Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer om effektiviteten og komforten til innovative løsninger for intern transport av pasienter i rullestoler i sykehusinnstillinger (PreDoPTI)

3. september 2025 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

I 2006, 2012 og 2018, i regi av smertekontrollkomiteen, gjennomførte Gustave Roussy bårebærere studier på pasientsmerter forårsaket av intern transport (bårer). Den første studien viste at denne smerten først og fremst oppleves av pasienter opprinnelig i smerter, og at risikofaktorer inkluderer kryssende heislandinger og terskelstenger, håndtering og langvarige ventetid.

En fremdriftsplan ble utviklet, og siden 2006 har forbedringsinitiativer regelmessig blitt implementert. Effektiviteten deres er evaluert av pasienter og de involverte fagfolkene (avdelingsavdeling, transportør og ankomstavdeling).

Bærerbærende programvare ble kjøpt etter den opprinnelige studien; Planlegging er blitt strømlinjeformet, reiser overføres til bårbærere via smarttelefoner, og transporttider beregnes og analyseres. I 2019 ble en prototype for kobling av pasienters IV-poler til rullestoler utviklet og testet, takket være et samarbeid mellom tekniske tjenester, bårbærere og Bureau of Biostatistics and Epidemiology. Tiden brukt av bårerbærere som overfører infusjonssett og andre sprøytepumper fra pasientens IV-pol til rullestolens stolpe på vei ut, og omvendt på vei tilbake til rommet, er eliminert. Hypotesen er at denne eliminasjonen ville redusere reisetidene og kan ha en indirekte innvirkning på å redusere smerter.

Rullestolkomfort er kontinuerlig forbedret siden 2006: Frontkastene ble erstattet med mykere og tykkere, bakhjulene med myke hjul og deretter med pneumatiske dekk; Ryggstøttene ble erstattet med en minneskummodell, og setene med en "Ultra-Comfort" -modell. Disse forbedringene bidrar til bedre smertehåndtering under transport og en forbedret pasientopplevelse. Rullestolkomfort kan forbedres ytterligere ved å erstatte setene med "BULTEX" -modeller av høy kvalitet.

I 2022 ble 33 800 pasienter fraktet i rullestoler (tur / retur, enveis eller enveis), og representerte 35% av årlige transport. Teknisk utvikling og forbedringer i rullestolkomfort kan bidra til å redusere smerter forårsaket av intern transport.

Primært mål å evaluere effekten av to intervensjoner (et system for å koble IV -polet til rullestolen og et nytt sete) under intern transport av kreftpasienter som ble behandlet på Gustave Roussy:

Intervensjon 1: For å evaluere virkningen av å bruke IV -pol -tilkoblingssystemet for å redusere varigheten av rullestoltransport for pasienter som får infusjoner; Intervensjon 2: For å evaluere pasientens preferanse for komforten med rullestolssete.

Sekundært mål å evaluere smerter hos transporterte pasienter (før/etter)

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Informert pasient og signerte informert samtykke
  • Alder lik eller større enn 18
  • Snakk og les fransk
  • For serumholder koblet til bare rullestol: pasienter med flere infusjonsenheter og transportert i rullestol
  • For rullestolssete: Pasienter som er transportert i rullestol fra sykehusinnlagt til radiologiavdeling

Eksklusjonskriterier:

  • desorientert eller forvirret pasient
  • Pasienter under rettslig beskyttelse (kuratorskap, veiledning) og/eller fratatt frihet
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rullestolprøve 1
Pasienten vil teste eksperimentell rullestol under ytre reise og standard rullestol under hjemturen
Serumholder koblet til rullestolen
Rullestol sete
Eksperimentell: Rullestolprøve 2
Pasienten vil teste standard rullestol under ytre reise og eksperimentell rullestol under hjemturen
Serumholder koblet til rullestolen
Rullestol sete

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periode for transport
Tidsramme: 1 dag
Målingsenhet: Minutt
1 dag
Trøst av rullestolen
Tidsramme: 1 dag
Komfort av rullestolen evaluert i henhold til tilfredshetsskala fra 0 (ubehagelig) til 10 (veldig behagelig)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-A00077-40/1
  • 2024/3801 (Annen identifikator: CSET number (Gustave Roussy ID))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere