病院の環境で車椅子で患者の内部輸送のための革新的なソリューションの有効性と快適性に関する研究 (PreDoPTI)
2006年、2012年、および2018年に、疼痛管理委員会の後援の下で、Gustave Roussyストレッチャー担当者は、内部輸送（ストレッチャー）によって引き起こされる患者の痛みに関する研究を実施しました。 最初の研究では、この痛みは主に最初に痛みで患者が経験することを示し、リスク要因には、エレベーターの着陸としきい値の交差、扱い、延長時の待ち時間が含まれることが示されました。
進捗計画が策定され、2006年以来、改善イニシアチブが定期的に実施されています。 それらの有効性は、患者と関係する専門家（出発部門、運送業者、到着部門）によって評価されています。
元の調査に続いて、ストレッチャーを含むソフトウェアが購入されました。スケジューリングは合理化され、旅はスマートフォンを介してストレッチャーベアラーに送信され、輸送時間が計算されて分析されます。 2019年、技術サービス、ストレッチャーベアラー、生物統計学および疫学局のコラボレーションのおかげで、患者のIVポールを車椅子に接続するためのプロトタイプが開発およびテストされました。 ストレッチャー担当者が費やした時間は、患者のポールやその他のシリンジポンプを患者のIVポールから車椅子のポールに移動する途中で、その逆の時間は部屋に戻る途中で排除されました。 仮説は、この除去が移動時間を短縮し、痛みの軽減に間接的な影響を与える可能性があるということです。
車椅子の快適性は2006年以来継続的に改善されています。フロントキャスターは、柔らかいホイールの後輪、そして空気圧タイヤで後輪に置き換えられました。背もたれはメモリフォームモデルに置き換えられ、シートは「ウルトラコムフォート」モデルを備えています。 これらの改善は、輸送中の疼痛管理の改善と患者体験の改善に貢献します。 車椅子の快適さは、シートを高品質の「Bultex」モデルに置き換えることでさらに改善できます。
2022年には、33,800人の患者が車椅子（往復、片道または片道）で輸送され、年間輸送の35％を占めました。 車椅子の快適さの技術的な開発と改善は、内部輸送によって引き起こされる痛みの軽減に貢献する可能性があります。
Gustave Roussyで治療されているがん患者の内部輸送中の2つの介入（IV極を車椅子と新しい座席に接続するシステム）の効果を評価するための主要な目的：
介入1：IV極接続システムを使用して、注入を受けている患者の車椅子輸送の期間を短縮することの影響を評価する。介入2：車椅子シートの快適さについて患者の好みを評価する。
輸送された患者の痛みを評価するための二次目標（前/後）
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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-
Villejuif、フランス、94800
- Gustave Roussy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- インフォーティーンとインフォームドコンセント
- 年齢は18を超えるまたは大きい
- フランス語を話して読んでください
- 車椅子のみに接続されている血清ホルダーのみ：複数の注入装置を持つ患者と車椅子で輸送されます
- 車椅子の座席：入院ユニットから放射線科まで車椅子で輸送された患者
除外基準：
- 混乱した患者または混乱した患者
- 司法保護（キュレーターシップ、指導）および/または自由を奪われた患者
- 妊娠または母乳育児の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：車椅子テスト1
患者は、外向きの旅と帰りの旅中に標準的な車椅子中に実験的な車椅子をテストします
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車椅子に接続された血清ホルダー
車椅子シート
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実験的：車椅子テスト2
患者は、外向きの旅と帰りの旅中に実験的な車椅子中に標準の車椅子をテストします
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車椅子に接続された血清ホルダー
車椅子シート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交通時間
時間枠：1日
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測定単位：分
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1日
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車椅子の快適さ
時間枠：1日
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車椅子の快適さは、0（不快な）から10（非常に快適）までの満足度スケールに応じて評価されました
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-A00077-40/1
- 2024/3801 (その他の識別子：CSET number (Gustave Roussy ID))
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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