- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06902883
Studie über die Wirksamkeit und den Komfort innovativer Lösungen für den internen Transport von Patienten im Rollstuhl in einem Krankenhausumfeld (PreDoPTI)
In den Jahren 2006, 2012 und 2018 führten Gustave Roussy-Tälerstudienern unter der Schirmherrschaft des Schmerzkontrollkomitees Studien zu Patientenschmerzen durch, die durch den internen Transport (Strecken) verursacht wurden. Die erste Studie zeigte, dass dieser Schmerz hauptsächlich von Patienten anfänglich bei Schmerzen erlebt wird und dass die Risikofaktoren Aufzugslandungen und Schwellenstangen, Handhabung und längere Wartezeiten umfassen.
Es wurde ein Fortschrittsplan entwickelt, und seit 2006 wurden regelmäßig Verbesserungsinitiativen implementiert. Ihre Wirksamkeit wurde von den beteiligten Patienten und den beteiligten Fachleuten bewertet (Abteilung für Abteilung, Fluggesellschaft und Ankunftsabteilung).
Nach der Originalstudie wurde die Software für Strettern gekauft. Die Planung wurde optimiert, Reisen werden über Smartphones auf Stretternträger übertragen und die Transportzeiten werden berechnet und analysiert. Im Jahr 2019 wurde ein Prototyp zur Verbindung von IV-Polen von Patienten mit Rollstühlen entwickelt und getestet, dank einer Zusammenarbeit zwischen technischen Diensten, Stretternern und dem Büro für Biostatistik und Epidemiologie. Die Zeit, die von Streitherren aufgewendet wird, die Infusionssätze und andere Spritzenpumpen von der IV-Pole des Patienten auf den Stange des Rollstuhls übertragen, wurde beseitigt. Die Hypothese ist, dass diese Eliminierung die Reisezeiten verkürzt und einen indirekten Einfluss auf die Reduzierung der Schmerzen haben könnte.
Der Rollstuhlkomfort wurde seit 2006 kontinuierlich verbessert: Die vorderen Rollen wurden durch weichere und dickere, die hinteren Räder mit weichen Rädern und dann mit pneumatischen Reifen ersetzt. Die Rückenlehnen wurden durch ein Speicherschaummodell und die Sitze mit einem "Ultra-Comfort" -Modell ersetzt. Diese Verbesserungen tragen zum besseren Schmerzmanagement während des Transports und zu einer verbesserten Patientenerfahrung bei. Rollstuhlkomfort könnte weiter verbessert werden, indem die Sitze durch hochwertige "Bultex" -Modelle ersetzt werden.
Im Jahr 2022 wurden 33.800 Patienten im Rollstuhl (Hin- und Rückflug, Einweg oder Einweg) transportiert, was 35% der jährlichen Transporte entspricht. Technische Entwicklungen und Verbesserungen des Rollstuhlkomforts könnten dazu beitragen, die durch den inneren Transport verursachten Schmerzen zu verringern.
Hauptziel zur Bewertung der Auswirkung von zwei Interventionen (einem System zum Verbinden des IV -Pols mit dem Rollstuhl und einem neuen Sitz) während des internen Transports von Krebspatienten, die bei Gustave Roussy behandelt werden:
Intervention 1: Bewertung der Auswirkungen der Verwendung des IV -Pol -Verbindungssystems zur Reduzierung der Dauer des Rollstuhltransports für Patienten, die Infusionen erhalten; Intervention 2: Bewertung der Patientenpräferenz für den Komfort eines Rollstuhlsitzes.
Sekundäres Ziel, die Schmerzen bei transportierten Patienten zu bewerten (vor/nach)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Villejuif, Frankreich, 94800
- Gustave Roussy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Informierter Patient und unterschriebene Einverständniserklärung
- Alter gleich oder größer als 18
- Sprechen und Französisch lesen
- Nur für Serumhalter, der nur mit Rollstuhl angeschlossen ist: Patienten mit mehreren Infusionsgeräten und im Rollstuhl transportiert
- Für Rollstuhlsitz: Patienten, die im Rollstuhl von der Krankenhauseinheit bis zur Radiologie -Abteilung transportiert sind
Ausschlusskriterien:
- verwirrter oder verwirrter Patient
- Patienten unter gerichtlicher Schutz (Kuratorium, Tutorship) und/oder der Freiheit beraubt
- schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rollstuhltest 1
Der Patient testet experimentelles Rollstuhl während der Außenreise und Standard -Rollstuhl während der Rückkehrreise
|
Serumhalter, der mit dem Rollstuhl verbunden ist
Rollstuhlsitz
|
|
Experimental: Rollstuhltest 2
Der Patient testet Standard -Rollstuhl während der Auswärtsfahrt und experimentellen Rollstuhl während der Rückkehrreise
|
Serumhalter, der mit dem Rollstuhl verbunden ist
Rollstuhlsitz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Transportdauer
Zeitfenster: 1 Tag
|
Messeinheit: Minute
|
1 Tag
|
|
Komfort des Rollstuhls
Zeitfenster: 1 Tag
|
Komfort des Rollstuhls, der nach der Zufriedenheitsskala von 0 (unangenehm) bis 10 bewertet wurde (sehr bequem)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A00077-40/1
- 2024/3801 (Andere Kennung: CSET number (Gustave Roussy ID))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Krankenhauspatient
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossenVorherrschender Alzheimer-Patient | Demenzieller Alzheimer-Patient | ZeugeFrankreich
-
Peking Union Medical College HospitalAbgeschlossenPatient nach Herzklappenoperation | Patient mit verlängerter mechanischer BeatmungChina
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutierungKonformität, PatientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AbgeschlossenHerzchirurgischer PatientItalien
-
University of Mississippi Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAbgeschlossen
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...AbgeschlossenPatient fälltVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesBeendetAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
National Research Center for Preventive MedicineAbgeschlossenAdhärenz, PatientRussische Föderation
-
Coloplast A/SAbgeschlossen