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Inteligencia artificial como herramienta de toma de decisiones en neurología

29 de julio de 2026 actualizado por: Shahar Shelly MD, Rambam Health Care Campus

Antecedentes: el establecimiento de la neuroinformática como un campo distinto ha permitido la integración de la biología computacional e informática para mejorar la investigación neurológica. Este enfoque interdisciplinario mejora la capacidad de integrar diversos conjuntos de datos, desentrañar redes neuronales complejas y desarrollar modelos computacionales que puedan mejorar el manejo clínico. Los investigadores tienen como objetivo evaluar si una herramienta basada en la inteligencia artificial es efectiva en las regiones que no hablan inglés.

Hipótesis: la integración de un sistema de asistencia clínica basado en el modelo de lenguaje dentro de la sala de neurología mejorará significativamente la eficiencia y precisión de la atención al paciente al aprovechar los principios neuroinformáticos. Los investigadores plantean la hipótesis de que combinar el procesamiento del lenguaje natural y el análisis de datos mejorará los procesos de diagnóstico y tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño de investigación:

Se utilizará un diseño previo a la intervención, midiendo los resultados antes y después de la implementación de un sistema de asistencia clínica basada en neuroinformática. Se cuantificarán los cambios en la precisión del diagnóstico, las decisiones de tratamiento y la eficiencia del flujo de trabajo.

Flujo de trabajo:

  1. Un neurólogo evalúa a cada paciente, y el paciente firma el consentimiento informado.
  2. Un estudiante de medicina carga manualmente información clínica desidentificada a una interfaz segura.
  3. Los datos son analizados por un sistema de modelo de lenguaje grande (LLM) a través de una aplicación aprobada por el hospital.
  4. Un médico senior debe aprobar cualquier decisión basada en la recomendación de la LLM.
  5. Para la mitad de los participantes prospectivamente inscritos, la recomendación de la LLM se presenta al residente.

Datos retrospectivos:

  1. Los investigadores extraerán datos de 10,000 pacientes que fueron evaluados por un neurólogo en el departamento de emergencias.
  2. La información clínica (sin identificadores de pacientes) se cargará a un LLM seguro y aprobado por el hospital con una clave de seguridad.
  3. La producción del modelo se comparará con las decisiones clínicas reales y los resultados del paciente (por ejemplo, mortalidad, estado de alta).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Healthcare Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos (≥18 años) reciben atención en el Departamento de Neurología A, incluidos los pacientes hospitalizados en la sala neurológica (Departamento A) y pacientes ambulatorios de las clínicas del departamento de neurología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • No se puede dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Evaluación con IA
Un escenario en el que el médico recibe recomendaciones en tiempo real solo del modelo antes de tomar la decisión final (la decisión final se tomará basándose en el médico adjunto senior y el médico tratante)
Evaluación Sin IA
Un escenario en el que el médico no está expuesto a las recomendaciones del modelo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la Estancia en el Departamento de Urgencias
Periodo de tiempo: Desde el registro en urgencias hasta el alta del servicio de urgencias o el ingreso en una planta de hospitalización, evaluado hasta 24 horas
Tiempo desde el registro en urgencias hasta el alta del servicio de urgencias o el ingreso en una planta hospitalaria, centrándose además en el tiempo del ciclo de consulta.
Desde el registro en urgencias hasta el alta del servicio de urgencias o el ingreso en una planta de hospitalización, evaluado hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de ejecutar el LLM
Periodo de tiempo: Hasta 3 años

Costo diario promedio (en USD) para operar el modelo de idioma grande.

Descripción:

Este resultado medirá los costos de computación y licencia directa incurridos al ejecutar el LLM en el entorno clínico.

Unidad de medida: dólares estadounidenses (por día). Cómo se evalúa: el gasto diario total para la LLM (por ejemplo, tarifas de computo de nubes, tarifas de licencia) se registrará y dividirá por el número total de encuentros de pacientes ese día para obtener un costo promedio.

Hasta 3 años
Cumplimiento del personal con IA
Periodo de tiempo: Hasta 3 años

Este resultado evaluará con qué frecuencia (cumplimiento) y cuán voluntariamente (aceptación) médicos, residentes y enfermeras usan el LLM en escenarios clínicos elegibles.

Descripción: Determina con qué frecuencia los médicos, residentes y enfermeras usan el LLM para los encuentros elegibles para pacientes.

Unidad de medida: proporción (0.0-1.0) o porcentaje (0-100%) Cómo evaluado: rastrea el número de encuentros en los que se usa realmente el LLM, dividido por el número total de encuentros elegibles. Los porcentajes más altos indican un mayor cumplimiento.

Hasta 3 años
Transparencia/explicación
Periodo de tiempo: 3 años

Descripción: Evalúa cuán claramente se comunica el razonamiento de la LLM al personal clínico.

Unidad de medida: puntaje en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada claro, 5 = extremadamente claro) Cómo evaluado: después de cada decisión guiada por LLM, el médico residente o asistente califica la claridad de la explicación del modelo. Se informa una puntuación media. Los puntajes más altos indican una mejor claridad.

3 años
Calidad de informes clínicos generados por LLM
Periodo de tiempo: Hasta 3 años

La precisión e puntaje de integridad del informe clínico generado por LLM Este resultado evalúa cómo de manera precisa e integral el LLM resume el encuentro clínico de un paciente y el plan recomendado en un informe estructurado (por ejemplo, instrucciones de alta, notas de progreso).

Unidad (s) de medida: puntaje de calidad basado en una escala de calificación de nota de jabón modificado (subjetivo, objetivo, evaluación, plan), que oscila entre 0 y 10, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de documentación. El puntaje refleja la inclusión de los elementos requeridos y la corrección de los detalles clínicos.

Método de evaluación: cada informe generado por LLM es evaluado de forma independiente por un panel de médicos asistentes o personal clínico capacitado. Utilizando una lista de verificación estandarizada, los revisores evalúan la integridad (por ejemplo, la inclusión de síntomas, hallazgos físicos, diagnóstico y plan) y precisión (por ejemplo, medicamentos, identificadores y diagnósticos correctos), luego asigne una puntuación basada en la rúbrica predefinida.

Hasta 3 años
Aceptación del personal de IA
Periodo de tiempo: Hasta 3 años

Descripción: Evalúa cómo el personal voluntariamente integra el LLM en su flujo de trabajo clínico.

Unidad de Medida: Escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo) Cómo evaluado: después de cada encuentro asistido por LLM, el personal completa una breve encuesta sobre la ayuda percibida y la voluntad de reutilizar el LLM. Los puntajes más altos indican una mayor aceptación.

Hasta 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estudio está organizado en torno a cuatro objetivos preestablecidos:
Periodo de tiempo: 3 años
Objetivo 1: Adecuación del diagnóstico y las recomendaciones de tratamiento de LLM Adecuación de las recomendaciones de LLM evaluada por clínicos senior (1=inadecuado, 5=adecuado) Plazo: desde el registro en urgencias hasta el alta o ingreso hospitalario, hasta 24h Objetivo 2: Tasa de precisión diagnóstica - Asistido por LLM vs. Atención estándar en la toma de decisiones clínicas Proporción de diagnósticos correctos en atención asistida por LLM vs. atención estándar (%), emparejada con el diagnóstico al alta Plazo: desde el registro en urgencias hasta el diagnóstico final, hasta 24h Objetivo 3: Utilidad y usabilidad de los resultados de LLM evaluadas por clínicos - SUS y Escala Likert Utilidad medida mediante SUS (0-100) y valoración Likert de 5 puntos, recogida tras el encuentro con retroalimentación cualitativa Plazo: fin de cada encuentro clínico, hasta 36 meses Objetivo 4: Referencia retrospectiva de LLM - Porcentaje de concordancia y Kappa de Cohen vs. Resultados clínicos reales Concordancia entre las recomendaciones de LLM y los resultados reales (diagnóstico, disposición, estancia hospitalaria) en registros anonimizados Plazo: registros hasta 36 meses antes del inicio del estudio
3 años
Additional Pre-Specified Outcome Measures for Both Emergency Departments Due to Expansion to Pediatrics:
Periodo de tiempo: 3 years

Aim 1: Change in Specialist Consultations per ED Visit Internal specialist consults per daily case volume (trauma excluded) vs. 5-year mean; decrease = better decision-making and resource use.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 2: Change in Ancillary Tests (Imaging & Laboratory) per ED Visit Imaging (X-ray, US, CT) and lab tests per daily case volume vs. 5-year mean; decrease = better decisions, less radiation.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 3: Discharge Letter Quality Score (LLM-as-a-Judge) Automated quality score per discharge letter: Safety, Compliance, Patient Communication (1-10; higher=better); 20% manually validated vs. 200-letter baseline. Target: ≥15% improvement.

Timeframe: At closure of each discharge letter, up to 36 months Aim 4: Return Visits to ED Unplanned return within 7 days vs. prior periods; goal: rate maintenance (non-inferiority), confirming safety.

Timeframe: 7 days from discharge; monthly, 36 months

3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shahar Shelly, MD, Rambam Health Care Campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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