objetivos secundarios:

1. Mostrar la seguridad de Supportan® Drink evaluando eventos adversos
2. Demuestre que la bebida Supportan® está disminuyendo los marcadores inflamatorios como CRP
3. Demuestre que Supportan® Drink es una medida para aumentar la ingesta dietética.

Criterié de criterios de inclusión:

Se considera elegible a un paciente que cumple todos los siguientes criterios.

1. Pacientes que reciben quimioterapia y/o radioterapia, o inmunoterapia o terapia dirigida;
2. Paciente con cáncer diagnosticado de cualquier tipo (por ejemplo, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de pulmón, cáncer de tracto digestivo, cáncer de mama);
3. Paciente con o en riesgo de desnutrición definida como una herramienta de detección universal de desnutrición (debe) con puntaje ≥2;
4. Capaz de usar suplementos nutricionales orales;
5. Consentimiento informado por escrito del paciente. Criterios de exclusión

Criterios:

Se excluirá a un paciente que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios.

1. Paciente con diagnóstico documentado de enfermedades hepáticas, renales o cardíacas en el registro médico electrónico (EMR) del hospital; La gravedad de la enfermedad evaluada por el investigador no es adecuada para participar en este estudio;
2. Abuso actual de alcohol o sustancias según lo evaluado por el investigador;
3. El paciente tuvo un accidente cerebrovascular en el oído de la venta y después de la evaluación del investigador se juzgó como no clínicamente estable en el momento de la detección;
4. Pacientes que son diagnosticados con enfermedad mental o depresión evaluadas por el investigador como demasiado severos para ser adecuados para participar en este estudio;
5. Mujer embarazada o lactante;
6. Alérgico a cualquier ingrediente de los productos de investigación;
7. Los pacientes que reciben o han recibido suplementos nutricionales orales (ONS) estándar (no específicos de la enfermedad), fórmula enteral estándar/alimentación de tubo o suplementos nutricionales específicos de cáncer de cáncer parenteral estándar en los últimos 3 días;
8. Los pacientes que reciben o recibieron ONS, fórmula enteral/alimentación de tubo o rición de nuez parenteral con aceite de pescado alto o alto contenido de EPA/DHA (por encima de 1 g/día) en los últimos 28 días;
9. Uso actual de medicamentos, suplementos alimenticios o ONS que contienen más de 500 mg de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA)/cápsulas/suplementos de aceite de pescado que contienen más de 500 mg de EPA y DHA/día en la detección;
10. Transfusión de productos sanguíneos dentro de la 1 semana anterior a la detección;
11. Cirugía programada durante el ensayo;
12. Participación en otros ensayos clínicos utilizando medicamentos de investigación dentro de los 14 días previos al inicio del ensayo o durante el ensayo.