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Estudo sobre a eficácia e o conforto de soluções inovadoras para o transporte interno de pacientes em cadeiras de rodas em um ambiente hospitalar (PreDoPTI)

3 de setembro de 2025 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Em 2006, 2012 e 2018, sob os auspícios do Comitê de Controle da Dor, Gustave Roussy, os portadores de maca conduziram estudos sobre a dor do paciente causada pelo transporte interno (macas). O primeiro estudo mostrou que essa dor é experimentada principalmente pelos pacientes inicialmente de dor, e que os fatores de risco incluem atravessar o desembarque dos elevadores e barras de limiar, manuseio e tempos de espera prolongados.

Um plano de progresso foi desenvolvido e, desde 2006, as iniciativas de melhoria foram implementadas regularmente. Sua eficácia foi avaliada pelos pacientes e pelos profissionais envolvidos (departamento de partida, transportadora e departamento de chegada).

O software portador de macas foi adquirido após o estudo original; A programação foi simplificada, as viagens são transmitidas para os portadores de macas por meio de smartphones e os tempos de transporte são calculados e analisados. Em 2019, um protótipo para conectar os poloneses IV dos pacientes às cadeiras de rodas foi desenvolvido e testado, graças a uma colaboração entre serviços técnicos, prendedores de maca e o Bureau of Bioestatistics e Epidemiology. O tempo gasto por maca transferindo conjuntos de infusão e outras bombas de seringa do polo IV do paciente para o poste da cadeira de rodas na saída, e vice-versa no caminho de volta para a sala, foi eliminado. A hipótese é que essa eliminação reduziria os tempos de viagem e poderia ter um impacto indireto na redução da dor.

O conforto da cadeira de rodas foi continuamente melhorado desde 2006: os rodízios dianteiros foram substituídos por mais macios e espessos, as rodas traseiras com rodas macias e depois com pneus pneumáticos; Os encostos foram substituídos por um modelo de espuma de memória e os assentos com um modelo de "ultra-conforto". Essas melhorias contribuem para um melhor gerenciamento da dor durante o transporte e uma melhor experiência do paciente. O conforto da cadeira de rodas pode ser melhorado, substituindo os assentos por modelos "bultex" de alta qualidade.

Em 2022, 33.800 pacientes foram transportados em cadeiras de rodas (ida e volta, de ida ou de ida), representando 35% dos transportes anuais. Desenvolvimentos técnicos e melhorias no conforto da cadeira de rodas podem contribuir para reduzir a dor causada pelo transporte interno.

O objetivo

Intervenção 1: Avaliar o impacto do uso do sistema de conexão com pólo IV na redução da duração do transporte de cadeira de rodas para pacientes que recebem infusões; Intervenção 2: Avaliar a preferência do paciente pelo conforto de um assento em cadeira de rodas.

Objetivo secundário de avaliar a dor em pacientes transportados (antes/depois)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Villejuif, França, 94800
        • Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente informado e consentimento informado assinado
  • Idade igual ou superior a 18
  • Falar e ler francês
  • Para o suporte de soro conectado apenas à cadeira de rodas: pacientes com múltiplos dispositivos de infusão e transportados em cadeira de rodas
  • Para cadeira de rodas: pacientes transportados em cadeira de rodas de unidade hospitalizada para departamento de radiologia

Critérios de exclusão:

  • paciente desorientado ou confuso
  • Pacientes sob proteção judicial (curadoria, tutoria) e/ou privados de liberdade
  • mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de cadeira de rodas 1
O paciente testará a cadeira de rodas experimental durante a viagem externa e a cadeira de rodas padrão durante a viagem de volta
Suporte de soro conectado à cadeira de rodas
assento em cadeira de rodas
Experimental: Teste de cadeira de rodas 2
O paciente testará a cadeira de rodas padrão durante a jornada externa e a cadeira de rodas experimental durante a viagem de volta
Suporte de soro conectado à cadeira de rodas
assento em cadeira de rodas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período de transporte
Prazo: 1 dia
Unidade de medição: minuto
1 dia
Conforto da cadeira de rodas
Prazo: 1 dia
Conforto da cadeira de rodas avaliada de acordo com a escala de satisfação de 0 (desconfortável) a 10 (muito confortável)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

19 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-A00077-40/1
  • 2024/3801 (Outro identificador: CSET number (Gustave Roussy ID))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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