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Inteligência artificial como uma ferramenta de tomada de decisão em neurologia

29 de julho de 2026 atualizado por: Shahar Shelly MD, Rambam Health Care Campus

Antecedentes: O estabelecimento da neuroinformática como um campo distinto permitiu a integração da biologia computacional e da informática para melhorar a pesquisa neurológica. Essa abordagem interdisciplinar aprimora a capacidade de integrar diversos conjuntos de dados, desvendar redes neurais complexas e desenvolver modelos computacionais que podem melhorar o gerenciamento clínico. Os investigadores pretendem avaliar se uma ferramenta baseada em inteligência artificial é eficaz em regiões que não falam inglês.

Hipótese: A integração de um sistema de assistência clínica baseada em modelos de linguagem na enfermaria de neurologia aumentará significativamente a eficiência e a precisão do atendimento ao paciente, alavancando os princípios de neuroinformática. Os investigadores levantam a hipótese de que a combinação de processamento de linguagem natural e análise de dados melhorará os processos de diagnóstico e tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Design de pesquisa:

Um projeto de intervenção antes do post será usado, medindo os resultados antes e após a implementação de um sistema de assistência clínica acionada por neuroinformática. Alterações na precisão do diagnóstico, decisões de tratamento e eficiência do fluxo de trabalho serão quantificadas.

Fluxo de trabalho:

  1. Um neurologista avalia cada paciente e o paciente assina o consentimento informado.
  2. Um estudante de medicina carrega manualmente informações clínicas desidentificadas para uma interface segura.
  3. Os dados são analisados ​​por um sistema de modelo de grande idioma (LLM) por meio de uma aplicação aprovada pelo hospital.
  4. Um médico sênior deve aprovar qualquer decisão com base na recomendação do LLM.
  5. Para metade dos participantes prospectivamente inscritos, a recomendação do LLM é apresentada ao residente.

Dados retrospectivos:

  1. Os investigadores extrairão dados de 10.000 pacientes avaliados por um neurologista no departamento de emergência.
  2. As informações clínicas (sem identificadores de pacientes) serão enviadas para um LLM seguro e aprovado pelo hospital com uma chave de segurança.
  3. A produção do modelo será comparada com decisões clínicas reais e resultados do paciente (por exemplo, mortalidade, status de alta).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Healthcare Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos (≥ 18 anos) recebem atendimento no Departamento de Neurologia A, incluindo ambos os pacientes hospitalizados na enfermaria neurológica (Departamento A) e ambulatoriais das clínicas do Departamento de Neurologia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Avaliação com IA
Um cenário em que o médico recebe recomendações em tempo real apenas do modelo antes de tomar a decisão final (a decisão final será tomada com base no médico sénior de serviço e no médico tratante)
Avaliação Sem IA
Um cenário em que o médico não está exposto às recomendações do modelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Permanência no Serviço de Urgência
Prazo: Desde o registo no SU até à alta do serviço de urgências ou admissão numa enfermaria hospitalar, avaliado até 24 horas
Tempo desde o registo no serviço de urgências até à alta do serviço de urgências ou admissão numa enfermaria hospitalar, focando-se adicionalmente no tempo do ciclo de consulta.
Desde o registo no SU até à alta do serviço de urgências ou admissão numa enfermaria hospitalar, avaliado até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo de executar o LLM
Prazo: Até 3 anos

Custo médio diário (em USD) para operar o modelo de idioma grande.

Descrição:

Esse resultado medirá os custos diretos computacionais e de licenciamento incorridos pela execução do LLM no cenário clínico.

Unidade de medida: dólares americanos (por dia). Como é avaliado: os gastos diários totais para o LLM (por exemplo, taxas de computação de nuvem, taxas de licenciamento) serão registrados e divididos pelo número total de encontros do paciente naquele dia para obter um custo médio.

Até 3 anos
Conformidade da equipe com AI
Prazo: Até 3 anos

Esse resultado avaliará com que frequência (conformidade) e quão de bom grado (aceitação) médicos, residentes e enfermeiros usam o LLM em cenários clínicos elegíveis.

Descrição: determina com que frequência médicos, residentes e enfermeiros usam o LLM para encontros elegíveis para pacientes.

Unidade de medida: proporção (0,0-1,0) ou porcentagem (0-100%) como avalia: rastreia o número de encontros nos quais o LLM é realmente usado, dividido pelo número total de encontros elegíveis. Porcentagens mais altas indicam maior conformidade.

Até 3 anos
Transparência/explicação
Prazo: 3 anos

Descrição: Avalia quão claramente o raciocínio do LLM é comunicado à equipe clínica.

Unidade de medida: Pontuação em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada claro, 5 = extremamente claro) como avaliado: Após cada decisão guiada por LLM, o residente ou o médico atendimento classifica a clareza da explicação do modelo. Uma pontuação média é relatada. Pontuações mais altas indicam melhor clareza.

3 anos
Qualidade dos relatórios clínicos gerados por LLM
Prazo: Até 3 anos

O escore de precisão e integridade do relatório clínico gerado por LLM Este resultado avalia com que precisão e abrangente o LLM resume o encontro clínico de um paciente e o plano recomendado em um relatório estruturado (por exemplo, instruções de alta, notas de progresso).

Unidade (s) de medida: pontuação de qualidade com base em um sabão modificado (subjetivo, objetivo, avaliação, plano) escala de classificação de nota, variando de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de documentação. A pontuação reflete a inclusão dos elementos necessários e a correção dos detalhes clínicos.

Método de Avaliação: Cada relatório gerado por LLM é avaliado independentemente por um painel de médicos participantes ou equipe clínica treinada. Usando uma lista de verificação padronizada, os revisores avaliam a integridade (por exemplo, inclusão de sintomas, achados físicos, diagnóstico e plano) e precisão (por exemplo, medicamentos corretos, identificadores e diagnósticos) e atribua uma pontuação com base na rubrica predefinida.

Até 3 anos
Aceitação da AI
Prazo: Até 3 anos

Descrição: Avalia como a equipe de bom grado integra o LLM ao seu fluxo de trabalho clínico.

Unidade de medida: escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente) como avaliado: Após cada encontro assistido por LLM, a equipe conclua uma breve pesquisa sobre a ajuda percebida e a vontade de reutilizar o LLM. Pontuações mais altas indicam maior aceitação.

Até 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O estudo está organizado em torno de quatro objetivos pré-definidos:
Prazo: 3 anos
Objetivo 1: Adequação do Diagnóstico e Recomendações de Tratamento por LLM Adequação das recomendações do LLM avaliada por clínicos seniores (1=inadequado, 5=adequado) Período: Do registo no SU até à alta ou admissão como doente internado, até 24h Objetivo 2: Taxa de Precisão Diagnóstica - Cuidados Assistidos por LLM vs. Cuidados Padrão Proporção de diagnósticos corretos nos cuidados assistidos por LLM vs. cuidados padrão (%), correspondente ao diagnóstico de alta Período: Do registo no SU até ao diagnóstico final, até 24h Objetivo 3: Utilidade e Usabilidade dos Resultados do LLM Avaliadas pelo Clínico - SUS e Escala de Likert Utilidade medida através do SUS (0-100) e avaliação de 5 pontos na escala de Likert, recolhida após o encontro clínico com feedback qualitativo Período: Fim de cada encontro clínico, até 36 meses Objetivo 4: Benchmark Retrospetivo do LLM - Percentagem de Concordância e Kappa de Cohen vs. Resultados Clínicos Reais Concordância entre as recomendações do LLM e os resultados reais (diagnóstico, disposição, tempo de internamento) em registos anonimizados Período: Registos até 36 meses antes do início do estudo
3 anos
Additional Pre-Specified Outcome Measures for Both Emergency Departments Due to Expansion to Pediatrics:
Prazo: 3 years

Aim 1: Change in Specialist Consultations per ED Visit Internal specialist consults per daily case volume (trauma excluded) vs. 5-year mean; decrease = better decision-making and resource use.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 2: Change in Ancillary Tests (Imaging & Laboratory) per ED Visit Imaging (X-ray, US, CT) and lab tests per daily case volume vs. 5-year mean; decrease = better decisions, less radiation.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 3: Discharge Letter Quality Score (LLM-as-a-Judge) Automated quality score per discharge letter: Safety, Compliance, Patient Communication (1-10; higher=better); 20% manually validated vs. 200-letter baseline. Target: ≥15% improvement.

Timeframe: At closure of each discharge letter, up to 36 months Aim 4: Return Visits to ED Unplanned return within 7 days vs. prior periods; goal: rate maintenance (non-inferiority), confirming safety.

Timeframe: 7 days from discharge; monthly, 36 months

3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shahar Shelly, MD, Rambam Health Care Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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