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神経学の意思決定ツールとしての人工知能

2026年7月29日 更新者:Shahar Shelly MD、Rambam Health Care Campus

背景:個別の分野としての神経情報学の確立により、神経学的研究を改善するために計算生物学と情報学の統合が可能になりました。 この学際的なアプローチは、多様なデータセットを統合し、複雑なニューラルネットワークを解明し、臨床管理を改善できる計算モデルを開発する能力を高めます。 調査官は、人工知能ベースのツールが英語を話す地域ではないかどうかを評価することを目指しています。

仮説:Neurology Ward内の言語モデルベースの臨床支援システムを統合すると、神経情報の原則を活用することにより、患者ケアの効率と精度が大幅に向上します。 研究者は、自然言語処理とデータ分析を組み合わせることで診断プロセスと治療プロセスが改善されると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン:

ポスト前介入設計が使用され、神経情報様駆動型の臨床支援システムの実装の前後の結果を測定します。 診断精度、治療の決定、ワークフロー効率の変化が定量化されます。

ワークフロー:

  1. 神経科医は各患者を評価し、患者はインフォームドコンセントに署名します。
  2. 医学生は、特定された臨床情報を安全なインターフェースに手動でアップロードします。
  3. データは、病院が承認したアプリケーションを介して、大規模な言語モデル(LLM)システムによって分析されます。
  4. 上級医師は、LLMの推奨に基づいて決定を承認する必要があります。
  5. 前向きに登録された参加者の半分について、LLMの推奨は居住者に提示されます。

レトロスペクティブデータ:

  1. 調査員は、救急部門の神経科医によって評価された10,000人の患者からデータを抽出します。
  2. 臨床情報(患者識別子なし)は、セキュリティキーを備えた安全で病院が承認したLLMにアップロードされます。
  3. モデルの出力は、実際の臨床決定や患者の結果(死亡率、退院状態など)と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Healthcare Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経学部門Aでケアを受けるすべての成人患者(18歳以上)。神経病棟(部門A)に入院した患者と神経学部の診療所の外来患者の両方を含む。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
AIを用いた評価
医師が最終決定(最終決定は上級主治医と担当医師に基づいて行われる)を行う前に、モデルからのみリアルタイム推奨を受けるシナリオ
AIを使用しない評価
医師がモデルの推奨にさらされないシナリオ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門での滞在期間
時間枠:救急科登録時から救急科からの退院または病棟への入院まで、最大24時間評価
救急部門の登録から救急部門の退院または病棟への入院までの時間。さらに、診察サイクル時間に焦点を当てています。
救急科登録時から救急科からの退院または病棟への入院まで、最大24時間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LLMを実行するコスト
時間枠:最大3年

大規模な言語モデルを操作するための平均1日コスト(USD)。

説明:

この結果は、LLMを臨床環境で実行することで発生する直接的な計算およびライセンスコストを測定します。

測定単位:米ドル(1日あたり)。 評価方法:LLMの毎日の支出の合計(クラウドコンピュート料金、ライセンス料など)は、その日の患者の出会いの総数で記録され、平均コストを導き出すために分割されます。

最大3年
AIのスタッフコンプライアンス
時間枠:最大3年

この結果は、適格な臨床シナリオでLLMを使用している医師、住民、看護師がどれだけ頻繁に(コンプライアンス)(コンプライアンス)(受け入れ)(受け入れ)を評価します。

説明:適格な患者の出会いに医師、住民、看護師がLLMを使用する頻度を決定します。

測定単位:割合(0.0-1.0)またはパーセント(0-100%)の評価方法:LLMが実際に使用される出会いの数を追跡し、対象となる出会いの総数で割っています。 より高い割合は、コンプライアンスの向上を示します。

最大3年
透明性/説明可能性
時間枠:3年

説明:LLMの推論が臨床スタッフにどれほど明確に伝えられているかを評価します。

測定単位:5ポイントのリッカートスケールでのスコア(1 =まったく明確ではなく、5 =非常に明確)評価方法:各LLMガイド下の決定の後、居住者または出席者はモデルの説明の明確さを評価します。 平均スコアが報告されています。 スコアが高いほど、明確さが向上します。

3年
LLM生成臨床報告の品質
時間枠:最大3年

LLM生成臨床レポートの精度と完全性スコアこの結果は、LLMが患者の臨床的遭遇と推奨計画を構造化された報告(退院指示、進行状況のメモ)でどのように正確かつ包括的に要約するかを評価します。

測定単位:修正された石鹸(主観的、目的、評価、計画)に基づく品質スコアノート評価尺度は0から10の範囲で、スコアが高いほどドキュメントの品質が向上します。 スコアは、必要な要素の包含と臨床的詳細の正しさを反映しています。

評価方法:各LLMで生成された報告書は、参加者または訓練を受けた臨床スタッフのパネルによって独立して評価されます。 標準化されたチェックリストを使用して、レビュアーは完全性(例:症状、身体的所見、診断、計画の含める)と精度(例:正しい薬、識別子、診断)を評価し、事前定義されたルーブリックに基づいてスコアを割り当てます。

最大3年
AIのスタッフの受け入れ
時間枠:最大3年

説明:LLMを臨床ワークフローに喜んで統合する方法を評価します。

測定単位:5ポイントのリッカートスケール(1 =強く同意しない、5 =強く同意する)評価方法:各LLM支援の出会いの後、スタッフはLLMを再利用するという認識された有用性と意欲に関する簡単な調査を完了します。 より高いスコアは、より大きな受け入れを示します。

最大3年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
本研究は、事前に設定された4つの目的を中心に構成されています。
時間枠:3年
目的1:LLM診断および治療推奨の適切性 上級臨床医によるLLM推奨の適切性評価(1=不適切、5=適切) タイムフレーム:救急外来受付から退院または入院まで、最大24時間 目的2:診断精度率 - LLM支援ケア vs 標準ケア 退院診断に一致する正しい診断の割合(%)、LLM支援ケアと標準ケアの比較 タイムフレーム:救急外来受付から最終診断まで、最大24時間 目的3:臨床医評価によるLLM出力の有用性と使用性 - SUSおよびリッカート尺度 SUS(0-100)および5段階リッカート評価による有用性測定、診察終了後に収集(定性的フィードバック含む) タイムフレーム:各臨床診察終了時、最大36か月 目的4:LLMレトロスペクティブベンチマーク - 一致率およびコーエンのカッパ vs 実際の臨床転帰 匿名化記録におけるLLM推奨と実際の転帰(診断、処置、在院日数)の一致 タイムフレーム:研究開始前最大36か月までの記録
3年
Additional Pre-Specified Outcome Measures for Both Emergency Departments Due to Expansion to Pediatrics:
時間枠:3 years

Aim 1: Change in Specialist Consultations per ED Visit Internal specialist consults per daily case volume (trauma excluded) vs. 5-year mean; decrease = better decision-making and resource use.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 2: Change in Ancillary Tests (Imaging & Laboratory) per ED Visit Imaging (X-ray, US, CT) and lab tests per daily case volume vs. 5-year mean; decrease = better decisions, less radiation.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 3: Discharge Letter Quality Score (LLM-as-a-Judge) Automated quality score per discharge letter: Safety, Compliance, Patient Communication (1-10; higher=better); 20% manually validated vs. 200-letter baseline. Target: ≥15% improvement.

Timeframe: At closure of each discharge letter, up to 36 months Aim 4: Return Visits to ED Unplanned return within 7 days vs. prior periods; goal: rate maintenance (non-inferiority), confirming safety.

Timeframe: 7 days from discharge; monthly, 36 months

3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shahar Shelly, MD、Rambam Health Care Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月29日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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