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Intelligenza artificiale come strumento decisionale in neurologia

16 aprile 2026 aggiornato da: Shahar Shelly MD, Rambam Health Care Campus

Contesto: l'istituzione di neuroinformatica come campo distinto ha consentito l'integrazione della biologia computazionale e dell'informatica per migliorare la ricerca neurologica. Questo approccio interdisciplinare migliora la capacità di integrare diversi set di dati, svelare reti neurali complesse e sviluppare modelli computazionali in grado di migliorare la gestione clinica. Gli investigatori mirano a valutare se uno strumento basato sull'intelligenza artificiale è efficace nelle regioni non di lingua inglese.

Ipotesi: l'integrazione di un sistema di assistenza clinica basata sul modello di linguaggio all'interno del reparto neurologico migliorerà significativamente l'efficienza e l'accuratezza della cura dei pazienti sfruttando i principi neuroinformatici. Gli investigatori ipotizzano che la combinazione di elaborazione del linguaggio naturale e analisi dei dati migliorerà i processi diagnostici e di trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progetto di ricerca:

Verrà utilizzato un design di pre-post-intervento, misurando i risultati prima e dopo l'implementazione di un sistema di assistenza clinica guidata dalla neuroinformatica. Saranno quantificati i cambiamenti nell'accuratezza diagnostica, nelle decisioni terapeutiche ed efficienza del flusso di lavoro.

Flusso di lavoro:

  1. Un neurologo valuta ogni paziente e i segni del paziente hanno informato il consenso.
  2. Uno studente di medicina carica manualmente informazioni cliniche de-identificate su un'interfaccia sicura.
  3. I dati vengono analizzati da un sistema LLM (Big Language Model) attraverso un'applicazione approvata dall'ospedale.
  4. Un medico senior deve approvare qualsiasi decisione in base alla raccomandazione di LLM.
  5. Per metà dei partecipanti prospetticamente iscritti, la raccomandazione dell'LLM viene presentata al residente.

Dati retrospettivi:

  1. Gli investigatori estraggono dati da 10.000 pazienti che sono stati valutati da un neurologo nel dipartimento di emergenza.
  2. Le informazioni cliniche (senza identificatori del paziente) verranno caricate su un LLM sicuro e approvato dall'ospedale con una chiave di sicurezza.
  3. L'output del modello verrà confrontato con le decisioni cliniche effettive e gli esiti dei pazienti (ad es. Mortalità, stato di scarico).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Healthcare Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti (≥18 anni) che ricevono cure nel dipartimento di neurologia A, compresi entrambi i pazienti ricoverati in ospedale nel reparto neurologico (dipartimento A) e ambulatoriali delle cliniche del dipartimento di neurologia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Valutazione con IA
Uno scenario in cui il medico riceve raccomandazioni in tempo reale solo dal modello prima di prendere la decisione finale (la decisione finale sarà presa sulla base del primario e del medico curante)
Valutazione senza IA
Uno scenario in cui il medico non viene esposto alle raccomandazioni del modello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza nel Dipartimento di Emergenza
Lasso di tempo: Dal momento della registrazione in Pronto Soccorso fino alla dimissione dal reparto di emergenza o all'ammissione in un reparto ospedaliero, valutato fino a 24 ore
Tempo dalla registrazione in Pronto Soccorso alla dimissione dal dipartimento di emergenza o all'ammissione in un reparto ospedaliero, con ulteriore attenzione al tempo di ciclo di consultazione.
Dal momento della registrazione in Pronto Soccorso fino alla dimissione dal reparto di emergenza o all'ammissione in un reparto ospedaliero, valutato fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo della gestione dell'LLM
Lasso di tempo: Fino a 3 anni

Costo giornaliero medio (in USD) per gestire il modello linguistico di grandi dimensioni.

Descrizione:

Questo risultato misurerà i costi computazionali e di licenza diretti sostenuti eseguendo l'LLM in ambito clinico.

Unità di misura: dollari USA (al giorno). Come viene valutato: la spesa giornaliera totale per la LLM (ad es. Commissioni di composizione del cloud, commissioni di licenza) sarà registrata e divisa per il numero totale di incontri dei pazienti quel giorno per derivare un costo medio.

Fino a 3 anni
Conformità al personale con AI
Lasso di tempo: Fino a 3 anni

Questo risultato valuterà la frequenza con cui (conformità) e quanto volentieri (accettazione) medici, residenti e infermieri usano l'LLM in scenari clinici ammissibili.

Descrizione: determina la frequenza con cui medici, residenti e infermieri usano l'LLM per incontri idonei.

Unità di misura: proporzione (0,0-1,0) o percentuale (0-100%) In che modo viene valutato: tiene traccia del numero di incontri in cui viene effettivamente utilizzato l'LLM, diviso per il numero totale di incontri idonei. Percentuali più elevate indicano una maggiore conformità.

Fino a 3 anni
Trasparenza/spiegabilità
Lasso di tempo: 3 anni

Descrizione: valuta come chiaramente il ragionamento dell'LLM viene comunicato al personale clinico.

Unità di misura: punteggio su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente chiaro, 5 = estremamente chiaro) come valutato: dopo ogni decisione guidata da LLM, il residente o il medico frequentano la chiarezza della spiegazione del modello. Viene segnalato un punteggio medio. I punteggi più alti indicano una migliore chiarezza.

3 anni
Qualità dei rapporti clinici generati da LLM
Lasso di tempo: Fino a 3 anni

Il punteggio di precisione e completezza del rapporto clinico generato da LLM Questo risultato valuta in che modo l'LLM riassume in modo accurato e completo l'LLM riassume l'incontro clinico di un paziente e il piano raccomandato in un rapporto strutturato (ad esempio, istruzioni di scarico, note di avanzamento).

Unità (i) di misura: punteggio di qualità basato su una scala di valutazione delle note SOAP (soggettiva, oggettiva, valutazione, piano) modificata, che va da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della documentazione. Il punteggio riflette l'inclusione degli elementi richiesti e la correttezza dei dettagli clinici.

Metodo di valutazione: ogni rapporto generato da LLM è valutato in modo indipendente da un gruppo di medici di frequenza o personale clinico addestrato. Utilizzando una lista di controllo standardizzata, i revisori valutano la completezza (ad es. Inclusione di sintomi, risultati fisici, diagnosi e piano) e accuratezza (ad es. Farmaci, identificatori e diagnosi corretti), quindi assegnare un punteggio basato sulla rubrica predefinita.

Fino a 3 anni
Accettazione del personale di AI
Lasso di tempo: Fino a 3 anni

Descrizione: valuta il modo in cui il personale integrano volontariamente l'LLM nel loro flusso di lavoro clinico.

Unità di misura: Scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo) come valutato: dopo ogni incontro assistito da LLM, il personale completa un breve sondaggio sull'attualità percepita e la volontà di riutilizzare l'LLM. I punteggi più alti indicano una maggiore accettazione.

Fino a 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo studio è organizzato intorno a quattro obiettivi predefiniti:
Lasso di tempo: 3 anni
Obiettivo 1: Appropriatezza della Diagnosi e delle Raccomandazioni di Trattamento dell'LLM Appropriatezza delle raccomandazioni dell'LLM valutata da clinici senior (1=inappropriato, 5=appropriato) Periodo: dalla registrazione in PS alla dimissione o al ricovero, fino a 24 ore Obiettivo 2: Tasso di Accuratezza Diagnostica - Assistenza Assistita da LLM vs. Cura Standard Decisione Clinica Proporzione di diagnosi corrette nell'assistenza assistita da LLM vs. cura standard (%), confrontata con la diagnosi di dimissione Periodo: dalla registrazione in PS alla diagnosi finale, fino a 24 ore Obiettivo 3: Utilità e Usabilità Valutate dal Clinico degli Output dell'LLM - SUS e Scala Likert Utilità misurata tramite SUS (0-100) e valutazione Likert a 5 punti, raccolta dopo l'incontro con feedback qualitativo Periodo: fine di ogni incontro clinico, fino a 36 mesi Obiettivo 4: Benchmark Retrospettivo dell'LLM - Percentuale di Accordo e Kappa di Cohen vs. Esiti Clinici Reali Accordo tra le raccomandazioni dell'LLM e gli esiti effettivi (diagnosi, disposizione, durata della degenza) in registri anonimizzati Periodo: registri fino a 36 mesi prima dell'inizio dello studio
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahar Shelly, MD, Rambam Health Care Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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