Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja jako narzędzie decyzyjne w neurologii

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Shahar Shelly MD, Rambam Health Care Campus

Tło: Ustanowienie neuroinformatyki jako odrębnej dziedziny umożliwiło integrację biologii obliczeniowej i informatyki w celu poprawy badań neurologicznych. To interdyscyplinarne podejście zwiększa zdolność do integracji różnorodnych zestawów danych, rozwikłania złożonych sieci neuronowych i opracowywania modeli obliczeniowych, które mogą poprawić zarządzanie kliniczne. Badacze mają na celu ocenę, czy narzędzie oparte na sztucznej inteligencji jest skuteczne w regionach nieanglojęzycznych.

Hipoteza: Zintegracja opartego na modelu językowego systemu pomocy klinicznej na oddziale neurologii znacznie zwiększy wydajność i dokładność opieki nad pacjentem poprzez wykorzystanie zasad neuroinformatycznych. Badacze hipotezują, że połączenie przetwarzania języka naturalnego i analizy danych poprawi procesy diagnostyczne i leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badań:

Zostanie zastosowany projekt interwencji przed post-post, mierząc wyniki przed i po wdrożeniu systemu pomocy klinicznej opartej na neuroinformatyce. Zmiany w dokładności diagnostycznej, decyzjach dotyczących leczenia i wydajności przepływu pracy zostaną określone ilościowo.

Przepływ pracy:

  1. Neurolog ocenia każdego pacjenta, a u pacjentów podpisał świadomą zgodę.
  2. Student medycyny ręcznie przesyła niezidentyfikowane informacje kliniczne do bezpiecznego interfejsu.
  3. Dane są analizowane za pomocą systemu dużego modelu językowego (LLM) za pośrednictwem zastosowania zatwierdzonego przez szpital.
  4. Starszy lekarz musi zatwierdzić każdą decyzję na podstawie zalecenia LLM.
  5. Dla połowy zapisanych przez prospektywnych uczestników zalecenie LLM zostało przedstawione mieszkańcom.

Dane retrospektywne:

  1. Badacze wyodrębnią dane od 10 000 pacjentów, którzy zostali oceniani przez neurologa z oddziału ratunkowego.
  2. Informacje kliniczne (bez identyfikatorów pacjentów) zostaną przesłane do bezpiecznego, zatwierdzonego przez szpital LLM z kluczem bezpieczeństwa.
  3. Wyjście modelu zostanie porównane z faktycznymi decyzjami klinicznymi i wynikami pacjentów (np. Śmiertelność, status wypisu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Healthcare Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci (≥18 lat) otrzymują opiekę w dziale neurologii A, w tym zarówno pacjenci hospitalizowani na oddziale neurologicznym (dział A), jak i ambulatoryjne z klinik Departamentu Neurologii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ocena z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
Scenariusz, w którym lekarz otrzymuje rekomendacje w czasie rzeczywistym wyłącznie od modelu przed podjęciem ostatecznej decyzji (ostateczna decyzja zostanie podjęta na podstawie opinii starszego lekarza prowadzącego oraz lekarza leczącego)
Ocena bez Sztucznej Inteligencji
Scenariusz, w którym lekarz nie jest narażony na zalecenia modelu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Od rejestracji w SOR do wypisu z oddziału ratunkowego lub przyjęcia na oddział szpitalny, oceniane do 24 godzin
Czas od rejestracji w SOR do wypisu z oddziału ratunkowego lub przyjęcia na oddział szpitalny, skupiając się dodatkowo na czasie cyklu konsultacji.
Od rejestracji w SOR do wypisu z oddziału ratunkowego lub przyjęcia na oddział szpitalny, oceniane do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt prowadzenia LLM
Ramy czasowe: Do 3 lat

Średni dziennik (w USD) w celu obsługi dużego modelu języka.

Opis:

Wynik ten zmierzy bezpośrednie koszty obliczeniowe i licencyjne poniesione przez uruchomienie LLM w warunkach klinicznych.

Jednostka miary: dolary amerykańskie (dziennie). Jak to jest oceniane: całkowite dzienne wydatki na LLM (np. Opłaty komputerowe w chmurze, opłaty licencyjne) zostaną rejestrowane i podzielone przez całkowitą liczbę spotkań pacjentów tego dnia w celu uzyskania średniego kosztu.

Do 3 lat
Zgodność personelu z AI
Ramy czasowe: Do 3 lat

Ten wynik oceni, jak często (zgodność) i jak chętnie (akceptacja) lekarze, mieszkańcy i pielęgniarki stosują LLM w kwalifikujących się scenariuszach klinicznych.

Opis: Określa, jak często lekarze, mieszkańcy i pielęgniarki używają LLM do kwalifikujących się spotkań pacjentów.

Jednostka miary: proporcja (0,0-1,0) lub procent (0-100%) Jak oceniono: śledzi liczbę spotkań, w których faktycznie używany jest LLM, podzielony przez całkowitą liczbę kwalifikujących się spotkań. Wyższe wartości procentowe wskazują na większą zgodność.

Do 3 lat
Przejrzystość/wyjaśnienie
Ramy czasowe: 3 lata

Opis: Ocena, w jaki sposób rozumowanie LLM jest przekazywane personelowi klinicznemu.

Jednostka miary: wynik w 5-punktowej skali Likerta (1 = wcale nie jest jasne, 5 = wyjątkowo jasne) Jak oceniono: Po każdej decyzji pod przewodnictwem LLM rezydent lub uczęszczanie do lekarza ocenia jasność wyjaśnienia modelu. Zgłoszono średni wynik. Wyższe wyniki wskazują na lepszą przejrzystość.

3 lata
Jakość raportów klinicznych generowanych przez LLM
Ramy czasowe: Do 3 lat

Dokładność i kompletność raportu klinicznego generowanego przez LLM Wynik ten ocenia, w jaki sposób dokładnie i kompleksowo LLM podsumowuje spotkanie kliniczne pacjenta i zalecany plan w skonstruowanym raporcie (np. Instrukcje dotyczące wypisu, notatki z postępami).

Jednostki (-y) miary: Wynik jakości oparty na zmodyfikowanym mydle (subiektywne, cel, ocena, plan) notatka skala oceny, od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują lepszą jakość dokumentacji. Wynik odzwierciedla włączenie wymaganych elementów i poprawność szczegółów klinicznych.

Metoda oceny: Każdy raport generowany przez LLM jest niezależnie oceniany przez panel uczęszczania do lekarzy lub przeszkolonego personelu klinicznego. Korzystając z znormalizowanej listy kontrolnej, recenzenci oceniają kompletność (np. Włączenie objawów, wyniki fizyczne, diagnozę i plan) i dokładność (np. Prawidłowe leki, identyfikatory i diagnozy), następnie przypisują wynik oparty na predefiniowanej rubryce.

Do 3 lat
Akceptacja personelu AI
Ramy czasowe: Do 3 lat

Opis: Ocena, w jaki sposób chętnie personel integruje LLM z przepływem pracy klinicznej.

Jednostka miary: 5-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadza) Jak oceniono: Po każdym spotkaniu wspomaganym przez LLM pracownicy wypełniają krótką ankietę na temat postrzeganej pomocy i gotowości do ponownego wykorzystania LLM. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptację.

Do 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie jest zorganizowane wokół czterech wcześniej określonych celów:
Ramy czasowe: 3 lata
Cel 1: Ocena trafności diagnozy i rekomendacji leczenia LLM Trafność rekomendacji LLM oceniana przez starszych klinicystów (1=nietrafne, 5=trafne) Okres: od rejestracji w SOR do wypisu lub przyjęcia na oddział, do 24h Cel 2: Dokładność diagnostyczna – porównanie opieki wspomaganej przez LLM ze standardową opieką Proporcja prawidłowych diagnoz w opiece wspomaganej przez LLM vs. standardowej opiece (%), dopasowana do diagnozy wypisowej Okres: od rejestracji w SOR do ostatecznej diagnozy, do 24h Cel 3: Ocena przydatności i użyteczności wyników LLM przez klinicystów – skala SUS i skala Likerta Przydatność mierzona za pomocą SUS (0-100) i 5-punktowej skali Likerta, zbierana po kontakcie z pacjentem wraz z jakościowymi opiniami Okres: koniec każdego kontaktu klinicznego, do 36 miesięcy Cel 4: Retrospektywny benchmark LLM – procent zgodności i współczynnik Kappa Cohena vs. rzeczywiste wyniki kliniczne Zgodność między rekomendacjami LLM a rzeczywistymi wynikami (diagnoza, decyzja, długość pobytu) w zanonimizowanych dokumentacji Okres: dokumentacja do 36 miesięcy przed rozpoczęciem badania
3 lata
Additional Pre-Specified Outcome Measures for Both Emergency Departments Due to Expansion to Pediatrics:
Ramy czasowe: 3 years

Aim 1: Change in Specialist Consultations per ED Visit Internal specialist consults per daily case volume (trauma excluded) vs. 5-year mean; decrease = better decision-making and resource use.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 2: Change in Ancillary Tests (Imaging & Laboratory) per ED Visit Imaging (X-ray, US, CT) and lab tests per daily case volume vs. 5-year mean; decrease = better decisions, less radiation.

Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 3: Discharge Letter Quality Score (LLM-as-a-Judge) Automated quality score per discharge letter: Safety, Compliance, Patient Communication (1-10; higher=better); 20% manually validated vs. 200-letter baseline. Target: ≥15% improvement.

Timeframe: At closure of each discharge letter, up to 36 months Aim 4: Return Visits to ED Unplanned return within 7 days vs. prior periods; goal: rate maintenance (non-inferiority), confirming safety.

Timeframe: 7 days from discharge; monthly, 36 months

3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahar Shelly, MD, Rambam Health Care Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj