Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účinnosti a pohodlí inovativních řešení pro vnitřní transport pacientů na invalidních vozících v nemocničním prostředí (PreDoPTI)

3. září 2025 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

V letech 2006, 2012 a 2018, pod záštitou Výboru pro kontrolu bolesti, provedli nositelé nosítka Gustave Roussy studie o bolesti pacientů způsobené vnitřní transport (nosítka). První studie ukázala, že tato bolest je primárně zažívána u pacientů zpočátku v bolesti a že rizikové faktory zahrnují překročení přistání výtahu a prahové tyče, manipulace a prodloužené čekací doby.

Byl vytvořen plán pokroku a od roku 2006 byly pravidelně prováděny iniciativy na zlepšení. Jejich účinnost byla hodnocena u pacientů a zapojených odborníků (oddělení odjezdu, dopravce a oddělení příjezdu).

Software nesoucí nosítka byl zakoupen po původní studii; Plánování bylo zefektivněno, cesty jsou přenášeny nositelům nosítka prostřednictvím chytrých telefonů a doba přepravy se počítají a analyzují. V roce 2019 byl vyvinut a testován prototyp pro spojování IV Poláků pacientů s vozíky, díky spolupráci mezi technickými službami, nositeli nosítka a úřadem pro biostatistiku a epidemiologii. Byl vyloučen čas strávený nositeli nosítka přenášením infuzních sad a jiných injekčních čerpadel z IV pólu pacienta na pól pro vozíčkáře a naopak na cestě zpět do místnosti. Hypotéza je, že tato eliminace by zkrátila doby cestování a mohla by mít nepřímý dopad na snížení bolesti.

Komfort pro vozíčkáře se od roku 2006 neustále zlepšuje: Přední kolečka byla nahrazena měkčími a silnějšími koly, zadní kola měkkými koly a poté pneumatickými pneumatikami; Opěradla byla nahrazena modelem pěnové paměti a sedadla modelem „ultra-comfort“. Tato vylepšení přispívají k lepší léčbě bolesti během transportu a zlepšené zkušenosti s pacientem. Komfort pro vozíčkáře lze dále vylepšit výměnou sedadel vysoce kvalitními modely „bultex“.

V roce 2022 bylo 33 800 pacientů transportováno na invalidních vozících (zpáteční cesta, jednosměrná nebo jednosměrná), což představuje 35% ročních transportů. Technický vývoj a zlepšení pohodlí pro invalidní vozík by mohlo přispět ke snížení bolesti způsobené vnitřní transport.

Primární cíl k vyhodnocení účinku dvou intervencí (systém pro připojení IV pólu s vozíkem a nové sedadlo) během vnitřního transportu pacientů s rakovinou léčených v Gustave Roussy:

Intervence 1: Pro vyhodnocení dopadu použití systému připojení IV pólu na zkrácení trvání transportu invalidního vozíku u pacientů, kteří dostávají infuze; Intervence 2: Vyhodnocení preference pacienta pro pohodlí sedadla na invalidním vozíku.

Sekundární cíl vyhodnotit bolest u transportovaných pacientů (před/po)

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Villejuif, Francie, 94800
        • Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný pacienta a podepsal informovaný souhlas
  • Věk rovný nebo větší než 18
  • Mluvit a číst francouzsky
  • Pro držák séra připojený pouze k invalidním vozíku: pacienti s více infuzními zařízeními a transportováni na invalidním vozíku
  • Pro sedadlo pro vozíčkáře: Pacienti přepravovaní na invalidním vozíku z hospitalizované jednotky do radiologického oddělení

Kritéria pro vyloučení:

  • dezorientovaný nebo zmatený pacient
  • Pacienti pod soudní ochranou (kurátorství, lektoring) a/nebo zbavení svobody
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test invalidního vozíku 1
Pacient bude testovat experimentální invalidní vozík během vnější cesty a standardního invalidního vozíku během zpáteční cesty
Držák séra připojený k invalidním vozíku
sedadlo na invalidním vozíku
Experimentální: Test invalidního vozíku 2
Pacient bude testovat standardní invalidní vozík během vnější cesty a experimentálního invalidního vozíku během zpáteční cesty
Držák séra připojený k invalidním vozíku
sedadlo na invalidním vozíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Období dopravy
Časové okno: 1 den
Jednotka měření: Minuta
1 den
Pohodlí vozíku
Časové okno: 1 den
Pohodlí vozíku vyhodnoceného podle stupnice spokojenosti od 0 (nepříjemných) do 10 (velmi pohodlné)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A00077-40/1
  • 2024/3801 (Jiný identifikátor: CSET number (Gustave Roussy ID))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hospitalizovaný pacient

Předplatit