Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens som et beslutningstagningsværktøj i neurologi

16. april 2026 opdateret af: Shahar Shelly MD, Rambam Health Care Campus

Baggrund: Oprettelse af neuroinformatik som et distinkt felt har gjort det muligt for integrationen af ​​beregningsbiologi og informatik at forbedre neurologisk forskning. Denne tværfaglige tilgang forbedrer kapaciteten til at integrere forskellige datasæt, afsløre komplekse neurale netværk og udvikle beregningsmodeller, der kan forbedre klinisk styring. Efterforskerne sigter mod at evaluere, om et kunstigt intelligensbaseret værktøj er effektivt i ikke-engelsktalende regioner.

Hypotese: Integrering af et sprogmodelbaseret klinisk assistentsystem inden for neurologiafdelingen vil øge effektiviteten og nøjagtigheden af ​​patientpleje markant ved at udnytte neuroinformatikprincipper. Undersøgere antager, at kombination af naturlig sprogbehandling og dataanalyse vil forbedre diagnostiske og behandlingsprocesser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign:

Et design før-intervention vil blive brugt, der måler resultater før og efter implementeringen af ​​et neuroinformatik-drevet klinisk bistandssystem. Ændringer i diagnostisk nøjagtighed, behandlingsbeslutninger og arbejdsgangseffektivitet vil blive kvantificeret.

Arbejdsgang:

  1. En neurolog evaluerer hver patient, og patienten underskriver informeret samtykke.
  2. En medicinsk studerende uploader manuelt de-identificerede kliniske oplysninger til en sikker grænseflade.
  3. Data analyseres af et stort sprogmodel (LLM) -system gennem en hospital-godkendt applikation.
  4. En højtstående læge skal godkende enhver beslutning baseret på LLM's anbefaling.
  5. For halvdelen af ​​de prospektivt tilmeldte deltagere præsenteres LLM's anbefaling for beboeren.

Retrospektive data:

  1. Undersøgere vil udtrække data fra 10.000 patienter, der blev evalueret af en neurolog i akuttafdelingen.
  2. Kliniske oplysninger (uden patientidentifikatorer) vil blive uploadet til en sikker, hospital-godkendt LLM med en sikkerhedsnøgle.
  3. Modellens output vil blive sammenlignet med faktiske kliniske beslutninger og patientresultater (f.eks. Dødelighed, udladningsstatus).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Healthcare Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter (≥18 år) modtager pleje i neurologiafdeling A, inklusive begge patienter, der er indlagt på den neurologiske afdeling (afdeling A) og ambulante patienter fra neurologiske afdelingens klinikker.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Evaluering Med AI
Et scenarie, hvor lægen kun modtager realtidsanbefalinger fra modellen, før den endelige beslutning træffes (den endelige beslutning vil blive truffet på grundlag af senioroverlæge og den behandlende læge)
Evaluering Uden AI
Et scenarie, hvor lægen ikke er udsat for modelens anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af opholdet på skadestuen
Tidsramme: Fra ED-registrering til udskrivelse fra skadestuen eller indlæggelse på en hospitalsafdeling, vurderet op til 24 timer
Tid fra akutmodtagelsens registrering til udskrivelse fra akutmodtagelsen eller indlæggelse på en hospitalsafdeling, med yderligere fokus på konsultationscyklustid.
Fra ED-registrering til udskrivelse fra skadestuen eller indlæggelse på en hospitalsafdeling, vurderet op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger ved at køre LLM
Tidsramme: Op til 3 år

Gennemsnitlige daglige omkostninger (i USD) for at betjene den store sprogmodel.

Beskrivelse:

Dette resultat måler de direkte beregnings- og licensomkostninger, der er afholdt ved at køre LLM i den kliniske indstilling.

Måleenhed: amerikanske dollars (pr. Dag). Hvordan det vurderes: Det samlede daglige forbrug til LLM (f.eks. Sky-komputtgebyrer, licensgebyrer) registreres og deles med det samlede antal patientmøder den dag for at udlede en gennemsnitlig omkostning.

Op til 3 år
Personaleoverholdelse af AI
Tidsramme: Op til 3 år

Dette resultat vil vurdere, hvor ofte (overholdelse), og hvor villigt (accept) læger, beboere og sygeplejersker bruger LLM i støtteberettigede kliniske scenarier.

Beskrivelse: Bestemmer, hvor ofte læger, beboere og sygeplejersker bruger LLM til støtteberettigede patientmøder.

Målenhed: Proportion (0,0-1,0) eller procent (0-100%) Hvor vurderet: Sporer antallet af møder, hvor LLM faktisk bruges, divideret med det samlede antal berettigede møder. Højere procentdele indikerer større overholdelse.

Op til 3 år
Gennemsigtighed/forklarbarhed
Tidsramme: 3 år

Beskrivelse: Evaluerer, hvor tydeligt LLM's ræsonnement formidles til klinisk personale.

Målenhed: Resultat på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke klar, 5 = ekstremt klar) Hvor vurderet: Efter hver LLM-guidet beslutning, vurderer beboeren eller den deltagende læge klarheden i modellens forklaring. Der rapporteres om en gennemsnitlig score. Højere score indikerer bedre klarhed.

3 år
Kvalitet af LLM-genererede kliniske rapporter
Tidsramme: Op til 3 år

Nøjagtighed og fuldstændighedsscore for den LLM-genererede kliniske rapport Denne resultat evaluerer, hvor nøjagtigt og omfattende LLM opsummerer en patients kliniske møde og anbefalede plan i en struktureret rapport (f.eks. Udledningsinstruktioner, fremskridtsnotater).

Enhed (r) af måling: Kvalitetsscore baseret på en modificeret sæbe (subjektiv, objektiv, vurdering, plan) Bemærk ratingskala, der spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer bedre dokumentationskvalitet. Resultatet afspejler inkluderingen af ​​krævede elementer og korrekthed af kliniske detaljer.

Evalueringsmetode: Hver LLM-genereret rapport evalueres uafhængigt af et panel af deltagende læger eller uddannet klinisk personale. Ved hjælp af en standardiseret tjekliste vurderer korrekturlæsere fuldstændighed (f.eks. Inkludering af symptomer, fysiske fund, diagnose og plan) og nøjagtighed (f.eks. Korrekte medicin, identifikatorer og diagnoser) og tildeler derefter en score baseret på den foruddefinerede rubrik.

Op til 3 år
Personalets accept af AI
Tidsramme: Op til 3 år

Beskrivelse: Evaluerer, hvor villigt personale integrerer LLM i deres kliniske arbejdsgang.

Målenhed: 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 5 = meget enig) Hvor vurderet: Efter hvert LLM-assisteret møde gennemfører personalet en kort undersøgelse om opfattet hjælpsomhed og vilje til at genbruge LLM. Højere score indikerer større accept.

Op til 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiet er organiseret omkring fire forudbestemte mål:
Tidsramme: 3 år
Formål 1: LLM-diagnostisk & behandlingsanbefalingsegningsgrad Egnethed af LLM-anbefalinger vurderet af seniorlæger (1=upassende, 5=passende) Tidsramme: Skadestueindregistrering til udskrivelse eller indlæggelse, op til 24 timer Formål 2: Diagnosenøjagtighedsrate - LLM-assisteret vs. standardbehandling Klinisk beslutningstagning Andel af korrekte diagnoser i LLM-assisteret vs. standardbehandling (%), matchet til udskrivningsdiagnose Tidsramme: Skadestueindregistrering til endelig diagnose, op til 24 timer Formål 3: Lægevurderet anvendelighed & brugervenlighed af LLM-output - SUS og Likert-skala Anvendelighed målt via SUS (0-100) og 5-punkts Likert-vurdering, indsamlet efter klinisk kontakt med kvalitativ feedback Tidsramme: Slutningen af hver klinisk kontakt, op til 36 måneder Formål 4: LLM retrospektiv benchmark - Procentvis overensstemmelse & Cohens Kappa vs. faktiske kliniske udfald Overensstemmelse mellem LLM-anbefalinger og faktiske udfald (diagnose, disposition, liggetid) i anonymiserede journaler Tidsramme: Journaler op til 36 måneder før studie start
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahar Shelly, MD, Rambam Health Care Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningstagning

Kliniske forsøg med Kunstig intelligens

Abonner