Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstgjord intelligens som ett beslutsfattande verktyg i neurologi

29 juli 2026 uppdaterad av: Shahar Shelly MD, Rambam Health Care Campus

Bakgrund: Upprättandet av neuroinformatik som ett distinkt område har gjort det möjligt för integration av beräkningsbiologi och informatik att förbättra neurologisk forskning. Denna tvärvetenskapliga tillvägagångssätt förbättrar förmågan att integrera olika datasätt, avslöja komplexa neurala nätverk och utveckla beräkningsmodeller som kan förbättra klinisk hantering. Utredarna syftar till att utvärdera om ett artificiell-intelligensbaserat verktyg är effektivt i icke-engelsktalande regioner.

Hypotes: Integrering av ett språkmodellbaserat kliniskt stödsystem inom neurologivard kommer att förbättra effektiviteten och noggrannheten i patientvård genom att utnyttja neuroinformatikprinciper. Utredarna antar att kombination av naturlig språkbehandling och dataanalys kommer att förbättra diagnostiska och behandlingsprocesser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsdesign:

En design före post-intervention kommer att användas och mäta resultat före och efter implementeringen av ett neuroinformatikdrivet kliniskt hjälpsystem. Förändringar i diagnostisk noggrannhet, behandlingsbeslut och arbetsflödeseffektivitet kommer att kvantifieras.

Arbetsflöde:

  1. En neurolog utvärderar varje patient och patienttecknen informerade samtycke.
  2. En medicinsk student ladda upp av identifierad klinisk information manuellt till ett säkert gränssnitt.
  3. Data analyseras med ett stort språkmodell (LLM) -system genom en sjukhusgodkänd applikation.
  4. En äldre läkare måste godkänna alla beslut baserat på LLM: s rekommendation.
  5. För hälften av de prospektivt inskrivna deltagarna presenteras LLM: s rekommendation för invånaren.

Retrospektiv data:

  1. Utredarna kommer att extrahera data från 10 000 patienter som utvärderades av en neurolog på akutmottagningen.
  2. Klinisk information (utan patientidentifierare) kommer att laddas upp till en säker, sjukhusgodkänd LLM med en säkerhetsnyckel.
  3. Modellens utgång kommer att jämföras med faktiska kliniska beslut och patientresultat (t.ex. dödlighet, urladdningsstatus).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Healthcare Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter (≥18 år) som får vård i neurologiavdelning A, inklusive båda patienter som är inlagda i den neurologiska avdelningen (avdelning A) och öppenvårdare från neurologiavdelningens kliniker.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Utvärdering med AI
Ett scenario där läkaren endast får rekommendationer i realtid från modellen innan det slutgiltiga beslutet fattas (det slutgiltiga beslutet kommer att kallas på grundval av senior överläkare och den behandlande läkaren)
Utvärdering utan AI
Ett scenario där läkaren inte utsätts för modellens rekommendationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på vistelse på akutmottagning
Tidsram: Från akutmottagningens registrering tills utskrivning från akutmottagningen eller inläggning på sjukhusavdelning, bedöms upp till 24 timmar
Tid från akutmottagningsregistrering till utskrivning från akutmottagningen eller inläggning på en sjukhusavdelning, med fokus även på konsultationscykeltid.
Från akutmottagningens registrering tills utskrivning från akutmottagningen eller inläggning på sjukhusavdelning, bedöms upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnad för att köra LLM
Tidsram: Upp till 3 år

Genomsnittlig daglig kostnad (i USD) för att driva den stora språkmodellen.

Beskrivning:

Detta resultat kommer att mäta de direkta beräknings- och licenskostnaderna som uppstår genom att driva LLM i den kliniska miljön.

Måttenhet: amerikanska dollar (per dag). Hur det bedöms: den totala dagliga utgiften för LLM (t.ex. molnkomputavgifter, licensavgifter) kommer att registreras och delas med det totala antalet patientmöten den dagen för att härleda en genomsnittlig kostnad.

Upp till 3 år
Personalens överensstämmelse med AI
Tidsram: Upp till 3 år

Detta resultat kommer att bedöma hur ofta (efterlevnad) och hur frivilligt (acceptans) läkare, invånare och sjuksköterskor använder LLM i berättigade kliniska scenarier.

Beskrivning: Bestämmer hur ofta läkare, invånare och sjuksköterskor använder LLM för berättigade patientmöten.

Måttenhet: proportion (0,0-1,0) eller procent (0-100%) Hur bedömd: spårar antalet möten där LLM faktiskt används, dividerat med det totala antalet berättigade möten. Högre procentsatser indikerar större efterlevnad.

Upp till 3 år
Transparens/förklarbarhet
Tidsram: 3 år

Beskrivning: Utvärderar hur tydligt LLM: s resonemang kommuniceras till klinisk personal.

Måttenhet: Betyg på en 5-punkts Likert-skala (1 = inte alls tydlig, 5 = extremt tydlig) Hur bedömd: Efter varje LLM-guidat beslut, betygsätter de bosatta eller deltagande läkarna tydligheten i modellens förklaring. En genomsnittlig poäng rapporteras. Högre poäng indikerar bättre tydlighet.

3 år
Kvaliteten på LLM-genererade kliniska rapporter
Tidsram: Upp till 3 år

Noggrannhets- och fullständighetsresultat för den LLM-genererade kliniska rapporten Detta utfall utvärderar hur exakt och omfattande LLM sammanfattar en patients kliniska möte och rekommenderade plan i en strukturerad rapport (t.ex. urladdningsinstruktioner, framstegsanteckningar).

Enhet (er) av mått: Kvalitetspoäng baserad på en modifierad tvål (subjektiv, objektiv, bedömning, plan) Noteringsskala, allt från 0 till 10, där högre poäng indikerar bättre dokumentationskvalitet. Poängen återspeglar införandet av nödvändiga element och korrekthet i kliniska detaljer.

Bedömningsmetod: Varje LLM-genererad rapport utvärderas oberoende av en panel för att delta i läkare eller utbildad klinisk personal. Med hjälp av en standardiserad checklista bedömer granskarna fullständighet (t.ex. inkludering av symtom, fysiska fynd, diagnos och plan) och noggrannhet (t.ex. korrekta mediciner, identifierare och diagnoser) och tilldelar sedan en poäng baserad på den fördefinierade rubriken.

Upp till 3 år
Personalens acceptans av AI
Tidsram: Upp till 3 år

Beskrivning: Utvärderar hur frivilligt personal integrerar LLM i sitt kliniska arbetsflöde.

Måttenhet: 5-punkts Likert-skala (1 = Håller inte med, 5 = håller helt med) hur bedömd: Efter varje LLM-assisterat möte genomför personalen en kort undersökning om upplevd hjälpsamhet och villighet att återanvända LLM. Högre poäng indikerar större acceptans.

Upp till 3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studien är organiserad kring fyra förutbestämda mål:
Tidsram: 3 år
Mål 1: LLM-diagnostik & Behandlingsrekommendations Lämplighet Lämplighet av LLM-rekommendationer bedömd av senior kliniker (1=olämplig, 5=lämplig) Tidsram: Från akutmottagningens registrering till utskrivning eller inläggning, upp till 24 timmar Mål 2: Diagnostisk Noggrannhetsgrad - LLM-Assisterad vs. Standardvård Kliniskt Beslutsfattande Andel korrekta diagnoser i LLM-assisterad vs. standardvård (%), matchad mot utskrivningsdiagnos Tidsram: Från akutmottagningens registrering till slutdiagnos, upp till 24 timmar Mål 3: Klinikerbedömd Användbarhet & Användarvänlighet av LLM-Utdata - SUS och Likert-skala Användbarhet mätt via SUS (0-100) och 5-punkts Likert-bedömning, insamlad efter möte med kvalitativ feedback Tidsram: Slutet av varje kliniskt möte, upp till 36 månader Mål 4: LLM Retrospektiv Jämförelse - Procentuell Överensstämmelse & Cohens Kappa vs. Faktiska Kliniska Utfall Överensstämmelse mellan LLM-rekommendationer och faktiska utfall (diagnos, disposition, vårdtid) i avidentifierade journaler Tidsram: Journaler upp till 36 månader före studieinitiering
3 år
Additional Pre-Specified Outcome Measures for Both Emergency Departments Due to Expansion to Pediatrics:
Tidsram: 3 years

Aim 1: Change in Specialist Consultations per ED Visit Internal specialist consults per daily case volume (trauma excluded) vs. 5-year mean; decrease = better decision-making and resource use.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 2: Change in Ancillary Tests (Imaging & Laboratory) per ED Visit Imaging (X-ray, US, CT) and lab tests per daily case volume vs. 5-year mean; decrease = better decisions, less radiation.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 3: Discharge Letter Quality Score (LLM-as-a-Judge) Automated quality score per discharge letter: Safety, Compliance, Patient Communication (1-10; higher=better); 20% manually validated vs. 200-letter baseline. Target: ≥15% improvement.

Timeframe: At closure of each discharge letter, up to 36 months Aim 4: Return Visits to ED Unplanned return within 7 days vs. prior periods; goal: rate maintenance (non-inferiority), confirming safety.

Timeframe: 7 days from discharge; monthly, 36 months

3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shahar Shelly, MD, Rambam Health Care Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2000

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera