Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus innovatiivisten ratkaisujen tehokkuudesta ja mukavuudesta potilaiden sisäiseen kuljetukseen pyörätuoleissa sairaalaympäristössä (PreDoPTI)

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vuonna 2006, 2012 ja 2018 kivunhallintakomitean alaisuudessa Gustave Roussy Paars -yrittäjät suorittivat tutkimuksia sisäisen kuljetuksen aiheuttamasta potilaiden kipuista. Ensimmäinen tutkimus osoitti, että tätä kipua koetaan pääasiassa alun perin kipuihin ja että riskitekijöihin kuuluvat hissien laskeutumisen ja kynnyspalkkien ylittäminen, käsittely ja pitkät odotusajat.

Kehityssuunnitelma kehitettiin, ja vuodesta 2006 lähtien parannusaloitteita on toteutettu säännöllisesti. Potilaat ja mukana olevat ammattilaiset ovat arvioineet heidän tehokkuuttaan (lähtöosasto, kuljetusyhtiö ja saapumisosasto).

Karkoja-ohjelmisto ostettiin alkuperäisen tutkimuksen jälkeen; Aikataulu on virtaviivaistettu, matkat siirretään kantohenkilöille älypuhelimien kautta ja kuljetusajat lasketaan ja analysoidaan. Vuonna 2019 kehitettiin ja testattiin prototyyppi potilaiden IV-pylväiden yhdistämiseksi pyörätuoleihin, teknisten palvelujen, paarien kantajien ja biostatistiikan ja epidemiologian toimiston välisen yhteistyön ansiosta. Aika, jonka vietävät paarit, jotka siirtävät infuusiosarjoja ja muita ruiskupumppuja potilaan IV-navasta pyörätuolin napaan matkalla ulos, ja päinvastoin paluu takaisin huoneeseen, on poistettu. Hypoteesi on, että tämä eliminaatio lyhentäisi matkaaikoja ja sillä voi olla epäsuora vaikutus kivun vähentämiseen.

Pyörätuolin mukavuutta on parantunut jatkuvasti vuodesta 2006: etupyörät korvattiin pehmeämmillä ja paksummilla, takapyörillä pehmeillä pyörillä ja sitten pneumaattisilla renkailla; Selkäntekijät korvattiin muistivaahtomallilla ja istuimet "ultra-comfort" -mallilla. Nämä parannukset edistävät parempaa kivunhallintaa kuljetuksen aikana ja parannettua potilaskokemusta. Pyörätuolin mukavuutta voitaisiin edelleen parantaa korvaamalla istuimet korkealaatuisilla "Bultex" -malleilla.

Vuonna 2022 kuljetettiin 33 800 potilasta (edestakainen matka, yksisuuntainen tai yksisuuntainen), mikä edustaa 35% vuotuisista kuljetuksista. Pyörätuolin mukavuuden tekninen kehitys ja parannukset voivat vaikuttaa sisäisen kuljetuksen aiheuttamaan kipua.

Ensisijainen tavoite arvioida kahden intervention vaikutusta (järjestelmä IV -navan yhdistämiseksi pyörätuoliin ja uuden istuimen) syöpäpotilaiden sisäisen kuljetuksen aikana hoidettaessa Gustave Roussyssa:

Interventio 1: IV -napayhteysjärjestelmän käytön vaikutukset pyörätuolin kuljetuksen keston vähentämiseen infuusioita saaville potilaille; Interventio 2: Potilaiden mieltymyksen arvioimiseksi pyörätuolin istuimen mukavuudesta.

Toissijainen tavoite arvioida kipua kuljetetuilla potilailla (ennen/jälkeen)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen potilas ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä, joka on yhtä suuri kuin 18
  • Puhu ja lue ranskaa
  • Vain pyörätuoliin kytkettyjen seerumin pidikkeiden kohdalla: potilaat, joilla on useita infuusiolaitteita ja kuljetetaan pyörätuolissa
  • Pyörätuolin istuimelle: Pyörätuolissa kuljetetut potilaat sairaalahoidossa olevasta yksiköstä radiologiaosastoon

Poissulkemiskriteerit:

  • häiriintynyt tai hämmentynyt potilas
  • Potilaat, jotka ovat oikeudellisen suojan (kuraattori, ohjaaja) ja/tai vapaus
  • Raskaana tai imettäviä naisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pyörätuolitesti 1
Potilas testaa kokeellista pyörätuolia ulkoisen matkan ja tavanomaisen pyörätuolin aikana paluumatkan aikana
Seerumin pidike kytketty pyörätuoliin
pyörätuolin istuin
Kokeellinen: Pyörätuolitesti 2
Potilas testaa tavanomaista pyörätuolia ulkoisen matkan ja kokeellisen pyörätuolin aikana paluumatkan aikana
Seerumin pidike kytketty pyörätuoliin
pyörätuolin istuin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuljetusjakso
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittayksikkö: minuutti
1 päivä
Pyörätuolin mukavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Pyörätuolin mukavuus arvioidaan tyytyväisyysasteikon mukaan välillä 0 (epämiellyttävä) - 10 (erittäin mukava)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-A00077-40/1
  • 2024/3801 (Muu tunniste: CSET number (Gustave Roussy ID))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalapotilas

Tilaa