Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentie als besluitvormingstool in neurologie

29 juli 2026 bijgewerkt door: Shahar Shelly MD, Rambam Health Care Campus

Achtergrond: de oprichting van neuro -informatica als een apart veld heeft de integratie van computationele biologie en informatica mogelijk gemaakt om neurologisch onderzoek te verbeteren. Deze interdisciplinaire aanpak verbetert de capaciteit om verschillende datasets te integreren, complexe neurale netwerken te ontrafelen en computermodellen te ontwikkelen die het klinische beheer kunnen verbeteren. De onderzoekers willen evalueren of een op kunstmatige inlichtingen gebaseerd tool effectief is in niet-Engelstalige regio's.

Hypothese: het integreren van een op taalmodel gebaseerd klinisch hulpsysteem binnen de neurologieafdeling zal de efficiëntie en nauwkeurigheid van patiëntenzorg aanzienlijk verbeteren door gebruik te maken van neuro-informatica-principes. De onderzoekers veronderstellen dat het combineren van natuurlijke taalverwerking en data -analyse de diagnostische en behandelingsprocessen zal verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksontwerp:

Een pre-post-interventieontwerp zal worden gebruikt, waarbij de resultaten worden gemeten voor en na de implementatie van een door neuro-informatica gedreven klinisch assistentiesysteem. Veranderingen in diagnostische nauwkeurigheid, behandelingsbeslissingen en workflowefficiëntie zullen worden gekwantificeerd.

Workflow:

  1. Een neuroloog evalueert elke patiënt en de patiënt ondertekent geïnformeerde toestemming.
  2. Een student medische student uploadt handmatig gedefinieerde klinische informatie naar een beveiligde interface.
  3. Gegevens worden geanalyseerd door een LLM-systeem voor groot taalmodel (LLM) via een door het ziekenhuis goedgekeurde toepassing.
  4. Een senior arts moet elke beslissing goedkeuren op basis van de aanbeveling van de LLM.
  5. Voor de helft van de prospectief ingeschreven deelnemers wordt de aanbeveling van de LLM aan de bewoner gepresenteerd.

Retrospectieve gegevens:

  1. De onderzoekers zullen gegevens extraheren van 10.000 patiënten die zijn geëvalueerd door een neuroloog op de afdeling spoedeisende hulp.
  2. Klinische informatie (zonder identificatiegegevens van de patiënt) wordt geüpload naar een veilige, door het ziekenhuis goedgekeurde LLM met een beveiligingssleutel.
  3. De output van het model zal worden vergeleken met daadwerkelijke klinische beslissingen en patiëntresultaten (bijv. Mortaliteit, ontladingsstatus).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Healthcare Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten (≥18 jaar) ontvangen zorg op de afdeling Neurologie A, inclusief zowel patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de neurologische afdeling (afdeling A) als poliklinische patiënten van de klinieken van de neurologieafdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Evaluatie met AI
Een scenario waarin de arts alleen realtime aanbevelingen van het model ontvangt voordat de uiteindelijke beslissing wordt genomen (de uiteindelijke beslissing wordt genomen op basis van de senior behandelend arts en de behandelend arts)
Evaluatie zonder AI
Een scenario waarin de arts niet wordt blootgesteld aan de aanbevelingen van het model.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ligduur op de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: Vanaf ED-registratie tot ontslag uit de spoedeisende hulp of opname op een ziekenhuisafdeling, geëvalueerd tot 24 uur
Tijd van ED-registratie tot ontslag uit de spoedeisende hulp of opname op een ziekenhuisafdeling, met daarnaast extra aandacht voor de consultcyclusduur.
Vanaf ED-registratie tot ontslag uit de spoedeisende hulp of opname op een ziekenhuisafdeling, geëvalueerd tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten voor het runnen van de LLM
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar

Gemiddelde dagelijkse kosten (in USD) om het grote taalmodel te bedienen.

Beschrijving:

Deze uitkomst zal de directe reken- en licentiekosten meten die worden gemaakt door de LLM in de klinische setting te uitvoeren.

Maateenheid: Amerikaanse dollars (per dag). Hoe het wordt beoordeeld: de totale dagelijkse uitgaven voor de LLM (bijv. Cloud-compute kosten, licentiekosten) zal worden geregistreerd en gedeeld door het totale aantal ontmoetingen met patiënten die dag om een ​​gemiddelde kosten af ​​te leiden.

Maximaal 3 jaar
Naleving van het personeel met AI
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar

Deze uitkomst zal beoordelen hoe vaak (naleving) en hoe bereidwillig (acceptatie) artsen, bewoners en verpleegkundigen de LLM gebruiken in in aanmerking komende klinische scenario's.

Beschrijving: Bepaalt hoe vaak artsen, bewoners en verpleegkundigen de LLM gebruiken voor in aanmerking komende patiënten.

Meeteenheid: aandeel (0,0-1,0) of procent (0-100%) Hoe beoordeeld: volgt het aantal ontmoetingen waarin de LLM daadwerkelijk wordt gebruikt, gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende ontmoetingen. Hogere percentages duiden op een grotere naleving.

Maximaal 3 jaar
Transparantie/verklaringbaarheid
Tijdsspanne: 3 jaar

Beschrijving: evalueert hoe duidelijk de redenering van de LLM wordt gecommuniceerd aan klinisch personeel.

Meeteenheid: score op een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet duidelijk, 5 = extreem duidelijk) Hoe beoordeeld: na elke LLM-geleide beslissing beoordeelt de bewoner of aanwezige arts de duidelijkheid van de verklaring van het model. Een gemiddelde score wordt gerapporteerd. Hogere scores duiden op een betere duidelijkheid.

3 jaar
Kwaliteit van LLM-gegenereerde klinische rapporten
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar

Nauwkeurigheid en volledigheidsscore van het LLM-gegenereerde klinische rapport Deze uitkomst evalueert hoe nauwkeurig en volledig de LLM samenvat de klinische ontmoeting van een patiënt en aanbevolen plan in een gestructureerd rapport (bijv. Ontslaginstructies, voortgangsnotities).

Maateenheid (en): kwaliteitsscore op basis van een gewijzigde SOAP (subjectieve, objectieve, beoordeling, plan) Note Rating Scale, variërend van 0 tot 10, waar hogere scores een betere documentatiekwaliteit aangeven. De score weerspiegelt de opname van vereiste elementen en juistheid van klinische details.

Beoordelingsmethode: elk LLM-gegenereerd rapport wordt onafhankelijk geëvalueerd door een panel van het bezoeken van artsen of opgeleid klinisch personeel. Met behulp van een gestandaardiseerde checklist beoordelen reviewers de volledigheid (bijv. Opname van symptomen, fysieke bevindingen, diagnose en plan) en nauwkeurigheid (bijvoorbeeld correcte medicijnen, identificatiegegevens en diagnoses), wijzen vervolgens een score toe op basis van de vooraf gedefinieerde rubriek.

Maximaal 3 jaar
Personeelacceptatie van AI
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar

Beschrijving: evalueert hoe bereidwillig personeel de LLM integreert in hun klinische workflow.

Maateenheid: 5-punts Likert-schaal (1 = zeer mee oneens, 5 = helemaal mee eens) hoe beoordeeld: na elke LLM-geassisteerde ontmoeting voltooid het personeel een kort onderzoek over waargenomen behulpzaamheid en bereidheid om de LLM te hergebruiken. Hogere scores duiden op een grotere acceptatie.

Maximaal 3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het onderzoek is georganiseerd rond vier vooraf bepaalde doelstellingen:
Tijdsspanne: 3 jaar
Doel 1: LLM Diagnostiek- en Behandelingsadvies Geschiktheid Geschiktheid van LLM-aanbevelingen beoordeeld door senior clinici (1=ongeschikt, 5=geschikt) Tijdsbestek: SEH-registratie tot ontslag of klinische opname, tot 24 uur Doel 2: Diagnostische Nauwkeurigheid LLM-ondersteunde vs. Standaardzorg Klinische Besluitvorming Percentage correcte diagnoses in LLM-ondersteunde vs. standaardzorg (%), gematcht aan ontslagdiagnose Tijdsbestek: SEH-registratie tot definitieve diagnose, tot 24 uur Doel 3: Door Clinici Beoordeelde Bruikbaarheid & Gebruiksvriendelijkheid van LLM-outputs SUS en Likertschaal Bruikbaarheid gemeten via SUS (0-100) en 5-punts Likert-beoordeling, verzameld na contact met kwalitatieve feedback Tijdsbestek: Eind van elk klinisch contact, tot 36 maanden Doel 4: LLM Retrospectieve Benchmark - Percentage Overeenstemming & Cohen's Kappa vs. Werkelijke Klinische Uitkomsten Overeenstemming tussen LLM-aanbevelingen en werkelijke uitkomsten (diagnose, bestemming, ligduur) in geanonimiseerde dossiers Tijdsbestek: Dossiers tot 36 maanden voor aanvang studie
3 jaar
Additional Pre-Specified Outcome Measures for Both Emergency Departments Due to Expansion to Pediatrics:
Tijdsspanne: 3 years

Aim 1: Change in Specialist Consultations per ED Visit Internal specialist consults per daily case volume (trauma excluded) vs. 5-year mean; decrease = better decision-making and resource use.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 2: Change in Ancillary Tests (Imaging & Laboratory) per ED Visit Imaging (X-ray, US, CT) and lab tests per daily case volume vs. 5-year mean; decrease = better decisions, less radiation.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 3: Discharge Letter Quality Score (LLM-as-a-Judge) Automated quality score per discharge letter: Safety, Compliance, Patient Communication (1-10; higher=better); 20% manually validated vs. 200-letter baseline. Target: ≥15% improvement.

Timeframe: At closure of each discharge letter, up to 36 months Aim 4: Return Visits to ED Unplanned return within 7 days vs. prior periods; goal: rate maintenance (non-inferiority), confirming safety.

Timeframe: 7 days from discharge; monthly, 36 months

3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shahar Shelly, MD, Rambam Health Care Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren