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Künstliche Intelligenz als Entscheidungsfindungsinstrument in Neurologie

16. April 2026 aktualisiert von: Shahar Shelly MD, Rambam Health Care Campus

Hintergrund: Die Etablierung von Neuroinformatik als eindeutiges Feld hat die Integration von Computerbiologie und Informatik ermöglicht, die neurologische Forschung zu verbessern. Dieser interdisziplinäre Ansatz verbessert die Fähigkeit, verschiedene Datensätze zu integrieren, komplexe neuronale Netzwerke zu enträtseln und Computermodelle zu entwickeln, die das klinische Management verbessern können. Die Ermittler wollen bewerten, ob ein künstlichem Intelligenz basierendes Tool in nicht englischsprachigen Regionen wirksam ist.

Hypothese: Die Integration eines sprachmodellbasierten klinischen Assistenzsystems in die Neurologie-Station erhöht die Effizienz und Genauigkeit der Patientenversorgung erheblich, indem die Prinzipien der Neuroinformatik genutzt werden. Die Forscher nehmen an, dass die Kombination von Verarbeitung von natürlicher Sprache und Datenanalyse die Diagnose- und Behandlungsprozesse verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungsdesign:

Es wird ein Vor-Post-Interventions-Design verwendet, wobei die Ergebnisse vor und nach der Implementierung eines neuroinformatischen klinischen Assistenzsystems gemessen werden. Änderungen in der diagnostischen Genauigkeit, der Behandlungsentscheidungen und der Effizienz der Workflow werden quantifiziert.

Workflow:

  1. Ein Neurologe bewertet jeden Patienten, und die Patientenzeichen informierten die Zustimmung.
  2. Ein Medizinstudent lädt die klinischen Informationen manuell auf eine sichere Schnittstelle hoch.
  3. Die Daten werden durch ein LLM-System (Languor Language Model) über eine von der Krankenhau zugelassene Anwendung analysiert.
  4. Ein leitender Arzt muss eine Entscheidung basieren, die auf der Empfehlung der LLM beruht.
  5. Für die Hälfte der prospektiv eingeschriebenen Teilnehmer wird die Empfehlung des LLM an den Bewohner überreicht.

Retrospektive Daten:

  1. Die Forscher werden Daten von 10.000 Patienten extrahieren, die von einem Neurologen in der Notaufnahme bewertet wurden.
  2. Klinische Informationen (ohne Patientenkennung) werden mit einem Sicherheitsschlüssel in einen sicheren, von der Krankenhau zugelassenen LLM hochgeladen.
  3. Die Leistung des Modells wird mit den tatsächlichen klinischen Entscheidungen und den Patientenergebnissen (z. B. Mortalität, Entladungsstatus) verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Healthcare Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) erhalten die Versorgung in der Neurologieabteilung A, einschließlich der beiden Patienten, die in der neurologischen Station (Abteilung A) und ambulanten Patienten aus den Kliniken der Neurologieabteilung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Die Einverständniserklärung kann nicht eingehalten werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Evaluation Mit KI
Ein Szenario, in dem der Arzt Echtzeit-Empfehlungen nur vom Modell erhält, bevor er die endgültige Entscheidung trifft (die endgültige Entscheidung wird auf der Grundlage des leitenden Oberarztes und des behandelnden Arztes getroffen)
Bewertung ohne KI
Ein Szenario, in dem der Arzt den Empfehlungen des Modells nicht ausgesetzt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer in der Notaufnahme
Zeitfenster: Von der ED-Registrierung bis zur Entlassung aus der Notaufnahme oder der Aufnahme auf eine Krankenhausstation, bewertet bis zu 24 Stunden
Zeit von der Notaufnahmeregistrierung bis zur Entlassung aus der Notaufnahme oder Aufnahme auf eine Krankenhausstation, mit zusätzlichem Fokus auf die Konsultationszykluszeit.
Von der ED-Registrierung bis zur Entlassung aus der Notaufnahme oder der Aufnahme auf eine Krankenhausstation, bewertet bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten für den Betrieb der LLM
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre

Durchschnittliche tägliche Kosten (in USD), um das große Sprachmodell zu betreiben.

Beschreibung:

Dieses Ergebnis misst die direkten Rechen- und Lizenzkosten, die durch die Ausführung des LLM im klinischen Umfeld entstehen.

Maßeinheit: US -Dollar (pro Tag). Wie es bewertet wird: Die täglichen Gesamtausgaben für die LLM (z. B. Wolkenkomputgebühren, Lizenzgebühren) werden erfasst und durch die Gesamtzahl der Patientenbegegnung an diesem Tag geteilt, um die durchschnittlichen Kosten abzuleiten.

Bis zu 3 Jahre
Personaleinhaltung der KI
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre

Dieses Ergebnis wird bewerten, wie oft (Compliance) und wie bereitwillig (Akzeptanz-) Ärzte, Bewohner und Krankenschwestern das LLM in förderfähigen klinischen Szenarien verwenden.

Beschreibung: Bestimmt, wie oft Ärzte, Bewohner und Krankenschwestern das LLM für berechtigte Patientenbegegnungen verwenden.

Maßeinheit: Anteil (0,0-1,0) oder Prozent (0-100%) Wie bewertet: verfolgt die Anzahl der Begegnungen, in denen die LLM tatsächlich verwendet wird, geteilt durch die Gesamtzahl der berechtigten Begegnungen. Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Einhaltung an.

Bis zu 3 Jahre
Transparenz/Erklärung
Zeitfenster: 3 Jahre

Beschreibung: Bewertet, wie klar die Argumentation des LLM an das klinische Personal mitgeteilt wird.

Messeinheit: Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht klar, 5 = extrem klar) wie bewertet: Nach jeder LLM-gesteuerten Entscheidung bewertet der Bewohner oder die Teilnahme an Arzt die Klarheit der Erklärung des Modells. Eine mittlere Punktzahl wird gemeldet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Klarheit hin.

3 Jahre
Qualität von LLM-generierten klinischen Berichten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre

Genauigkeits- und Vollständigkeitswert des von LLM generierten klinischen Berichts In diesem Ergebnis wird bewertet, wie genau und umfassend die LLM die klinische Begegnung und den empfohlenen Plan eines Patienten in einem strukturierten Bericht zusammenfasst (z. B. Entlassungsanweisungen, Fortschrittsnotizen).

Einheiten (n) von Maßnahme: Qualitätsbewertung basierend auf einer modifizierten SOAP (subjektiv, objektiv, bewertet, plan) bewertungskala im Bereich von 0 bis 10, wobei höhere Bewertungen eine bessere Dokumentationsqualität anzeigen. Die Punktzahl spiegelt die Einbeziehung der erforderlichen Elemente und die Korrektheit klinischer Details wider.

Bewertungsmethode: Jeder von LLM generierte Bericht wird unabhängig von einem Gremium answerter Ärzte oder geschultem klinischem Personal bewertet. Unter Verwendung einer standardisierten Checkliste bewerten die Gutachter die Vollständigkeit (z. B. Einbeziehung von Symptomen, physikalische Befunde, Diagnose und Plan) und Genauigkeit (z. B. korrekte Medikamente, Identifikationen und Diagnosen) und weisen dann eine Punktzahl basierend auf der vordefinierten Rubrik zu.

Bis zu 3 Jahre
Mitarbeiterakzeptanz von KI
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre

Beschreibung: Bewertet, wie bereitwillig Mitarbeiter die LLM in ihren klinischen Workflow integrieren.

Maßeinheit: 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stark zustimmen, 5 = stark zustimmen) wie bewertet: Nach jeder LLM-unterstützten Begegnung führen die Mitarbeiter eine kurze Umfrage zur wahrgenommenen Hilfsbereitschaft und der Bereitschaft, die LLM wiederverwendet zu haben. Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin.

Bis zu 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Studie ist um vier vordefinierte Ziele herum organisiert:
Zeitfenster: 3 Jahre
Ziel 1: LLM-Diagnose- und Behandlungsempfehlungsangemessenheit Angemessenheit der LLM-Empfehlungen, bewertet von erfahrenen Klinikern (1=unangemessen, 5=angemessen) Zeitrahmen: Von der Notaufnahmeregistrierung bis zur Entlassung oder stationären Aufnahme, bis zu 24h Ziel 2: Diagnosegenauigkeitsrate – LLM-unterstützt vs. Standardversorgung Klinische Entscheidungsfindung Anteil korrekter Diagnosen bei LLM-unterstützter vs. Standardversorgung (%), abgeglichen mit der Entlassungsdiagnose Zeitrahmen: Von der Notaufnahmeregistrierung bis zur endgültigen Diagnose, bis zu 24h Ziel 3: Klinikerbewertete Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit der LLM-Ausgaben – SUS und Likert-Skala Nützlichkeit gemessen über SUS (0-100) und 5-Punkte-Likert-Bewertung, erhoben nach dem Kontakt mit qualitativem Feedback Zeitrahmen: Ende jedes klinischen Kontakts, bis zu 36 Monate Ziel 4: LLM-Retrospective-Benchmark – Prozentuale Übereinstimmung & Cohens Kappa vs. tatsächliche klinische Ergebnisse Übereinstimmung zwischen LLM-Empfehlungen und tatsächlichen Ergebnissen (Diagnose, Disposition, LOS) in anonymisierten Aufzeichnungen Zeitrahmen: Aufzeichnungen bis zu 36 Monate vor Studienbeginn
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahar Shelly, MD, Rambam Health Care Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinische Entscheidungsfindung

Klinische Studien zur Künstliche Intelligenz

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