人工智能是神经病学的决策工具
背景:神经信息学作为一个独特的领域的建立使计算生物学和信息学的整合以改善神经学研究。 这种跨学科的方法增强了整合各种数据集,揭示复杂神经网络的能力,并开发了可以改善临床管理的计算模型。 研究人员旨在评估基于人工智能的工具是否在非英语的地区有效。
假设:将基于语言模型的临床援助系统整合在神经病学病房中,将通过利用神经信息学原理来显着提高患者护理的效率和准确性。 研究人员假设结合自然语言处理和数据分析将改善诊断和治疗过程。
研究概览
详细说明
研究设计:
将使用前干预设计,并在实施神经信息驱动的临床援助系统之前和之后测量结果。 诊断准确性,治疗决策和工作流效率的变化将被量化。
工作流:
- 神经科医生评估每个患者,并征得患者的签名同意。
- 一名医学生将手动上载的临床信息上传到安全界面。
- 通过医院批准的应用程序通过大语言模型(LLM)系统分析数据。
- 高级医师必须根据LLM的建议批准任何决定。
- 对于前期入学的参与者的一半,LLM的建议将提交给居民。
回顾性数据:
- 调查人员将从急诊科中神经科医生评估的10,000名患者中提取数据。
- 临床信息(没有患者标识符)将通过安全密钥上传到安全,医院批准的LLM。
- 该模型的输出将与实际的临床决策和患者结果(例如死亡率,出院状态)进行比较。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、3109601
- Rambam Healthcare Campus
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 知情同意
排除标准:
- 无法给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
AI评估
医生在做出最终决定前仅从模型获得实时建议的场景(最终决定将基于高级主治医师和治疗医师的协商)
|
|
无AI评估
医生未接触模型建议的情况。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急诊科停留时间
大体时间:从急诊科登记至急诊科出院或收治入院,评估时间最长为24小时
|
从急诊科登记到急诊科出院或收治入病房的时间,同时重点关注会诊周期时间。
|
从急诊科登记至急诊科出院或收治入院,评估时间最长为24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运行LLM的成本
大体时间:最多3年
|
每日平均成本(以美元为单位),以操作大型语言模型。 描述: 该结果将衡量通过在临床环境中运行LLM所产生的直接计算和许可成本。 度量单位:美元(每天)。 评估方式:LLM的每日总支出(例如,云计算费用,许可费)将被记录并除以当天的患者遭遇总数,以得出平均成本。 |
最多3年
|
|
员工遵守AI
大体时间:最多3年
|
该结果将评估(合规性)的频率以及在合格的临床场景中使用LLM(接受)医生,居民和护士如何使用LLM。 描述:确定医师,居民和护士使用LLM进行合格的患者遇到的频率。 度量单位:比例(0.0-1.0)或百分比(0-100%)评估方式:跟踪实际使用LLM的相遇数量,除以符合条件的遭遇的总数。 较高的百分比表示更大的合规性。 |
最多3年
|
|
透明度/解释性
大体时间:3年
|
描述:评估LLM的推理如何传达给临床人员。 测量单位:在5分李克特量表上得分(1 =根本不清楚,5 =非常清楚)如何评估:在每个LLM引导决定后,居民或主治医生对模型解释的清晰度的率。 报告平均分数。 更高的分数表明更好的清晰度。 |
3年
|
|
LLM生成的临床报告的质量
大体时间:最多3年
|
LLM生成的临床报告的准确性和完整性得分此结果评估了LLM在结构化报告中总结了患者的临床相遇和推荐计划的准确和全面性(例如,出院指令,进度注释)。 度量单位:基于修改的肥皂(主观,客观,评估,计划)的质量评分量表,范围从0到10,较高的分数表明文档质量更好。 该分数反映了所需要素的包含和临床细节的正确性。 评估方法:每份LLM生成的报告均由主体医师或训练有素的临床人员独立评估。 使用标准化的清单,审阅者评估完整性(例如,症状,身体发现,诊断和计划)和准确性(例如,正确的药物,识别剂和诊断),然后根据预定义的rubric分配得分。 |
最多3年
|
|
员工接受人工智能
大体时间:最多3年
|
描述:评估员工如何将LLM集成到他们的临床工作流程中。 度量单位:5点李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意)如何评估:在每次LLM辅助遭遇之后,员工完成了一项简短的调查,以了解感知到的帮助和重复使用LLM的意愿。 较高的分数表明更高的接受度。 |
最多3年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
该研究围绕四个预先设定的目标展开:
大体时间:3年
|
目标1:LLM诊断与治疗建议适当性——由资深临床医生对LLM建议的适当性进行评分(1=不适当,5=适当) 时间范围:从急诊登记到出院或住院入院,最长24小时 目标2:诊断准确率——LLM辅助与标准护理临床决策的对比 与出院诊断相匹配的LLM辅助与标准护理的正确诊断比例(%) 时间范围:从急诊登记到最终诊断,最长24小时 目标3:临床医生对LLM输出的效用与可用性评估——SUS和Likert量表 通过SUS(0-100分)和5点Likert评分测量效用,每次临床接触后收集并附定性反馈 时间范围:每次临床接触结束时,最长36个月 目标4:LLM回顾性基准——与实际临床结果的一致性百分比和Cohen's Kappa 在去识别化记录中,LLM建议与实际结果(诊断、处置、住院时间)之间的一致性 时间范围:研究开始前最长36个月的记录
|
3年
|
|
Additional Pre-Specified Outcome Measures for Both Emergency Departments Due to Expansion to Pediatrics:
大体时间:3 years
|
Aim 1: Change in Specialist Consultations per ED Visit Internal specialist consults per daily case volume (trauma excluded) vs. 5-year mean; decrease = better decision-making and resource use. Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 2: Change in Ancillary Tests (Imaging & Laboratory) per ED Visit Imaging (X-ray, US, CT) and lab tests per daily case volume vs. 5-year mean; decrease = better decisions, less radiation. Timeframe: Per ED visit (≤24h); monthly, 36 months Aim 3: Discharge Letter Quality Score (LLM-as-a-Judge) Automated quality score per discharge letter: Safety, Compliance, Patient Communication (1-10; higher=better); 20% manually validated vs. 200-letter baseline. Target: ≥15% improvement. Timeframe: At closure of each discharge letter, up to 36 months Aim 4: Return Visits to ED Unplanned return within 7 days vs. prior periods; goal: rate maintenance (non-inferiority), confirming safety. Timeframe: 7 days from discharge; monthly, 36 months |
3 years
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shahar Shelly, MD、Rambam Health Care Campus
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gorenshtein A, Weisblat Y, Khateb M, Kenan G, Tsirkin I, Fayn G, Geller S, Shelly S. AI-Based EMG Reporting: A Randomized Controlled Trial. J Neurol. 2025 Aug 22;272(9):586. doi: 10.1007/s00415-025-13261-3.
- Gorenshtein A, Perek S, Vaisbuch Y, Shelly S. AI-generated neurology consultation summaries improve efficiency and reduce documentation burden in the emergency department. Sci Rep. 2025 Nov 6;15(1):38868. doi: 10.1038/s41598-025-22769-7.
- Gorenshtein A, Fistel S, Sorka M, Telman G, Winer R, Peretz S, Aran D, Shelly S. AI Based Clinical Decision-Making Tool for Neurologists in the Emergency Department. J Clin Med. 2025 Sep 8;14(17):6333. doi: 10.3390/jcm14176333.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.