Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'intelligence artificielle comme outil de prise de décision en neurologie

29 juillet 2026 mis à jour par: Shahar Shelly MD, Rambam Health Care Campus

Contexte: L'établissement de la neuroinformatique en tant que domaine distinct a permis de l'intégration de la biologie informatique et de l'informatique pour améliorer la recherche neurologique. Cette approche interdisciplinaire améliore la capacité d'intégrer divers ensembles de données, de démêler des réseaux de neurones complexes et de développer des modèles de calcul qui peuvent améliorer la gestion clinique. Les enquêteurs visent à évaluer si un outil basé sur l'intelligence artificielle est efficace dans les régions non anglophones.

Hypothèse: l'intégration d'un système d'assistance clinique basé sur un modèle de langue dans le service de neurologie améliorera considérablement l'efficacité et la précision des soins des patients en tirant parti des principes de neuroinformatique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la combinaison du traitement du langage naturel et de l'analyse des données améliorera les processus de diagnostic et de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de la recherche:

Une conception pré-post-intervention sera utilisée, mesurant les résultats avant et après la mise en œuvre d'un système d'assistance clinique basé sur la neuroinformatique. Les changements dans la précision diagnostique, les décisions de traitement et l'efficacité du flux de travail seront quantifiés.

Flux de travail:

  1. Un neurologue évalue chaque patient et le patient signe le consentement éclairé.
  2. Un étudiant en médecine télécharge manuellement les informations cliniques identifiées à une interface sécurisée.
  3. Les données sont analysées par un système de modèle de langue large (LLM) via une application approuvée par l'hôpital.
  4. Un médecin principal doit approuver toute décision en fonction de la recommandation du LLM.
  5. Pour la moitié des participants inscrits prospectivement, la recommandation du LLM est présentée au résident.

Données rétrospectives:

  1. Les enquêteurs extraire les données de 10 000 patients qui ont été évalués par un neurologue du service d'urgence.
  2. Les informations cliniques (sans identificateurs de patients) seront téléchargées sur un LLM sécurisé approuvé par l'hôpital avec une clé de sécurité.
  3. La production du modèle sera comparée aux décisions cliniques réelles et aux résultats des patients (par exemple, la mortalité, l'état de sortie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Healthcare Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes (≥ 18 ans) recevant des soins dans le département de neurologie A, y compris les deux patients hospitalisés dans le service neurologique (département A) et les patients externes des cliniques du département de neurologie.

La description

Critères d'inclusion:

  • Consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Impossible de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Évaluation Avec IA
Un scénario dans lequel le médecin reçoit des recommandations en temps réel uniquement du modèle avant de prendre la décision finale (la décision finale sera appelée sur la base du médecin senior présent, et du médecin traitant)
Évaluation Sans IA
Un scénario dans lequel le médecin n'est pas exposé aux recommandations du modèle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour aux urgences
Délai: De l'inscription aux urgences jusqu'à la sortie du service des urgences ou l'admission dans un service hospitalier, évalué jusqu'à 24 heures
Temps écoulé entre l'inscription aux urgences et la sortie du service des urgences ou l'admission dans un service hospitalier, en se concentrant également sur le temps de cycle de consultation.
De l'inscription aux urgences jusqu'à la sortie du service des urgences ou l'admission dans un service hospitalier, évalué jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût de l'exécution du LLM
Délai: Jusqu'à 3 ans

Coût quotidien moyen (en USD) pour faire fonctionner le modèle grand langage.

Description:

Ce résultat mesurera les coûts directs de calcul et de licence encourus en exécutant le LLM en milieu clinique.

Unité de mesure: dollars américains (par jour). Comment il est évalué: les dépenses quotidiennes totales pour la LLM (par exemple, les frais de comparer le cloud, les frais de licence) seront enregistrés et divisés par le nombre total de rencontres avec les patients ce jour-là pour dériver un coût moyen.

Jusqu'à 3 ans
Conformité du personnel avec l'IA
Délai: Jusqu'à 3 ans

Ce résultat évaluera la fréquence à laquelle les médecins, les résidents et les infirmières de conformité) et comment les médecins (acceptation), les résidents et les infirmières utilisent le LLM dans des scénarios cliniques éligibles.

Description: Détermine la fréquence à laquelle les médecins, les résidents et les infirmières utilisent le LLM pour les rencontres avec les patients éligibles.

Unité de mesure: proportion (0,0-1,0) ou pour cent (0-100%) Comment évalué: suit le nombre de rencontres dans lesquelles le LLM est réellement utilisé, divisé par le nombre total de rencontres éligibles. Des pourcentages plus élevés indiquent une plus grande conformité.

Jusqu'à 3 ans
Transparence / explicabilité
Délai: 3 ans

Description: Évalue comment le raisonnement du LLM est clairement communiqué au personnel clinique.

Unité de mesure: Score sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout claire, 5 = extrêmement clair) comment évalué: Après chaque décision guidée par LLM, le résident ou le médecin traitant évalue la clarté de l'explication du modèle. Un score moyen est signalé. Des scores plus élevés indiquent une meilleure clarté.

3 ans
Qualité des rapports cliniques générés par LLM
Délai: Jusqu'à 3 ans

Précision et score d'exhaustivité du rapport clinique généré par la LLM Ce résultat évalue à quel point la LLM résume avec précision et de manière globale le LLM résume la rencontre clinique d'un patient et le plan recommandé dans un rapport structuré (par exemple, les instructions de sortie, les notes de progression).

Unité (s) de mesure: score de qualité basé sur un savon modifié (subjectif, objectif, évaluation, plan) Échelle de notation des notes, allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de documentation. Le score reflète l'inclusion des éléments requis et l'exactitude des détails cliniques.

Méthode d'évaluation: Chaque rapport généré par la LLM est évalué indépendamment par un panel de médecins participants ou de personnel clinique formé. À l'aide d'une liste de contrôle standardisée, les examinateurs évaluent l'exhaustivité (par exemple, l'inclusion des symptômes, les résultats physiques, le diagnostic et le plan) et la précision (par exemple, les médicaments, les identifiants et les diagnostics corrects), puis attribuent un score basé sur la rubrique prédéfinie.

Jusqu'à 3 ans
Acceptation du personnel de l'IA
Délai: Jusqu'à 3 ans

Description: Évalue comment le personnel intégrant volontiers le LLM dans son flux de travail clinique.

Unité de mesure: échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord) comment évalué: après chaque rencontre assistée par LLM, le personnel réalise une brève enquête sur la protection perçue et la volonté de réutiliser le LLM. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptation.

Jusqu'à 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'étude est organisée autour de quatre objectifs pré-spécifiés :
Délai: 3 ans
Objectif 1 : Pertinence du diagnostic et des recommandations de traitement par LLM Pertinence des recommandations du LLM évaluée par des cliniciens seniors (1=inapproprié, 5=approprié) Délai : De l'inscription aux urgences jusqu'à la sortie ou l'admission en hospitalisation, jusqu'à 24h Objectif 2 : Taux de précision diagnostique - Soins assistés par LLM vs. soins standards Proportion de diagnostics corrects dans les soins assistés par LLM vs. les soins standards (%), correspondant au diagnostic de sortie Délai : De l'inscription aux urgences jusqu'au diagnostic final, jusqu'à 24h Objectif 3 : Utilité et facilité d'utilisation des sorties du LLM évaluées par les cliniciens - Échelle SUS et Likert Utilité mesurée via SUS (0-100) et évaluation Likert à 5 points, recueillie après chaque rencontre avec des retours qualitatifs Délai : Fin de chaque rencontre clinique, jusqu'à 36 mois Objectif 4 : Référence rétrospective du LLM - Pourcentage d'accord et Kappa de Cohen vs. résultats cliniques réels Accord entre les recommandations du LLM et les résultats réels (diagnostic, orientation, durée de séjour) dans les dossiers anonymisés Délai : Dossiers jusqu'à 36 mois avant le début de l'étude
3 ans
Additional Pre-Specified Outcome Measures for Both Emergency Departments Due to Expansion to Pediatrics:
Délai: 3 years

Aim 1: Change in Specialist Consultations per ED Visit Internal specialist consults per daily case volume (trauma excluded) vs. 5-year mean; decrease = better decision-making and resource use.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 2: Change in Ancillary Tests (Imaging & Laboratory) per ED Visit Imaging (X-ray, US, CT) and lab tests per daily case volume vs. 5-year mean; decrease = better decisions, less radiation.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 3: Discharge Letter Quality Score (LLM-as-a-Judge) Automated quality score per discharge letter: Safety, Compliance, Patient Communication (1-10; higher=better); 20% manually validated vs. 200-letter baseline. Target: ≥15% improvement.

Timeframe: At closure of each discharge letter, up to 36 months Aim 4: Return Visits to ED Unplanned return within 7 days vs. prior periods; goal: rate maintenance (non-inferiority), confirming safety.

Timeframe: 7 days from discharge; monthly, 36 months

3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shahar Shelly, MD, Rambam Health Care Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner