Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence jako nástroj pro rozhodování v neurologii

16. dubna 2026 aktualizováno: Shahar Shelly MD, Rambam Health Care Campus

Pozadí: Zřízení neuroinformatiky jako zřetelného pole umožnilo integraci výpočetní biologie a informatiky ke zlepšení neurologického výzkumu. Tento interdisciplinární přístup zvyšuje schopnost integrovat rozmanité datové sady, rozmotat komplexní neuronové sítě a vyvíjet výpočetní modely, které mohou zlepšit klinické řízení. Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit, zda je nástroj založený na umělé inteligenci účinný v neanglicky mluvících regionech.

Hypotéza: Integrace systému klinické pomoci založený na jazykovém modelu na oddělení neurologie významně zvýší účinnost a přesnost péče o pacienty využitím principů neuroinformatiky. Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinace zpracování přirozeného jazyka a analýzu dat zlepší diagnostické a léčebné procesy.

Přehled studie

Detailní popis

Návrh výzkumu:

Bude použit návrh předběžného studia, který měří výsledky před a po implementaci neuroinformatického systému klinické pomoci. Kvantifikovány budou změny v diagnostické přesnosti, rozhodnutí o léčbě a účinnosti pracovního postupu.

Pracovní postup:

  1. Neurolog vyhodnocuje každého pacienta a pacienta podepíše informovaný souhlas.
  2. Student medicíny ručně nahrává de-identifikované klinické informace do zabezpečeného rozhraní.
  3. Data jsou analyzována pomocí systému velkého jazykového modelu (LLM) prostřednictvím aplikace schváleného nemocnicí.
  4. Vedoucí lékař musí schválit jakékoli rozhodnutí na základě doporučení LLM.
  5. U poloviny prospektivně zapsaných účastníků je doporučení LLM předloženo rezidentu.

Retrospektivní data:

  1. Vyšetřovatelé extrahují údaje od 10 000 pacientů, kteří byli hodnoceni neurologem na pohotovostním oddělení.
  2. Klinické informace (bez identifikátorů pacienta) budou nahrány do bezpečného nemocničního schváleného LLM s bezpečnostním klíčem.
  3. Výstup modelu bude porovnán se skutečnými klinickými rozhodnutími a výsledky pacienta (např. Úmrtnost, stav výboje).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Healthcare Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti (≥18 let), kteří se starali o péči v neurologickém oddělení A, včetně jak pacientů hospitalizovaných na neurologickém oddělení (oddělení A), tak ambulantních pacientů z klinik neurologického oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hodnocení pomocí umělé inteligence
Scénář, ve kterém lékař dostává doporučení v reálném čase pouze od modelu před tím, než učiní konečné rozhodnutí (konečné rozhodnutí bude učiněno na základě názoru vedoucího lékaře a ošetřujícího lékaře)
Hodnocení bez umělé inteligence
Scénář, ve kterém lékař není vystaven doporučením modelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na pohotovosti
Časové okno: Od registrace na pohotovosti až do propuštění z pohotovosti nebo přijetí na nemocniční oddělení, sledováno až 24 hodin
Čas od registrace na urgentním příjmu do propuštění z pohotovosti nebo přijetí na nemocniční oddělení, se zaměřením navíc na čas konzultačního cyklu.
Od registrace na pohotovosti až do propuštění z pohotovosti nebo přijetí na nemocniční oddělení, sledováno až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na provoz LLM
Časové okno: Až 3 roky

Průměrné denní náklady (v USD) na provoz modelu velkého jazyka.

Popis:

Tento výsledek změří přímé výpočetní a licenční náklady vzniklé spuštěním LLM v klinickém prostředí.

Měrná jednotka: americké dolary (za den). Jak je hodnoceno: Celkové denní výdaje za LLM (např. Poplatky za cloud-computu, licenční poplatky) budou zaznamenány a rozděleny celkovým počtem setkání pacienta toho dne, aby se získaly průměrné náklady.

Až 3 roky
Zaměstnanci dodržování AI
Časové okno: Až 3 roky

Tento výsledek posoudí, jak často (dodržování) a jak dobrovolně (přijetí) lékaři, obyvatelé a sestry používají LLM ve způsobilých klinických scénářích.

Popis: Určuje, jak často lékaři, obyvatelé a sestry používají LLM pro způsobilé setkání s pacienty.

Měrná jednotka: podíl (0,0-1,0) nebo procenta (0-100%) Jak hodnoceno: sleduje počet setkání, ve kterých se LLM skutečně používá, děleno celkovým počtem způsobilých setkání. Vyšší procenta naznačují větší soulad.

Až 3 roky
Transparentnost/vysvětlitelnost
Časové okno: 3 roky

Popis: Vyhodnocuje, jak jasně je zdůvodnění LLM sděleno klinickému personálu.

Jednotka měrné jednotky: Skóre na 5-bodové Likertově stupnici (1 = ne vůbec jasné, 5 = extrémně jasné), jak posouzeno: Po každém rozhodnutí vedené LLM rezident nebo účast na lékaři hodnotí jasnost vysvětlení modelu. Je hlášeno průměrné skóre. Vyšší skóre naznačují lepší jasnost.

3 roky
Kvalita klinických zpráv generovaných LLM
Časové okno: Až 3 roky

Přesnost a úplnost skóre klinické zprávy generované LLM Tento výsledek hodnotí, jak přesně a komplexně LLM shrnuje klinické setkání pacienta a doporučený plán ve strukturované zprávě (např. Pokyny pro vypouštění, poznámky k pokroku).

Jednotka (s) míry: Skóre kvality založené na modifikovaném mýdle (subjektivní, objektivní, hodnocení, plán) stupnice hodnocení noty v rozmezí od 0 do 10, kde vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu dokumentace. Skóre odráží zahrnutí požadovaných prvků a správnost klinických detailů.

Metoda hodnocení: Každá zpráva generovaná LLM je nezávisle vyhodnocena panelem ošetřujících lékařů nebo vyškoleného klinického personálu. Pomocí standardizovaného kontrolního seznamu hodnotí recenzenti úplnost (např. Zahrnutí symptomů, fyzických nálezů, diagnózy a plánu) a přesnost (např. Správné léky, identifikátory a diagnózy) a poté přiřadit skóre založené na předdefinovaném rubriku.

Až 3 roky
Přijetí AI zaměstnanců
Časové okno: Až 3 roky

Popis: Vyhodnocuje, jak ochotně zaměstnanci integrují LLM do svého klinického pracovního postupu.

Jednotka měrné jednotky: 5-bodová Likertova stupnice (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasí) Jak posouzeno: Po každém setkání s podporou LLM absolvoval zaměstnanci krátký průzkum o vnímané užitečnosti a ochotě znovu použít LLM. Vyšší skóre naznačují větší přijetí.

Až 3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie je organizována kolem čtyř předem stanovených cílů:
Časové okno: 3 roky
Cíl 1: Vhodnost diagnostiky a doporučení léčby LLM Vhodnost doporučení LLM hodnocená zkušenými kliniky (1=nevhodné, 5=vhodné) Časový rámec: Od registrace na pohotovosti po propuštění nebo přijetí k hospitalizaci, až 24 hodin Cíl 2: Přesnost diagnostiky - LLM-asistovaná vs. standardní péče Klinické rozhodování Podíl správných diagnóz v LLM-asistované vs. standardní péči (%), porovnáno s diagnózou při propuštění Časový rámec: Od registrace na pohotovosti po konečnou diagnózu, až 24 hodin Cíl 3: Užitečnost a použitelnost výstupů LLM hodnocená kliniky - SUS a Likertova škála Užitečnost měřená pomocí SUS (0-100) a 5bodového Likertova hodnocení, shromážděno po setkání s kvalitativní zpětnou vazbou Časový rámec: Konec každého klinického setkání, až 36 měsíců Cíl 4: Retrospektivní srovnávací test LLM - Procentuální shoda a Cohenovo kappa vs. skutečné klinické výsledky Shoda mezi doporučeními LLM a skutečnými výsledky (diagnóza, dispozice, délka hospitalizace) v anonymizovaných záznamech Časový rámec: Záznamy až 36 měsíců před zahájením studie
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahar Shelly, MD, Rambam Health Care Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické rozhodování

Klinické studie na Umělá inteligence

Předplatit